2023年的流感來(lái)勢(shì)兇猛，本就又雙叒經(jīng)歷“斷貨，一盒難求”、“漲價(jià)，全家中招吃不起”等非議的奧司他韋，因工程院院士劉良在“2023云龍湖生命科技會(huì)”上的演講，讓本就處在熱搜榜的奧司他韋又紅的發(fā)紫，原因是奧司他韋原研藥——達(dá)菲的開(kāi)發(fā)來(lái)自八角茴香。
其實(shí)達(dá)菲與八角茴香的“故事”并不新鮮，但無(wú)論是藥用還是食用，全球90%左右的八角茴香都產(chǎn)自我國(guó)，作為在舌尖上“把玩”千年的獨(dú)家材料，成了別人做“香餑餑”的原料，想吃“餑餑”還得看“人”臉色，不得不讓人如鯁在喉二十年。
捧著“金碗”討生活
達(dá)菲的生產(chǎn)共有12道工序，最初是從八角茴香中提取莽草酸，再經(jīng)過(guò)多次化學(xué)合成最終與其他添加成分混合加工制成。雖說(shuō)莽草酸不是達(dá)菲的成分，但因其是合成路線的源頭，沒(méi)有莽草酸就沒(méi)有達(dá)菲，因此達(dá)菲熱銷(xiāo)初期，我們的八角茴香就是“他人”羨慕的“金飯碗”。
然而，手捧“金碗”卻還是靠討飯生活，雖然八角茴香最終在1999年成就了羅氏達(dá)菲的上市，且當(dāng)年銷(xiāo)售額就達(dá)27億美元，但因羅氏申請(qǐng)了藥物專(zhuān)利，國(guó)內(nèi)藥企無(wú)法仿制生產(chǎn)奧司他韋及原料藥，我們還是過(guò)著向羅氏“伸手”的日子。
直到2005年，迫于國(guó)際社會(huì)壓力，羅氏有條件開(kāi)放奧司他韋藥物專(zhuān)利，國(guó)內(nèi)藥企上海醫(yī)藥、東陽(yáng)光先后獲得授權(quán)，此外，以萊茵生物為代表的藥企競(jìng)相研發(fā)生產(chǎn)莽草酸，開(kāi)啟了捧著“金碗”討生活之路。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)，目前已有16家國(guó)內(nèi)藥企獲得奧司他韋不同劑型及規(guī)格的31個(gè)生產(chǎn)批件。另?yè)?jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，已累計(jì)有79家國(guó)內(nèi)藥企及機(jī)構(gòu)提交奧司他韋相關(guān)劑型及原料藥的生產(chǎn)申請(qǐng)。
圖片資料來(lái)源：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)整理
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)奧司他韋銷(xiāo)售額達(dá)12.24億，東陽(yáng)光占市場(chǎng)的91.95%達(dá)11.26億，而原研的羅氏只占市場(chǎng)的8.04%僅有0.98億的銷(xiāo)售額，但隨著國(guó)內(nèi)眾多藥企仿制的獲批，以后捧著“金碗”也不見(jiàn)得能討到好生活。
吃一塹卻沒(méi)有長(zhǎng)一智
回看上圖數(shù)據(jù)，值得注意的是，僅2023年以來(lái)就有8家藥企提交了生產(chǎn)申請(qǐng)，分別為漢瑞藥業(yè)、吳太感康、諾泰澳賽諾、萬(wàn)歲藥業(yè)、天濟(jì)草堂、藥都仁和、依科制藥、尖峰藥業(yè)，一款上市已有24年的老藥，卻還被如此“一窩蜂”仿制。
而羅氏面對(duì)失去的流感市場(chǎng)又在干什么？早2016年羅氏就與鹽野義達(dá)成合作，聯(lián)合研發(fā)和商業(yè)推廣瑪巴洛沙韋，瑪巴洛沙韋是近20年來(lái)全球首 款獲批的全新機(jī)制抗流感藥物，2018年2月和10月分別在日本和美國(guó)獲批上市，2021年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者，值得一提的是，近日國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑪巴洛沙韋用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者。
重要的是，瑪巴洛沙韋在服用療程上優(yōu)勢(shì)明顯，全程只需一次口服，就能在24小時(shí)左右停止病毒排毒，縮短傳染期，并緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀，而奧司他韋的療程為5日，流感患者群體多以?xún)和癁橹鳎S著瑪巴洛沙韋適用年齡的向下擴(kuò)展，國(guó)內(nèi)流感口服用藥市場(chǎng)變盤(pán)在即。
