5月8日，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司（以下簡稱“百力司康”）宣布，與衛(wèi)材株式會社（以下簡稱“衛(wèi)材”）就BB-1701達(dá)成具有戰(zhàn)略合作選擇權(quán)的臨床試驗合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，百力司康或能獲得總計高達(dá)20億美元的開發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷售分成。
細(xì)分賽道競爭激烈，
BB-1701能否“殺出”重圍？
BB-1701是一款由百力司康開發(fā)的由抗HER2抗體和艾立布林結(jié)合的ADC創(chuàng)新藥，也是一項中美雙報項目。BB-1701具有獨特的作用機(jī)制，包括有效的旁路殺傷效應(yīng)以及免疫原性細(xì)胞死亡活性。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前BB-1701已開展了多項臨床試驗，適應(yīng)癥為尿路上皮癌和HER2陽性實體瘤。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
HER2和ADC是2個在抗腫瘤藥物開發(fā)中備受關(guān)注的關(guān)鍵詞，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前全球已有數(shù)十款抗HER2 ADC正在開發(fā)中。其中，德曲妥珠單抗（第一三共/阿斯利康）、恩美曲妥珠單抗（ImmunoGen/美國基因泰克）和我國自主研發(fā)的維迪西妥單抗（榮昌生物）已獲批上市。除此之外，在國內(nèi)，恒瑞的SHR-A1811、復(fù)星引進(jìn)的LCB14-0110和東曜藥業(yè)的TAA013等都已至臨床三期階段。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
可見，HER2 ADC這個細(xì)分賽道競爭也很激烈。
不過，作為頭部產(chǎn)品，百力司康對BB-1701充滿了信心。4月17日，在AACR年會上，百力司康展示了BB-1701的臨床前及I期臨床結(jié)果；BB-1701也將在6月舉行的ASCO年會上亮相。
AACR年會過后不到半個月，也就是今天，百力司康便宣布與衛(wèi)材達(dá)成合作，共同開發(fā)BB-1701。據(jù)報道，此次合作或能使百力司康獲得總計高達(dá)20億美元的開發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷售分成，而衛(wèi)材會獲得BB-1701的全球（除大中華區(qū)外）開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
超5億元融資
助力ADC藥物
根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，目前上市的ADC藥物僅有十余款，但是在2022年貢獻(xiàn)了接近70億美元的銷售額。并且根據(jù)中信證券的預(yù)測，到2026年，預(yù)計全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。
這也是為何BB-1701的研發(fā)進(jìn)展并不算非常快，卻有望“賣出”20億美元的好價錢。畢竟，敏銳的市場不會輕易放過任何一款有潛力的藥物。
百力司康主攻抗腫瘤生物創(chuàng)新藥，尤其在ADC藥物研發(fā)方面，有著不俗實力。ADC是近年來藥物研發(fā)的“必爭之地”，因此，百力司康自然能吸引許多資本的關(guān)注。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，自2018年以來，百力司康已完成了總金額超5億元的融資。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——投資格局
由此，百力司康進(jìn)一步豐富了其產(chǎn)品管線。除了已進(jìn)入臨床階段的BB-1701、BB-1705和BB-1709，還有多款抗腫瘤藥物正處于臨床前研究階段。根據(jù)百力司康的披露，BB-1705也是一款A(yù)DC藥物，并且靶點為腫瘤領(lǐng)域的另一個大熱門——EGFR。
圖片來源：百力司康官網(wǎng)
百力司康目前并未披露其余藥物過多消息，但是根據(jù)其對臨床前研究平臺的介紹，這些在研藥物大多數(shù)也是ADC藥物。
小 結(jié)
ADC藥物是近年來的大熱門，license out、license in的消息源源不斷，這都基于其優(yōu)異的臨床效力。但是作為一類高技術(shù)藥物，其開發(fā)難度非常高，單是兼顧療效和毒 性就很困難。未來將會有更多優(yōu)質(zhì)ADC涌入賽道，表現(xiàn)如何，可以拭目以待。
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