自2014年以來，全球制藥行業(yè)并購活動一直在持續(xù)增長，至2023年藥企并購潮已開展得如火如荼。
2022年安進拋出重磅“炸 彈”，以278億美元的天價收購地平線（Horizon Therapeutics），作為2022年全年最高收購金額，消息一出就引起各界火熱關注，然而這一計劃卻在近日生變。
3月13日輝瑞放出消息，擬以約430億美元收購Seagen。如今安進收購計劃受限，輝瑞收購是否還能成功進行，全球藥企并購熱潮是否會因此慢慢冷卻？
FTC干預安進并購計劃
壟斷與捆綁是否成立？
據(jù)外媒Fierce Pharma報道，2023年5月16日，F(xiàn)TC起訴阻止安進278億美元收購地平線。
據(jù)了解，F(xiàn)TC認為安進收購地平線將會造成壟斷現(xiàn)象的出現(xiàn)，其在報道中表示：安進可以利用其現(xiàn)有的產(chǎn)品組合來鞏固地平線治療甲狀腺眼病和慢性痛風藥物的壟斷地位，這是生物制藥并購審查即將到來的一個令人擔憂的跡象。
通過分析安進與地平線在研藥物中可發(fā)現(xiàn)，安進從協(xié)和麒麟引進的抗OX40單抗已進入臨床Ⅲ期，地平線2022年從Q32 Bio引進的處于臨床Ⅱ期的抗體ADX-914，二者均為治療特應性皮炎。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
除去特應性皮炎以外，二者還有一項重合。安進曾公布稱由于在系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物研發(fā)中不斷受挫，安進決定終止兩項IIb期臨床試驗，分別是：AMG 570和AMG 592。而地平線于2021年收購Viela Bio的達司迪利單抗（daxdilimab）進展順利，如今正在進行臨床Ⅱ期研究中。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
綜上，F(xiàn)TC認為安進與地平線在藥物的候選渠道上有產(chǎn)品重疊，此次收購地平線計劃或?qū)艛嗍袌觯瑢⑹巧镏扑幉①彽囊粋€令人擔憂的跡象。
除了這些重疊之外，F(xiàn)TC還分析了安進現(xiàn)有藥物的采用和潛在價值。安進27種獲批藥物的年銷售額為248億美元，其中包括TNF阻滯劑Enbrel和口服銀屑病藥物Otezla。FTC還擔心并購后安進可能向保險公司和藥房福利經(jīng)理施壓，迫使他們接受Horizon的甲狀腺眼藥Tepezza和痛風治療Krystexxa的高價。FTC表示：“這樣發(fā)展，小型競爭對手可能很難與Tepezza和Krystexxa競爭”。
據(jù)悉，F(xiàn)TC周二表示已提起訴訟，阻止安進斥資278億美元收購地平線治療公司。經(jīng)過三位民主黨委員的一致投票，F(xiàn)TC正在尋求一項臨時限制令和初步禁令，以阻止交易。
對于FTC阻止收購的理由，安進表示無法認同，并回應道FTC關于藥品捆綁的說法完全是推測性的，并沒有反映出向患者提供罕見病藥物背后的真實世界競爭動態(tài)。對于捆綁問題安進承諾不會捆綁地平線的產(chǎn)品，但FTC仍采取行動阻止這筆交易。
安進表示對FTC的決定感到失望，并將與法院合作制定一個時間表，使交易仍能在今年年底前完成。
278億天價收購
三方爭奪“掌上明珠”Tepezza
此次FTC阻止安進收購計劃引起廣大企業(yè)與民眾的關注，不少分析師紛紛發(fā)文表示此舉可能將抑制整個生物技術行業(yè)的并購熱情。
加拿大皇家銀行資本市場分析師在報告中強調(diào)，認為這兩家公司在這些領域沒有商業(yè)實力，無法達成壟斷危機。
而令FTC如此擔心的Tepezza和Krystexxa是何方神圣？
2022年全球Biotech都陷入僵局，一度冷卻，然而地平線卻憑借Tepezza和Krystexxa這兩款“神仙”產(chǎn)品打破僵局，引起強生、賽諾菲和安進的瘋狂搶購，最終安進以278億的高價收購地平線。
Tepezza是一種胰島素樣生長因子-1受體（I GF-1R）抑制劑，用于甲狀腺眼病的治療，F(xiàn)DA 還授予了Tepezza優(yōu)先審評、快速通道、突破性療法和孤兒藥認定，于2020年1月21日在美國批準上市。據(jù)悉，Tepezza可以通過提供替代的非手術治療選擇，可使患者免于需要多次侵入性手術。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
縱觀地平線年報，2022年地平線營收36.29億美元，同比增長12.49%，然而Tepezza每年能為地平線帶來約20億美元的銷售額，營收中Tepezza為其帶來的盈利超一半。加拿大皇家銀行資本市場分析師對此也曾分析道：安進收購地平線的皇冠明珠就是Tepezza，預計在高峰期將達到40億美元。痛風藥Krystexxa也毫不遜色，目前正在測試重癥肌無力，加上Uplizna治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙，也是潛在的暢銷藥。
小 結
安進收購地平線是否能成功？FTC此次阻止是否會對輝瑞430億收購Seagen有影響？全球藥企并購熱是否會因此次事件重歸冷卻？
拭目以待。
參考資料：
1. [甲狀腺眼病治療里程碑：突破性非手術療法Tepezza橫空出世！]知乎
2. Fierce Pharma對于FTC阻止安進收購的系列報道
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