信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布：公司五款產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》（"國(guó)家醫(yī)保目錄"），其中： PD-1抑制劑達(dá)伯 舒®（信迪利單抗注射液）在原基礎(chǔ)上新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（談判藥品目錄）；耐立克®（奧雷巴替尼）首 次納入國(guó)家醫(yī)保目錄（談判藥品目錄）；達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）、達(dá)伯華®（利妥昔單抗注射液）、蘇立信®（阿達(dá)木單抗注射液）三個(gè)藥品新增多項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（常規(guī)目錄）。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2023年3月1日起正式實(shí)施。
此次，達(dá)伯 舒®胃癌和食管癌適應(yīng)癥為首 次納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。達(dá)伯 舒®是目前唯一納入國(guó)家醫(yī)保目錄的胃癌PD-1抑制劑，也是唯一將五大高發(fā)瘤種一線治療均納入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。耐立克®作為獨(dú)家第三代BCR-ABL抑制劑首 次納入醫(yī)保，填補(bǔ)了攜T315I突變慢性髓細(xì)胞白血病（CML）患者治療的空白。此外，達(dá)攸同®、達(dá)伯華®、蘇立信®今年新增適應(yīng)癥全部納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，繼續(xù)擴(kuò)大醫(yī)保支付范圍，受益患者群體不斷擴(kuò)大。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超博士表示："近年來，我國(guó)持續(xù)深化醫(yī)療保障制度改革，保障人民健康，取得了有目共睹的積極成果。在這個(gè)過程中，信達(dá)生物始終堅(jiān)持‘ 開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥'的企業(yè)使命，積極響應(yīng)國(guó)家政策，為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。短短三年時(shí)間，信達(dá)生物已經(jīng)有五款產(chǎn)品成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄且適應(yīng)癥范圍不斷擴(kuò)大。接下來我們將積極配合醫(yī)保政策在各統(tǒng)籌地區(qū)落地，讓高質(zhì)量藥物盡快惠及更多中國(guó)患者及其家庭。"
以下新增產(chǎn)品及適應(yīng)癥已納入最新版國(guó)家醫(yī)保目錄
達(dá)伯 舒®：唯一將五大高發(fā)瘤種一線治療納入國(guó)家醫(yī)保的PD-1抑制劑
達(dá)伯 舒®（信迪利單抗注射液）：是信達(dá)生物和禮來制藥共同合作開發(fā)的具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。達(dá)伯 舒®用于治療肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤等六項(xiàng)適應(yīng)癥均被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄[1][i]。達(dá)伯 舒®此次胃癌和食管癌適應(yīng)癥首 次納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，使其得以覆蓋更廣大的腫瘤患者群體，進(jìn)一步提高患者用藥的可及性。達(dá)伯 舒®成為首 個(gè)且唯一納入國(guó)家醫(yī)保目錄的胃癌PD-1抑制劑，也是唯一將五大高發(fā)瘤種（非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）一線治療均納入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
達(dá)伯 舒®（信迪利單抗注射液）的最新醫(yī)保支付范圍為：
● 不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌;
● 不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌;
● 表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）;
● 不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）;
● 既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌；
● 至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
耐立克®：中國(guó)唯一第三代BCR-ABL抑制劑首 次納入國(guó)家醫(yī)保目錄
耐立克®（奧雷巴替尼）：是信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥共同商業(yè)化推廣的創(chuàng)新口服第三代BCR-ABL抑制劑，此次首 次納入國(guó)家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付范圍為"限T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者"。
隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對(duì)CML的治療方式得以革新，CML患者可通過規(guī)范服藥，獲得長(zhǎng)期的生存獲益，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰(zhàn)。其中，伴有T315I突變的CML患者對(duì)目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，長(zhǎng)期困擾患者治療。耐立克®作為中國(guó)唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T315I突變CML的唯一治療藥物，填補(bǔ)了攜T315I突變CML患者治療的空白。此次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄將進(jìn)一步提升耐立克®的患者可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多CML患者得以延續(xù)生命的精彩。
三款抗體藥物新增適應(yīng)癥納入國(guó)家常規(guī)醫(yī)保藥品目錄
此外，達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）、達(dá)伯華®（利妥昔單抗注射液）、蘇立信®（阿達(dá)木單抗注射液）三款抗體藥物新增多項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，將使得更廣泛的腫瘤患者群體和自身免疫疾病患者群體獲益。具體包括：
達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）：
共計(jì)七項(xiàng)適應(yīng)癥獲批并均已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（含新增三項(xiàng)適應(yīng)癥）用于治療：非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌（聯(lián)合阿替利珠單抗）、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（新增），宮頸癌（新增）及作為新藥適應(yīng)癥的肝細(xì)胞癌（新增，聯(lián)合信迪利單抗）。
達(dá)伯華®（利妥昔單抗注射液）：
本次新增初治濾泡性淋巴瘤的維持治療和慢性淋巴細(xì)胞白血病兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。達(dá)伯華在中國(guó)已獲批用于治療包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病在內(nèi)的多項(xiàng)血液瘤適應(yīng)癥, 并均納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
蘇立信®（阿達(dá)木單抗注射液）：
共計(jì)八項(xiàng)適應(yīng)癥獲批并均已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（含新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥）用于治療：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病（新增）和兒童克羅恩?。ㄐ略觯?/p>
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