阿爾茲海默癥疫苗能成功嗎？
6月27日，AC Immune宣布，抗淀粉樣蛋白β疫苗ACI-24.060，治療阿爾茲海默病獲FDA突破性療法資格認定。受該消息影響，AC Immune公司股價大漲了71.72%
臨床試驗獲批，禮來GLP-1國內(nèi)版圖持續(xù)擴張。
6月28日，禮來小分子GLP-1受體激動劑LY3502970膠囊（orforglipron）在國內(nèi)獲批臨床。此前公布的數(shù)據(jù)顯示，orforglipron治療36周后患者平均體重減輕了14.7%。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 百克生物擬并購傳信生物
6月27日，百克生物宣布，公司擬對傳信生物進行增資及股權(quán)收購，并計劃最終持有其100%股權(quán)，首期增資1.5億元。
2） 博濟醫(yī)藥與鯤鵬生物簽訂5358萬元技術(shù)服務(wù)（委托）合同
6月28日，博濟醫(yī)藥宣布，公司與鯤鵬生物簽訂了技術(shù)服務(wù)（委托）合同，合同總金額為5358萬元。合同約定鯤鵬生物委托博濟醫(yī)藥進行“門冬胰島素注射液”臨床試驗研究的相關(guān)服務(wù)。
3）英矽智能申請港股IPO
6月28日，據(jù)港交所官網(wǎng)，英矽智能港股IPO申請獲得受理。若最終成功上市，英矽智能有望成為港交所AI制藥第一股。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 道爾生物PD-L1/TGFβ/VEGF三抗獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，道爾生物PD-L1/TGFβ/VEGF三抗注射用DR30206獲批臨床，擬用于晚期實體瘤。
2) 軒竹生物CDK4/6抑制劑吡羅西尼片獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，軒竹生物CDK4/6抑制劑吡羅西尼片獲批臨床，擬用于單藥或聯(lián)合醋酸阿比特龍和潑尼松治療晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌。
3) 尚健生物CD38單抗獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，尚健生物CD38單抗SG301皮下注射液獲批臨床，擬用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4) 藝妙神州CAR-T療法獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，藝妙神州IM83 CAR-T細胞注射液獲批臨床，擬用于GPC3陽性腫瘤。
5) 至善唯新AAV基因療法ZS802注射液獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，至善唯新AAV基因療法ZS802注射液獲批臨床，擬用于重度血友病A。
6) 信達生物靶向BCMA的CAR-T療法獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達生物靶向BCMA的CAR-T療法IBI346獲批臨床，擬用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。
7) 安斯泰來CLDN18.2/CD3雙抗獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安斯泰來CLDN18.2/CD3雙抗ASP2138 注射液獲批臨床，擬用于治療CLDN18.2陽性胃/胃食管連接部（GEJ）腺癌和胰 腺腺癌患者。
8) 華世通生物治療術(shù)后譫妄新藥獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華世通生物WS635片獲批臨床，擬用于術(shù)后譫妄（POD）。
9) 同源康醫(yī)藥EGFR/HER2抑制劑TY-4028獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，同源康醫(yī)藥EGFR/HER2抑制劑 TY-4028獲批臨床，擬用于治療攜帶EGFR或HER2 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。
10) 禮來口服小分子GLP-1受體激動劑獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來小分子GLP-1受體激動劑LY3502970膠囊獲批臨床，擬用于減重。
11) 博雅生物C1酯酶抑制劑獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，博雅生物C1酯酶抑制劑獲批臨床，擬用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫急性發(fā)作。
12) 星濟生物肺炎鏈球菌中和抗體獲批臨床
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，星濟生物肺炎鏈球菌中和抗體XJ103注射液獲批臨床，擬用于嚴重的肺炎鏈球菌性疾病（Pneumococcal disease, PD），包括肺炎鏈球菌導(dǎo)致的菌血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎、膿毒癥等。
13) 瑯鏵醫(yī)藥鹽酸替洛利生片擬納入優(yōu)先審評
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑯鏵醫(yī)藥選擇性組胺H3受體反向激動劑鹽酸替洛利生片擬納入優(yōu)先審評，該藥品用于治療發(fā)作性睡病青少年和6歲以上兒童患者的日間過度嗜睡或猝倒。
14) 和鉑醫(yī)藥/石藥集團靶向FcRn單抗上市申請受理
6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和鉑醫(yī)藥/石藥集團靶向FcRn巴托利單抗上市申請受理，擬用于治療全身型重癥肌無力。
海外要聞
1） 禮來GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑Ⅱ期臨床結(jié)果公布
6月26日，禮來宣布，GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑 retatrutide的Ⅱ期臨床結(jié)果公布，治療48周時，每周注射12mg retatrutide的受試者平均體重減輕24.2%。
2） AC Immune抗淀粉樣蛋白β疫苗獲FDA突破性療法資格認定，公司股價大漲71.72%
6月27日，AC Immune宣布，抗淀粉樣蛋白β疫苗ACI-24.060獲FDA突破性療法資格認定，用于治療阿爾茲海默?。ˋD）。受此消息影響，該公司當日股價大漲了71.72%。
3） 輝瑞每周一次長效生長 激素Ngenla獲FDA批準
6月28日，輝瑞宣布，人類生長 激素類似物NGENLA（somatrogon-ghla）獲FDA批準，用于每周給藥一次治療三歲及以上因內(nèi)源性生長 激素分泌不足而生長障礙的兒科患者。
4） 艾伯維CD3/CD20雙抗I/II期臨床結(jié)果公布
6月27日，艾伯維和Genmab宣布，CD3/CD20雙抗epcoritamab 的I/II期臨床結(jié)果公布，epcoritamab治療接受至少兩線或更多線全身治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人，總緩解率（ORR）為82%。
5） 葛蘭素史克淋病疫苗獲FDA批準進入快速審評通道
6月27日，葛蘭素史克宣布，淋病奈瑟菌(NgG)研究性疫苗獲FDA批準進入快速審評通道，該疫苗目前處于Ⅱ期臨床階段。
6） 武田發(fā)布新董事名單
6月28日，武田宣布，公司發(fā)布新董事名單，Miki Tsusaka獲任外部董事職位。
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