瑪仕度肽臨床結(jié)果顯著
24周可減重近30斤
2023年5月11日，信達(dá)生物宣布瑪仕度肽 (研發(fā)代號：IBI362) 高劑量9 mg在我國肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點(diǎn)達(dá)成。
有效性方面，根據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)顯示，使用瑪仕度肽9mg組24周后，平均減重百分比可達(dá)到15.4%，體重可減少14.7kg。目前該臨床試驗還在進(jìn)行中，并且該實驗預(yù)計延長至48周，其他次要研究終點(diǎn)數(shù)據(jù)將在后續(xù)進(jìn)行披露。
安全性方面，根據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)，瑪仕度肽9 mg組耐受性和安全性良好，無受試者因不良事件提前終止治療，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。最常發(fā)生的不良事件為胃腸道相關(guān)不良事件，且大多數(shù)為輕度或中度，與多數(shù)GLP-1類藥物相似。
瑪仕度肽（IBI362）為信達(dá)生物與禮來共同開發(fā)的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。可通過激動GLP-1R，從而促進(jìn)胰島素的分泌，并且降低血糖和減輕體重。此外還可以還可通過激動GCGR，增加能量消耗，由此減重效果可大幅增強(qiáng)，這也是瑪仕度肽減重效果如此之好的根本原因。
瑪仕度肽VS替爾泊肽、司美格魯肽
下表對比了司美格魯肽（僅Wegovy獲批減肥適應(yīng)癥）、Tirzepatide以及瑪仕度肽的臨床階段減肥效果。由數(shù)據(jù)顯示，瑪仕度肽給藥24周的減肥效果已經(jīng)不遜色于Wegovy，要知道Wegovy以及Tirzepatide均給藥70周左右才達(dá)到表中的減肥效果，瑪仕度肽卻僅僅用了24周的時間。而瑪仕度肽的臨床2期試驗將延長至48周，未來能否拳打司美格魯肽、腳踢替爾泊肽，還是很值得期待的。
表1瑪仕度肽VS Tirzepatide、司美格魯肽
全球肥胖人群數(shù)量逐年增長
據(jù)2023版《世界肥胖地圖》研究報告顯示，全球的超重/肥胖率將從2020年的38％迅速增加到2035年的51％，也就是到2035年以后，全球?qū)⒂幸话胍陨系娜丝隗w重超標(biāo)。而肥胖人數(shù)2020年全球為26億，2035年將攀升至40億以上。
而據(jù)中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020 年）數(shù)據(jù)顯示，我國居民超重/肥胖問題更為嚴(yán)重，目前已有超過一半的成年居民超重或肥胖。超重或肥胖將導(dǎo)致一系列的心腦血管疾病，將對我國的醫(yī)療體系產(chǎn)生沉重的負(fù)擔(dān)，所以如何控制住肥胖率的逐年增加也是我國以及世界要面臨的一項難題，這也是減肥藥市場逐年增加的根本原因。
減肥市場規(guī)模
（1）全球減肥藥市場規(guī)模
伴隨全球肥胖人群數(shù)量增長，人們對減肥藥的需要逐漸增多。數(shù)據(jù)顯示，2016年全球減肥藥物市場規(guī)模為18億美元，2020年增長至26億美元。而隨著司美格魯肽上市引領(lǐng)減肥潮流，未來必然會有更多的減肥適應(yīng)癥藥物上市。減肥藥市場也將因此成逐年上升趨勢，2023年全球減肥藥市場規(guī)模預(yù)計可達(dá)到44億美元，有機(jī)構(gòu)預(yù)測到2030年全球減肥藥市場的銷售額可達(dá)到300-540億美元，巴克萊銀行更是大膽預(yù)測2030年減肥藥市場規(guī)模有望達(dá)2000億美元。不管如何，由于肥胖人群比例逐年升高，未來減肥藥市場規(guī)模暴漲是確定的。
（2）我國減肥藥市場規(guī)模
對于國內(nèi)獲批的減肥藥目前只有奧利司他，奧利司他銷售額2016年為3億元左右，到2020年增長至19億元左右，年增長率可達(dá)到60%以上。隨著我國肥胖人群的增加以及新的減肥藥物上市，預(yù)計到2023年我國減肥藥市場規(guī)模可達(dá)到59億元左右。據(jù)《肥胖癥治療藥物研究報告》研究顯示，2025年我國減肥藥物市場規(guī)模預(yù)計達(dá)到87億元左右，而2030年更是可高達(dá)149億元左右，未來我國的減肥藥市場將飛速增長。
由此看來，無論是全球還是國內(nèi)，減肥藥市場在近十年都會保持持續(xù)上漲的勢頭，可以說減肥藥市場是潛力無限的，這也是近年來各企業(yè)爭相布局的原因。
我國臨床階段減肥藥物
下表2為我國目前處于臨床階段的一些減肥藥物，可以看到我國目前有多款減肥藥物處于臨床2期以及臨床3期階段，其中一些明星產(chǎn)品如司美格魯肽（注射液、片劑）以及Tirzepatide注射液均已進(jìn)行至臨床3期，未來的中國減肥藥市場將“百家爭鳴”。
表2 我國臨床階段減肥藥物（數(shù)據(jù)來源：chinadrugtrials）
小 結(jié)
當(dāng)前全球的肥胖率都在逐年升高，并且肥胖引發(fā)一系列的心腦血管疾病，肥胖問題逐漸引起大家的重視。由于減肥藥市場逐年擴(kuò)增，也使得許多企業(yè)積極布局減肥藥領(lǐng)域，誰的藥減肥效果好誰就能贏得市場，未來可能只有“best-in-class”才可以分得最大的蛋糕。
參考文獻(xiàn)
[1]中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）.
[2]World_Obesity_Atlas_2023_Report.
[3]信達(dá)生物制藥：瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究達(dá)到24周主要終點(diǎn).
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