值得關(guān)注的是，2022年10月石藥歐意的瑪巴洛沙韋片獲批上市，屬?lài)?guó)內(nèi)首仿，隨即羅氏發(fā)布了針對(duì)石藥歐意瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批的聲明，石藥歐意的瑪巴洛沙韋片前途暫時(shí)堪憂。
圖片圖片來(lái)源：羅氏制藥官微
雖然國(guó)內(nèi)也有藥企在研發(fā)抗流感病毒新藥，但據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，處于臨床階段的數(shù)量，相比奧司他韋仿制熱度顯得太“冷”了。
圖片資料來(lái)源：根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)整理
羅氏又一次在流感抗病毒領(lǐng)域讓我們捧著“碗”跟其討生活，然而這次的“碗”比不上奧司他韋的“金碗”，我們似乎沒(méi)有任何優(yōu)勢(shì)。
經(jīng)驗(yàn)豐富的我們?cè)诿κ裁?/strong>
提到病毒總能想起中藥的專(zhuān)長(zhǎng)——清熱解毒，雖然這里兩個(gè)“毒”的概念不完全一樣，但中藥在抗病毒方面有著與生俱來(lái)的優(yōu)勢(shì)，往近了說(shuō)，新冠疫情的“三藥三方”，往遠(yuǎn)了說(shuō)，八角茴香造就了抗流感神藥奧司他韋，萬(wàn)事萬(wàn)物相生相克正是中醫(yī)藥的獨(dú)特精髓。
其實(shí)隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的大力支持，中藥新藥研發(fā)已掀起了近年來(lái)前所未有的高潮，2021年以來(lái)已獲批18款中藥新藥。
圖片資料來(lái)源：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)整理
遺憾的是，中藥創(chuàng)新的“火”燒的還不算旺，否則怎會(huì)有不少的知名中藥企業(yè)把部分精力放在了創(chuàng)新之外的地方。據(jù)艾瑞咨詢(xún)報(bào)告顯示，2022年展示廣告投入指數(shù)增長(zhǎng)絕 對(duì)值TOP15中，除了4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，包含無(wú)極限和振東集團(tuán)等2家以中草藥為主開(kāi)發(fā)保健品的企業(yè)在內(nèi)共有11家涉及中藥的企業(yè)，僅有強(qiáng)生和碩騰2家非中藥企業(yè)。
值得注意的是，強(qiáng)生和碩騰均為國(guó)外藥企，碩騰屬于動(dòng)物用藥領(lǐng)域，暫不考慮，非中藥企業(yè)在榜的就只有強(qiáng)生了，而強(qiáng)生主營(yíng)業(yè)務(wù)分為藥品、器械、消費(fèi)三大板塊，出現(xiàn)在榜單中其實(shí)并不奇怪。
此外，在OTC藥品廣告宣傳方面，主力軍依然是中藥企業(yè)，三九醫(yī)藥、江中集團(tuán)、三金藥業(yè)包攬前三。
好酒不怕巷子深，好藥不怕人不頌。但中藥企業(yè)，且還是知名的上市企業(yè)基本“霸屏”了展示廣告投入的榜單，依靠大力宣傳“過(guò)日子”是否也意味著中醫(yī)藥的悲哀？
華潤(rùn)三九在中藥領(lǐng)域算得上龍頭之一，2022年前三季度營(yíng)收在中藥上市企業(yè)中排名第三，據(jù)業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2022年?duì)I收180.79億，同比增16.31%，而2022年前三季度營(yíng)收121.11億，因此華潤(rùn)三九第四季度營(yíng)收為59.68億。
圖片來(lái)源：招商證券
然而回顧華潤(rùn)三九近年來(lái)單季營(yíng)收情況，最高營(yíng)收為2019年第四季度的46.01億，且超40億營(yíng)收的單季并不占多數(shù)。
盡管華潤(rùn)三九還未發(fā)布2022年報(bào)，第四季度營(yíng)收大幅增長(zhǎng)且創(chuàng)下歷史新高，很大可能與2022年底新冠疫情政策調(diào)整有關(guān)，華潤(rùn)三九曾在投資者問(wèn)答中也坦言“由于疊加疫情，999感冒靈滿(mǎn)產(chǎn)生產(chǎn)”。
