1831年，德國(guó)藥劑師梅因成功從曼陀羅中提純得到了阿托品純結(jié)晶，人類第一次正式與阿托品見(jiàn)面。
由于阿托品具有毒 性，因此人們對(duì)于它的應(yīng)用始終很謹(jǐn)慎，直到1978年美國(guó)Bedrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液，治療近視眼患兒，人們才驚奇地發(fā)現(xiàn)近視眼才是阿托品的最核心適用癥。
尤其是幾乎空白的青少年近視預(yù)防領(lǐng)域，阿托品成為唯一的破局希望。不過(guò)，對(duì)于這類具有毒 性的物質(zhì)來(lái)說(shuō)，衡量療效與安全性之間的平衡尤為關(guān)鍵。
一旦劑量過(guò)高，那么意味著副作用風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)大幅增加；但也不是劑量越低越好，畢竟劑量過(guò)低可能意味著沒(méi)有效果。
2月 14日，香港中文大學(xué)發(fā)表的名為《低濃度阿托品滴眼液與安慰劑對(duì)兒童近視發(fā)生率的影響》的研究，給低濃度阿托品的預(yù)防效果打上了問(wèn)號(hào)。
/ 01 /
低濃度效果不如安慰劑
香港中文大學(xué)開(kāi)展的研究，在其眼科中心進(jìn)行。
最終，共474名4-9歲的非近視兒童為可研究的隨機(jī)受試者，其中160人被隨機(jī)分配到0.05%阿托品組，159人被隨機(jī)分配到0.01%阿托品組，155人被隨機(jī)分配到安慰劑組。
經(jīng)過(guò)2年的隨訪，研究者得出了這一樣一個(gè)數(shù)據(jù)：
0.05%阿托品組2年累計(jì)近視發(fā)生率為28.4%（33/116），0.01%阿托品組為45.9%（56/ 122），安慰劑組為53.0% （61/115）。
也就是說(shuō)，0.05%阿托品對(duì)預(yù)防近視的確有一定效果，但0.01%阿托品對(duì)于治療近視的效果還不如安慰劑。
當(dāng)然，該研究也只是一個(gè)參考，畢竟入組受試者數(shù)量等規(guī)模有限。但若真如該研究所示，那么對(duì)于全球阿托品的研發(fā)藥企來(lái)說(shuō)，必然有一定影響。
/ 02 /
阿托品上市節(jié)奏或被放緩
若低濃度阿托品無(wú)效的話，對(duì)于全球藥企來(lái)說(shuō)，影響有兩點(diǎn)：一是大規(guī)模的臨床投入打水漂；二是產(chǎn)品真正得到批準(zhǔn)上市的時(shí)間將延后。
僅國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，開(kāi)展0.01%阿托品預(yù)防近視適應(yīng)癥的藥企，就包括興齊眼藥、歐康維視和兆科眼科（產(chǎn)品為引進(jìn)）。
如果最終結(jié)果真如香港大學(xué)研究所示，那么這些藥企的低濃度臨床將會(huì)全部作廢。當(dāng)然，這或許不會(huì)影響阿托品的最終獲批。
畢竟，根據(jù)香港大學(xué)研究研究，0.05%阿托品依然有效。目前，部分國(guó)內(nèi)藥企也均開(kāi)展了高濃度產(chǎn)品的臨床。
那么，低濃度阿托品究竟有沒(méi)有效果呢？
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