因為臨床格局發(fā)生變化,歌禮制藥不得不止損。
6月14日,歌禮制藥宣布,將終止2款新藥臨床開發(fā),分別是用于治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV蛋白酶抑制劑候選藥物ASC09。
安斯泰來與睿悅生物合作開發(fā)蛋白降解療法。
據(jù)報道,雙方達成一項研究合作和獨家選擇權協(xié)議,通過睿躍生物具有新型E3配體的靶向蛋白降解平臺uSMITE,以及安斯泰來的藥物發(fā)現(xiàn)能力,共同開發(fā)多個靶向蛋白降解療法。
值得注意的是,本次合作潛在里程碑款總金額超19億美元。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 華大基因與沙特Tibbiyah Holding合資成立的獨立臨床實驗室開業(yè)
6月15日,華大基因官微宣布,近日公司沙特源泉健康醫(yī)療服務公司與沙特Tibbiyah Holding合資成立的獨立臨床實驗室Genalive開業(yè)。
2) 恒瑞醫(yī)藥全球醫(yī)藥研發(fā)管線規(guī)模排名上升至第13位
6月14日,恒瑞醫(yī)藥宣布,在Informa Pharma Intelligence按照臨床研發(fā)規(guī)模評選出的“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”中,恒瑞醫(yī)藥排名上升至第13位。
3) 英諾偉醫(yī)療向港交所遞交IPO申請并獲得受理
6月14日,據(jù)香港證券交易所網(wǎng)站公示,英諾偉醫(yī)療已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。英諾偉醫(yī)療目前擁有36款產(chǎn)品在中國、美國、歐盟及日本獲批,包括5種有源醫(yī)療器械,9種內(nèi)窺鏡及相關產(chǎn)品、22種無源耗材,此外還有12種開發(fā)中產(chǎn)品。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 百濟神州澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療淋巴瘤Ⅱ期臨床最新結果公布
6月15日,百濟神州宣布,澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗在既往接受過多線治療的復發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)患者的Ⅱ期臨床最新數(shù)據(jù)在ICML大會公布,聯(lián)合治療的ORR為69%,CR為39.3%,均高于奧妥珠單抗單藥治療組(45.8%,19.4%)。
2) 歌禮制藥將終止2款新藥臨床開發(fā)
6月14日,歌禮制藥宣布,將終止2款新藥臨床開發(fā),分別是用于治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV蛋白酶抑制劑候選藥物ASC09。
3) 達石藥業(yè)與上藥所聯(lián)合開發(fā)ADC DS001分子在中國獲批臨床
6月14日,達石藥業(yè)宣布,公司與上藥所聯(lián)合開發(fā)的ADC DS001分子在中國獲批臨床,擬用于多種晚期惡性腫瘤。
4) 翰宇藥業(yè)美格魯肽原料藥獲FDA審批受理
6月14日,翰宇藥業(yè)宣布,公司司美格魯肽原料藥已獲得FDA的審批受理,DMF號為038443。
5) 濟民可信靶向GARP/TGF-β1單抗注射用JYB1907獲批臨床
6月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),濟民可信靶向GARP/TGF-β1雙抗注射用JYB1907獲批臨床,擬用于晚期惡性實體瘤。
6) 羅氏靶向TIGIT 單抗tiragolumab注射液獲批臨床
6月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),羅氏靶向TIGIT 單抗tiragolumab注射液獲批臨床,擬用于肝細胞癌。
7) 麥濟生物MG-013人源化單抗注射液獲批臨床
6月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),麥濟生物MG-013人源化單抗注射液獲批臨床,擬用于免疫球蛋白A腎病和非典型溶血性尿毒癥綜合征。
8) Amgen靶向OX40單抗Rocatinlimab獲批臨床
6月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),Amgen靶向OX40單抗Rocatinlimab (AMG 451) 獲批臨床,擬用于特應性皮炎。
9) 中國醫(yī)藥子公司仿制藥西他沙星片獲批上市
6月15日,中國醫(yī)藥宣布,公司下屬全資子公司通用三洋仿制藥西他沙星片獲批上市。
海外要聞
1) 艾伯維指控百濟神州BTK抑制劑澤布替尼侵犯專利權
6月15日,據(jù)外媒報道,艾伯維旗下Pharmacyclics指控百濟神州BTK抑制劑澤布替尼侵犯了該公司伊布替尼相關專利,并已在美國特拉華州地方法院提起訴訟。受消息影響,百濟神州截至收盤A股跌14.06%。
2) 安斯泰來與睿躍生物合作開發(fā)蛋白降解療法
6月15日,安斯泰來和睿躍生物宣布,雙方達成一項研究合作和獨家選擇權協(xié)議,將通過睿躍生物具有新型E3配體的靶向蛋白降解平臺uSMITE開發(fā)多個靶向蛋白降解療法,本次合作總金額超19億美元。
3) 前Moderna首席醫(yī)學官Paul Burton將入職安進
6月14日,據(jù)外媒報道,前Moderna首席醫(yī)學官(CMO)Paul Burton將在6月26日入職安進,接替臨時CMO Darryl Sleep擔任CMO兼高級副總裁。
4) 山德士宣布推進Act4生物仿制藥行動計劃
6月15日,山德士宣布,將推進Act4生物仿制藥行動計劃,加速患者獲得生物仿制藥
5) 吉利德公布病毒進入抑制劑Hepcludex的Ⅲ期臨床最新數(shù)據(jù)
6月15日,吉利德宣布,將EASL大會上公布病毒進入抑制劑Hepcludex(bulevirtide)的Ⅲ期臨床最新數(shù)據(jù),該臨床試驗用于評估治療肝炎三角洲病毒(HDV)的有效性和安全性。
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