阿 片類藥物的濫用已在全球范圍內成為日益嚴重的公共衛(wèi)生問題。為鼓勵開發(fā)具有防濫用特性的阿 片類口服固體仿制藥，提供研究與評價的藥學技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《阿 片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：阿 片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（試行）
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 阿 片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（試行）.pdf |
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