司美格魯肽概念股持續(xù)發(fā)酵。
受諾和諾德司美格魯肽新適應(yīng)上市申請(qǐng)影響，相關(guān)公司股價(jià)上漲，諾泰生物股價(jià)上漲11.49%，圣諾生物漲1.73%、華東醫(yī)藥漲1.82%、翰宇藥業(yè)漲4.23%。
諾和諾德將以1.54億歐元收購(gòu)糖尿病治療設(shè)備制造商。
6月5日，諾和諾德和BIOCORP公司宣布，諾和諾德將以1.54億歐元收購(gòu)BIOCORP公司包括其產(chǎn)品用于筆式注射器的藍(lán)牙智能附加設(shè)備Mallya。
Mallya是一種用于注射筆的智能傳感器，可以監(jiān)測(cè)注射劑量，用于各種領(lǐng)域慢性疾病患者的治療。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 偉德杰生物完成C輪融資
6月5日，偉德杰生物宣布，公司完成C輪融資，本輪融資將用于IL-6受體單克隆抗體VDJ001等在研品種的臨床試驗(yàn)和抗體藥物的大規(guī)模生產(chǎn)。
2）司美格魯肽概念持續(xù)上漲
6月6日，受諾和諾德司美格魯肽新適應(yīng)上市申請(qǐng)影響，諾泰生物股價(jià)上漲11.49%，圣諾生物、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等跟漲。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 強(qiáng)生公司烏司奴單抗注射液新適應(yīng)癥獲批
6月5日，強(qiáng)生公司宣布，烏司奴單抗注射液獲NMPA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于治療對(duì)其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無(wú)法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。
2) 翰森制藥HS-20117在中國(guó)獲批臨床
6月5日，翰森制藥宣布，獲普米斯生物授權(quán)開(kāi)發(fā)EGFR/cMet雙特異性抗體HS-20117在中國(guó)獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
3) 傳奇生物西達(dá)基奧侖賽用于多發(fā)性骨髓瘤患者的III期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)公布
6月5日，傳奇生物在ASCO公布，靶向BCMA的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽用于復(fù)發(fā)且來(lái)那度安耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者的III期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。在中位隨訪16個(gè)月時(shí)，患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低74%。
4) 康寧杰瑞KN026聯(lián)合KN046的無(wú)化療方案II期臨床研究更新數(shù)據(jù)公布
6月6日，康寧杰瑞宣布，HER2雙抗KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的無(wú)化療方案II期臨床研究更新數(shù)據(jù)在ASCO公布。全部26例患者的ORR為53.8%，DOR為6.8個(gè)月， PFS為5.6個(gè)月，12個(gè)月生存率為80.4% 。
5) 恒瑞醫(yī)藥SHR-1701聯(lián)合SHR2554治療晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)公布
6月6日，恒瑞醫(yī)藥宣布，抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者Ⅰ期研究在ASCO公布，在既往接受過(guò)免疫療法的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中有明顯療效和安全性。
6) 亞盛藥業(yè)Bcl-2抑制劑APG-2575片獲批臨床
6月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，亞盛藥業(yè)Bcl-2抑制劑APG-2575片獲批臨床，擬用于聯(lián)合奧雷巴替尼和地塞米松治療成人復(fù)發(fā)/難治性Ph染色體或BCR-ABL1基因陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病和慢性髓性白血病急淋變。
7) 智康弘義TIM-3單抗BC3402注射液獲批臨床
6月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智康弘義TIM-3單抗BC3402注射液獲批臨床，擬用于聯(lián)合度伐利尤單抗注射液治療晚期肝細(xì)胞癌。
8) Celgene Corporation CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑berdomide膠囊獲批臨床
6月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Celgene Corporation公司 CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑berdomide膠囊獲批臨床，擬用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者在接受自體干細(xì)胞移植（ASCT）后的維持治療。
9) 先聲藥業(yè)抗TNFR2單克隆抗體SIM1811-03注射液獲批臨床
6月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，先聲藥業(yè)抗TNFR2單克隆抗體SIM1811-03注射液獲批臨床，擬用于單藥或聯(lián)合帕博利珠單抗注射液治療惡性腫瘤。
10) 阿斯利康PARP1抑制劑AZD5305獲批臨床
6月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康PARP1抑制劑AZD5305獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體惡性腫瘤。
11) 南新制藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市
6月6日，南新制藥宣布，磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市，可用于 2 周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感的治療、1 歲及以上年齡人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。
海外要聞
1) 諾和諾德將以1.54億歐元收購(gòu)BIOCORP公司
6月5日，諾和諾德和BIOCORP公司宣布，諾和諾德將以1.54億歐元收購(gòu)BIOCORP公司包括其產(chǎn)品用于筆式注射器的藍(lán)牙智能附加設(shè)備Mallya。Mallya是一種用于注射筆的智能傳感器，可以監(jiān)測(cè)注射劑量，用于各種領(lǐng)域慢性疾病患者的治療。
2) 百時(shí)美施貴寶O藥聯(lián)合化療輔助治療中晚期胃癌的III期臨床試驗(yàn)失敗
日前，百時(shí)美施貴寶在ASCO大會(huì)公布，PD-1藥物納武利尤單抗（Opdivo，O藥）聯(lián)合化療作為中晚期胃或胃食管交界處（G/GEJ）腫瘤術(shù)后輔助治療的III期臨床試驗(yàn)失敗，未能達(dá)到主要有效終點(diǎn)。
3) Bellerophon Therapeutics INOpulse治療纖維化間質(zhì)性肺病III期臨床研究失敗
6月5日，Bellerophon Therapeutics宣布，藥物-器械聯(lián)合療法INOpulse治療纖維化間質(zhì)性肺?。╢ILD）III期臨床研究失敗，未達(dá)到主要終點(diǎn)。受此影響，該公司股價(jià)跌幅超過(guò)86%。
4) 渤健小分子LRRK2抑制劑BIIB122的用于帕金森病患者的III期床臨床計(jì)劃終止
6月5日，渤健宣布，計(jì)劃終止與Denali Therapeutics共同推進(jìn)的小分子LRRK2抑制劑BIIB122用于LRRK2突變相關(guān)帕金森病患者的III期臨床試驗(yàn)，該決定原因是考慮到該研究的復(fù)雜性，并非基于BIIB122研究的任何安全性或有效性數(shù)據(jù)。
5) 強(qiáng)森公司靶向BCMA/CD3雙特異性抗體TECVAYLI關(guān)鍵的1/2期的數(shù)據(jù)公布
6月5日，強(qiáng)森公司宣布， 靶向BCMA/CD3雙特異性抗體TECVAYLI關(guān)鍵的1/2期的數(shù)據(jù)公布，對(duì)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的緩解持續(xù)時(shí)間為 22 個(gè)月，近一半的患者完全緩解。
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