研發(fā)投入直接表明藥企對(duì)創(chuàng)新的誠(chéng)意，華潤(rùn)三九近年來(lái)研發(fā)投入費(fèi)用雖逐年增加，2021年達(dá)6.31億，但似乎并沒(méi)有離開(kāi)傳統(tǒng)的中藥思維。2021年新品研究項(xiàng)目多達(dá)71個(gè)，其中1類(lèi)化藥2個(gè)，1類(lèi)中藥2個(gè)，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型雖在進(jìn)行，但更多的是對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)以及經(jīng)典名方的研究，發(fā)揮傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)明顯，結(jié)合現(xiàn)代科技略少。
因健胃消食片而名揚(yáng)藥圈的江中藥業(yè)，2022年?duì)I收38.12億，同比增長(zhǎng)32.63%，然而重磅產(chǎn)品健胃消食片銷(xiāo)量卻同比下滑7.78%，營(yíng)收增加主要因并購(gòu)海斯制藥后收入并表所致。
并購(gòu)海斯制藥其實(shí)還是來(lái)自傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，為補(bǔ)充胃腸領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)品種，通過(guò)自有的收入規(guī)模超4.5億的乳酸菌素片，結(jié)合海斯制藥收入規(guī)模達(dá)4.4億的雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊，構(gòu)建“養(yǎng)菌+補(bǔ)菌”產(chǎn)品布局，以加強(qiáng)胃腸領(lǐng)域的地位。
從產(chǎn)品布局上講，江中藥業(yè)此舉確實(shí)有利于形成保護(hù)市場(chǎng)占有率的“護(hù)城河”，但在中藥創(chuàng)新上，江中藥業(yè)顯得比較摳門(mén)了，2022年研發(fā)費(fèi)用為9997萬(wàn)，表面看同比增長(zhǎng)13.83%，其實(shí)占營(yíng)收的比重反而由2021年的3.06%下降為2.62%，在研發(fā)項(xiàng)目上也沒(méi)有什么亮點(diǎn)可言。
圖片來(lái)源：江中藥業(yè)2022年報(bào)
值得深思的是，就在前幾日，江中藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于使用閑置自有資金理財(cái)?shù)墓妫碡?cái)金額最高可達(dá)27億。利用閑置資金理財(cái)無(wú)可厚非，但作為藥企，研發(fā)投入還沒(méi)過(guò)億，卻將自有的27億資金用于理財(cái)，有點(diǎn)太不居安思危了。
圖片來(lái)源：江中藥業(yè)公告
中藥的創(chuàng)新傳承不能局限于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，正如劉良院士所言“傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)不可丟，現(xiàn)代科技不可少”，中西結(jié)合不能是簡(jiǎn)單的藥與藥的結(jié)合，而是技術(shù)與技術(shù)的結(jié)合，以中藥為源頭誕生更多類(lèi)似奧司他韋的神藥可能性很大，“金碗”在手，總是盛著自家做的“飯”更好吃更體面。
參考來(lái)源
中泰證券
相關(guān)藥企公告、年報(bào)及官網(wǎng)官微
艾瑞咨詢(xún)《2023年醫(yī)藥健康行業(yè)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)監(jiān)測(cè)報(bào)告》
騰訊網(wǎng)《關(guān)于“瑪巴洛沙韋”，需要知道的五個(gè)問(wèn)題》
第一財(cái)經(jīng)《抗流感特 效藥“達(dá)菲”原料為八角茴香 原料到成藥附加值躍升超千倍》
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