國(guó)產(chǎn)ADC出海兇猛。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)ADC license out總金額逾70億美元，對(duì)外授權(quán)藥企包括映恩生物、信諾維、樂(lè)普生物、啟德醫(yī)藥、百力司康等。
新藥上市失敗，對(duì)于biotech意味著股價(jià)的暴跌。
5月11日，ImmunityBio宣布，因?yàn)樯a(chǎn)端的缺陷，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)其IL-15融合蛋白anktiva的上市申請(qǐng)。受該消息影響，ImmunityBio股價(jià)大跌55%。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）昭衍新藥股東顧美芳擬減持公司不超0.6%股份
5月12日，昭衍新藥公告，股東顧美芳擬通過(guò)大宗交易方式減持不超過(guò)322萬(wàn)股，即不超過(guò)公司當(dāng)前總股本的0.6011%。顧美芳及其一致行動(dòng)人顧曉磊合計(jì)持有公司5.5984%的股份。
2）2023年國(guó)產(chǎn)ADC license out總金額逾70億美元
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)ADC license out總金額逾70億美元，對(duì)外授權(quán)藥企包括映恩生物、信諾維、樂(lè)普生物、啟德醫(yī)藥、百力司康等。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）武漢生物口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫 苗（Vero細(xì)胞）擬優(yōu)先審評(píng)審批
5月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，武漢生物口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫 苗（Vero細(xì)胞）擬優(yōu)先審評(píng)審批。
2）亙喜生物兩款CAR-T療法最新臨床數(shù)據(jù)將公布
5月12日，亙喜生物宣布，將在歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）2023年會(huì)期間，公布CAR-T產(chǎn)品GC007g（靶向CD19）和GC012F（CD19/BCMA雙靶點(diǎn)）的三份最新臨床數(shù)據(jù)。
3）大冢制藥第三代Bcr-Abl激酶抑制劑申請(qǐng)上市
5月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，大冢制藥的第三代Bcr-Abl激酶抑制劑泊那替尼片上市申請(qǐng)已獲受理。
4）阿斯利康RSV單抗申請(qǐng)上市
5月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的在研長(zhǎng)效單克隆抗體nirsevimab注射液申請(qǐng)上市。
器械跟蹤
1）大博醫(yī)療金屬解剖型接骨板等多款器械獲批上市
5月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，大博醫(yī)療金屬解剖型接骨板、髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭等多款器械獲批上市
2）北芯生命一次性使用微導(dǎo)管獲批上市
5月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北芯生命一次性使用微導(dǎo)管獲批上市。
3）樂(lè)普醫(yī)學(xué)植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線等多款器械獲批上市
5月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樂(lè)普醫(yī)學(xué)植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線、植入式心臟起搏器等多款器械獲批上市。
4）申淇醫(yī)療外周微導(dǎo)管獲批上市
5月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，申淇醫(yī)療外周微導(dǎo)管獲批上市。
海外藥聞
1）首 個(gè)阿爾茲海默病激越藥物獲FDA批準(zhǔn)上市
5月11日，大冢制藥、靈北制藥共同宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Rexulti的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于治療阿爾茨海默病癡呆癥相關(guān)的激越。這也是FDA批準(zhǔn)的首 款用于該適應(yīng)癥治療的藥物。
2）FDA拒絕IL-15融合蛋白anktiva市申請(qǐng)
5月11日，ImmunityBio宣布，因?yàn)樯a(chǎn)端的缺陷，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)其IL-15融合蛋白anktiva的上市申請(qǐng)。受該消息影響，ImmunityBio股價(jià)大跌55%。
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