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CPHI制藥在線 資訊 美國投資50億美元開發(fā)下一代新冠疫 苗;復(fù)星醫(yī)藥長效A型肉毒素申報上市

美國投資50億美元開發(fā)下一代新冠疫 苗;復(fù)星醫(yī)藥長效A型肉毒素申報上市

作者:方濤之  來源:氨基觀察
  2023-04-12
4月10日,白宮宣布終止與新冠疫情有關(guān)的國家緊急狀態(tài),同時白宮還表示政府將投資至少50億美元用于開發(fā)下一代新冠疫 苗。4月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)星醫(yī)藥子公司的長效 A 型肉毒桿菌毒素 RT002在國內(nèi)申報上市。

       新冠疫情逐漸消退,但圍繞著新冠疫 苗的研發(fā)并未就此結(jié)束。

       4月10日,白宮宣布終止與新冠疫情有關(guān)的國家緊急狀態(tài),同時白宮還表示政府將投資至少50億美元用于開發(fā)下一代新冠疫 苗。

       醫(yī)美賽道的吸引力毋庸置疑。4月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)星醫(yī)藥子公司的長效 A 型肉毒桿菌毒素 RT002在國內(nèi)申報上市。

       根據(jù)該產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床布局,推測RT002申報上市的適應(yīng)癥應(yīng)該為中重度眉間紋患者的治療。未來,這一產(chǎn)品的上市,會給復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)績帶來怎樣的影響?我們拭目以待。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 葵花藥業(yè)2022年凈利潤同比增長23.05%

       4月11日,葵花藥業(yè)發(fā)布2022年年報。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入50.95億元,同比上漲14.2%;凈利潤8.67億元,同比增長23.05%。

       2) 中關(guān)村擬投建山東中關(guān)村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期擴建項目

       4月11日,中關(guān)村發(fā)布公告,擬通過全資子公司山東中關(guān)村投資建設(shè)“山東中關(guān)村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期擴建項目”,主要從事高血壓和糖尿病類藥品的生產(chǎn),項目建設(shè)投資2.6億元。

       3) 百凱生物和維立志博聯(lián)合開發(fā)多個創(chuàng)新型ADC藥物

       4月11日,百凱生物和維立志博生物宣布,雙方將聯(lián)合開發(fā)多個創(chuàng)新型ADC生物新藥。

       4) 開立醫(yī)療2022年凈利潤3.7億元,同比增長49.57%

       4月11日,開立醫(yī)療發(fā)布2022年年度報告報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入17.63億元,同比增長22.02%;凈利潤3.70億元,同比增長49.57%;扣非凈利潤3.42億元,同比增長103.81%。

       5) 摩根大通對康希諾生物H股的持股比例從10.95%增至11.53%。

       近日,據(jù)香港聯(lián)交所最新資料顯示,摩根大通增持康希諾生物約77.07萬股,總金額約為3221.95萬港元。增持后最新持股數(shù)目約為1529.92萬股,最新持股比例為11.53%。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1) 暢溪制藥CXG87吸入粉霧劑獲批臨床

       4月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),暢溪制藥CXG87吸入粉霧劑獲批臨床,擬用于需聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療。

       2) 海博為藥業(yè)HBW-004285膠囊獲批臨床

       4月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),海博為藥業(yè)Nav1.8抑制劑HBW-004285膠囊獲批臨床,擬用于治療疼痛。

       3) 復(fù)星醫(yī)藥奧鴻藥業(yè)氨甲環(huán)酸注射液獲批上市

       4月11日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司研制的氨甲環(huán)酸注射液獲批上市,用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。

       4) 復(fù)星醫(yī)藥長效 A 型肉毒桿菌毒素申報上市

       4 月 11 日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,長效 A 型肉毒桿菌毒素RT002在國內(nèi)申報上市,擬用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋。

       5) 羅氏法瑞西單抗注射液上市申請獲得受理

       4 月 11 日,據(jù)CDE官網(wǎng),羅氏制藥的ANGPT2/VE GFA雙抗法瑞西單抗注射液,新適應(yīng)癥申報上市并獲得受理。

       6) 武田/大冢泊那替尼擬納入優(yōu)先評審

       4 月 11 日,據(jù)CDE 官網(wǎng),武田/大冢的第三代 BCR-ABL 抑制劑泊那替尼在國內(nèi)申報上市,擬納入優(yōu)先審評。

       7) 大冢制藥VIS649擬納入突破性治療

       4月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),大冢制藥抗APRIL單抗VIS649擬納入突破性治療,擬用于治療IgA腎病。

       8) 勃林殷格翰佩索利單抗擬納入突破性治療

       4月11日,CDE官網(wǎng)顯示,勃林格殷格翰IL-36單抗佩索利單抗擬納入突破性治療,擬用于預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。

       9) 遠大醫(yī)藥TLX101獲批臨床

       4月10日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告,放 射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX101獲批臨床,擬用于治療膠質(zhì)母細胞瘤。

       10) 遠大醫(yī)藥APP13007達到臨床終點

       4月11日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告,合作伙伴臺新藥的激素納米混懸滴眼液APP13007在美國開展的二期臨床研究和兩項三期臨床研究,均達到臨床終點。

       海外要聞

       1) 美國投入50億美元開發(fā)下一代新冠疫 苗

       4月10日,白宮宣布終止與新冠疫情有關(guān)的國家緊急狀態(tài),同時政府將投資至少50億美元用于開發(fā)下一代新冠疫 苗。

       2) Human Immunology 公司的Felzartamab 2 期臨床數(shù)據(jù)積極

       4月11日,Human Immunology Biosciences 發(fā)布公告,F(xiàn)elzartamab在治療原發(fā)性膜性腎病的兩項2臨床數(shù)據(jù)積極,能將致病抗體水平呈劑量依賴性降低。

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