近日，全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái)Informa Pharma Intelligence發(fā)布了《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書(shū)（Pharma R&D Annual Review 2023），恒瑞醫(yī)藥再次入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”，位列第13位，創(chuàng)中國(guó)藥企在該榜單的排名新高。
此榜單以臨床研發(fā)規(guī)模為指標(biāo)進(jìn)行評(píng)選，今年上榜企業(yè)中，排名前15位的依次是：羅氏、諾華、武田、百時(shí)美施貴寶、輝瑞、強(qiáng)生、阿斯利康、默克、賽諾菲、禮來(lái)、葛蘭素史克、艾伯維、恒瑞醫(yī)藥、勃林格殷格翰、拜耳。恒瑞醫(yī)藥因近年來(lái)研發(fā)管線數(shù)量大幅增加，2022年排名第16位首次進(jìn)入該榜單，今年排名上升3位。
前瞻性布局多個(gè)治療領(lǐng)域
《Pharma R&D Annual Review 2023》稱，在TOP25中，管線規(guī)模增長(zhǎng)明顯的還是來(lái)自中國(guó)江蘇的恒瑞醫(yī)藥。在去年的榜單中首次亮相后，該公司又取得顯著進(jìn)展。
長(zhǎng)期以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥積極探索新領(lǐng)域，不斷拓寬創(chuàng)新邊界，持續(xù)豐富和進(jìn)化研發(fā)管線，目前形成了具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線布局：在腫瘤領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調(diào)控、DNA修復(fù)及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領(lǐng)域。聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域精耕細(xì)作的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，根據(jù)疾病進(jìn)程，全方位、多器官覆蓋，打造長(zhǎng)期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。
同時(shí)，公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
多元化研發(fā)管線齊頭并進(jìn)和強(qiáng)勁的技術(shù)平臺(tái)背后，是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)的韌性和定力。近十年公司累計(jì)研發(fā)投入292億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。
創(chuàng)新研發(fā)加速推進(jìn)
截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等12款自研創(chuàng)新藥和一款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展，形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)優(yōu)質(zhì)成果加速落地。今年以來(lái)，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥阿得貝利單抗(艾瑞利®)獲批上市，適應(yīng)癥方面，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”組合）用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥獲批，吡咯替尼（艾瑞妮®)新適應(yīng)癥獲批，為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇。
除此之外，公司創(chuàng)新藥磷酸瑞格列汀、SHR8008（CYP51酶抑制劑）、SHR8554（MOR激動(dòng)劑）、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液（IL-17）、SHR0302等目前均已處于申報(bào)上市狀態(tài)，SHR-1701、SHR-A1811等10余款創(chuàng)新藥處于Ⅲ期臨床階段，值得一提的是，SHR-A1811僅今年一季度就有3項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種。
在6月初舉辦的2023年ASCO年會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥共有8款創(chuàng)新藥的57項(xiàng)研究入選，兩項(xiàng)口頭報(bào)告分別為“雙艾組合”治療子宮內(nèi)膜癌的Ⅱ期研究和SHR-1701聯(lián)合SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者Ⅰ期研究。
公司積極推進(jìn)創(chuàng)新藥在海外上市。目前已開(kāi)展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中，“雙艾”組合療法達(dá)到主要研究終點(diǎn)，已進(jìn)入在美國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段，氟唑帕利等多個(gè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)已進(jìn)入III期。
今年5月，恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病適應(yīng)癥獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此前，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗和海曲泊帕也先后獲得了美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
連續(xù)兩年入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”，是恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)堅(jiān)定實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的結(jié)果。未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，力爭(zhēng)研制出更多更好的新藥，服務(wù)健康中國(guó)，惠及全球患者。
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