多家藥企籌備上市。
3月31日,據港交所披露易,創(chuàng)新藥研發(fā)公司荃信生物IPO申請獲受理;4月2日,據上交所官網,手術機器人公司鍵嘉醫(yī)療IPO申請并獲得受理。兩家公司將會在什么時候與二級市場投資者見面呢?
武田制藥、BioNtech加注ADC藥物研發(fā)。
4月3日,武田制藥宣布,與Innate Pharma達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將使用Innate開發(fā)的一組精選抗體,開發(fā)、生產和商業(yè)化抗體藥物偶聯物。
同日,BioNtech宣布,與映恩生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,引進后者兩款ADC新藥中國地區(qū)以外的全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款,以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。
過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1)鍵嘉醫(yī)療申請科創(chuàng)板IPO
4月2日,據上交所官網,鍵嘉醫(yī)療在科創(chuàng)板遞交IPO申請并獲得受理。鍵嘉醫(yī)療成立于2018年,從事手術機器人及相關產品的研發(fā)、生產和銷售。
2)荃信生物申請港股IPO
3月31日,據港交所披露易,荃信生物IPO申請獲受理。荃信生物是一家創(chuàng)新藥公司,研發(fā)管線覆蓋皮膚疾病、風濕、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等多個治療領域。
醫(yī)藥動態(tài)
1)和譽醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月3日,和譽醫(yī)藥發(fā)布公告表示,FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格,適應癥為治療軟組織肉瘤。
2)石藥集團抗體藥物偶聯物CPO301獲美國臨床試驗批準
4月2日,石藥集團發(fā)布公告表示,抗體藥物偶聯物CPO301獲美國臨床試驗批準,用于治療EGFR基因突變或EGFR過表達的晚期肺癌的安全性、藥物動力學及初步療效。
3)輝大基因眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格
4月3日,輝大基因宣布,其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網膜疾病。
4)西比曼生物啟動脂肪間充質干細胞產品3期臨床
4月3日,西比曼生物宣布,啟動公司的異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin的3期臨床試驗。
器械跟蹤
1)易瑞生物產品通過美國 FDA 510(K)審核
4月3日,易瑞生物公告表示,公司產品藥物濫用多聯尿液檢測試劑杯通過美國 FDA510(K)的審核。
2)妙婭生物髖關節(jié)假體(生物型)獲注冊批件
4月3日,據NMPA官網,妙婭生物髖關節(jié)假體(生物型)獲注冊批件。
3)大博醫(yī)療金屬骨針獲注冊批件
4月3日,據NMPA官網,大博醫(yī)療金屬骨針獲注冊批件。
4)強生環(huán)形標測導管獲注冊批件
4月3日,據NMPA官網,強生環(huán)形標測導管獲注冊批件。
海外藥聞
1)武田制藥與Innate Pharma達成戰(zhàn)略合作協(xié)議
4月3日,武田制藥與Innate Pharma達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。武田制藥將使用Innate開發(fā)的一組精選抗體,開發(fā)、生產和商業(yè)化抗體藥物偶聯物。
2)Apellis Pharmaceuticals或被收購
4月3日,Bloomberg報道,知情人士透露大型制藥公司意欲收購專注于罕見病和眼科疾病領域的生物技術公司Apellis Pharmaceuticals。
3)16.7億美元,BioNtech引進映恩生物ADC藥物
4月3日,BioNtech宣布,與映恩生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,引進后者兩款ADC新藥中國地區(qū)以外的全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款,以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。
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