國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)向前。
恒瑞醫(yī)藥的馬來(lái)酸吡咯替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性、晚期階段未接受過(guò)抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
百濟(jì)神州也是宣布，全球RATIONALE 305臨床3期試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示，與化療單獨(dú)使用相比，雷利珠單抗聯(lián)合化療在晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期，無(wú)論患者的PD-L1表達(dá)量如何。
藥企繼續(xù)公布一季度財(cái)報(bào)。
4月21日，微電生理發(fā)布2023年第一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收5213萬(wàn)元，同比下滑6.33%；虧損額為1530萬(wàn)元。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）微電生理2023年第一季度收入5213萬(wàn)元
4月21日，微電生理發(fā)布2023年第一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收5213萬(wàn)元，同比下滑6.33%；虧損額為1530萬(wàn)元。
2）恒瑞醫(yī)藥2022年凈利潤(rùn)下滑18.83%
4月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收212.75億元，同比下滑17.87%；扣非凈利潤(rùn)34.09億元，同比下滑18.83%。2022年，公司研發(fā)費(fèi)用資本化金額為14.59億元。
3）艾柯醫(yī)療申報(bào)科創(chuàng)板上市
4月20日，神經(jīng)介入賽道艾柯醫(yī)療正式遞交招股說(shuō)明書，擬科創(chuàng)板掛牌上市，計(jì)劃募集10.39億元。
4）華蘭生物一季度凈利潤(rùn)3.52億元，同比增長(zhǎng)50.37%
4月21日，華蘭生物發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.81億元，同比增長(zhǎng)37.46%；凈利潤(rùn)3.52億元，同比增長(zhǎng)50.37%。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）信諾維生物注射用XNW27011獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信諾維生物注射用XNW27011獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
2）正大天晴TQB3473片獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3473片獲批臨床，擬用于原發(fā)免疫性血小板減少癥。
3）珃諾生物注射用RNK05047獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，珃諾生物注射用RNK05047獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤的研究。
4）澤璟生物注射用ZGGS15獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤璟生物注射用ZGGS15獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體腫瘤的治療。
5）寧丹新藥Y-1注射液獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，寧丹新藥Y-1注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性顱內(nèi)惡性腫瘤。
6）葛蘭素史克GSK4381562A注射液獲批臨床
4月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，葛蘭素史克GSK4381562A注射液獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤的研究。
7）恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼新獲批用于乳腺癌一線治療
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥的馬來(lái)酸吡咯替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性、晚期階段未接受過(guò)抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
8）君實(shí)生物公布PD-1抑制劑圍手術(shù)期治療NSCLC的3期數(shù)據(jù)
4月21日，君實(shí)生物宣布，PD-1單抗藥物特瑞普利聯(lián)合化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療3期臨床研究成果，以口頭報(bào)告形式在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)全體大會(huì)系列4月會(huì)議上進(jìn)行了全球首 發(fā)公布。
9）燁輝醫(yī)藥Menin抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月20日，燁輝醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA已授予Menin抑制劑BN104孤兒藥資格，用于治療急性髓性白血病。
10）百濟(jì)神州PD-1單抗達(dá)胃癌3期試驗(yàn)主要終點(diǎn)
4月21日，百濟(jì)神州宣布，全球RATIONALE 305臨床3期試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示，與化療單獨(dú)使用相比，雷利珠單抗聯(lián)合化療在晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期，無(wú)論患者的PD-L1表達(dá)量如何。
器械跟蹤
1）微創(chuàng)神通顱內(nèi)遠(yuǎn)端導(dǎo)管獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通顱內(nèi)遠(yuǎn)端導(dǎo)管獲批。
2）業(yè)聚醫(yī)療顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款器械獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚醫(yī)療顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、一次性使用微導(dǎo)管獲批。
3）泰杰偉業(yè)一次性使用栓塞保護(hù)傘等多款器械獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，泰杰偉業(yè)一次性使用栓塞保護(hù)傘、一次性使用中間導(dǎo)管獲批。
4）沃比醫(yī)療顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管獲批
4月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，沃比醫(yī)療顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管獲批。
海外藥聞
1）Incyte蘆可替尼白癜風(fēng)適應(yīng)癥獲批
4月20日，Incyte宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)蘆可替尼軟膏用于治療成人和12歲以上青少年面部的非節(jié)段型白癜風(fēng)。
2）Moderna和IBM達(dá)成合作協(xié)議
4月20日，Moderna和IBM宣布達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Moderna將探索包括量子計(jì)算和人工智能在內(nèi)的下一代技術(shù)，以推進(jìn)和加速mRNA療法的研究。
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