眾所周知，經(jīng)過多年驗(yàn)證，CRO行業(yè)助力藥企提升效率的成果有目共睹，以臨床試驗(yàn)啟動(dòng)為例，相關(guān)研究結(jié)果顯示，僅僅試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證、選擇及試驗(yàn)方案啟動(dòng)的時(shí)間方面，CRO所花費(fèi)的時(shí)間成本就節(jié)約了近20%；而在更為重要的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，整體用時(shí)更是可節(jié)省34%。

       也正是因?yàn)槿绱?，企業(yè)選擇CRO合作的意愿也在近年來愈發(fā)強(qiáng)烈了起來。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)今有超過50%的企業(yè)選擇CRO企業(yè)協(xié)助其開展藥物的研發(fā)工作，以降低研發(fā)費(fèi)用和控制風(fēng)險(xiǎn)。而在各自選擇合作的原因中，絕大多數(shù)企業(yè)是基于提升自身業(yè)務(wù)核心競爭力，其次才是MAH制度下所誕生的“新生代企業(yè)”。

       這就表示，企業(yè)間的競爭因素才是主導(dǎo)其與CRO合作的決定性因素，換言之，誰能率先在競爭中引進(jìn)CRO合作，誰合作的CRO更有價(jià)值，誰就能在該項(xiàng)競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

       2022年12月9日，“2022中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第七屆中國醫(yī)藥研發(fā)•創(chuàng)新峰會(huì)（PDI）”公布了《2022中國CRO企業(yè)20強(qiáng)》（后簡稱“CRO榜”）。其中不僅涵蓋了企業(yè)們一致認(rèn)為的CRO領(lǐng)域頭部企業(yè)，更有不少實(shí)力不俗的新星企業(yè)躍然上榜，行業(yè)盛況，不容錯(cuò)過。

       中國CRO市場規(guī)模增速明顯，

       引世界矚目

       今年以來，美國拜登政府簽署了一系列行政命令，提出數(shù)則關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的倡議，號召生物制造回流美國本土，意指中國CRO企業(yè)。之后凱萊英收購美國企業(yè)Snapdragon的計(jì)劃，也因?yàn)槊绹嚓P(guān)行政指令被迫擱淺，很明顯正是為了阻止中國在美技術(shù)投資。

       的確，中國自成為全球CRO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的重要承接方之后，市場規(guī)模增速已經(jīng)明顯高于全球。據(jù)相關(guān)資料顯示，2021年中國CRO市場規(guī)模就已突破700億元，2015年至2021年期間年復(fù)合增長率為21.2%，遠(yuǎn)高于全球。

       數(shù)據(jù)來源：眾誠智庫

       而美國一系列行為，與其說是保護(hù)本國生物技術(shù)，實(shí)則就是阻止中國CRO企業(yè)的走向世界舞臺(tái)。但很明顯，事實(shí)并不如美國一眾所愿。

       業(yè)績屢創(chuàng)歷史新高，

       藥明康德斬獲全球市場

       本屆CRO榜中，藥明康德上榜毋庸置疑，在近年來基本面的不斷加強(qiáng)之下，也成為促進(jìn)中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展、出海征程的重要支撐。

       從營收上來看，藥明康德2021年?duì)I收229.02億元，同比增長38.5%，凈利潤為50.97億元，同比增長72.19%。這在近6年的營收數(shù)據(jù)中，都是最 好的成績了，是毫無疑問的歷年最高。

       數(shù)據(jù)來源：藥明康德年報(bào)公告

       另外，其首次亮相年度業(yè)績報(bào)告的新五大業(yè)務(wù)平臺(tái)也頗引人注目，改革效果凸顯。

       化學(xué)業(yè)務(wù)收入約140.87億元，同比增長約46.93%，占總收入的比重為61.5%。

       測試業(yè)務(wù)收入約45.25億元，同比增長約38.03%。

       生物學(xué)業(yè)務(wù)收入約19.85億元，同比增長約30.05%，占總收入比重為8.67%。

       國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部收入約12.51億元，同比增長約17.47%，占總收入比重為5.46%。

       生物學(xué)業(yè)務(wù)收入約19.85億元，同比增長約30.05%，占總收入比重為8.67%。

       其中，化學(xué)業(yè)務(wù)作為藥明康德實(shí)現(xiàn)“端到端、一體化”商業(yè)模式的重要入口，小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)則是后端的“流量入口”，其高增速不僅為后端業(yè)務(wù)的持續(xù)增長奠定了基礎(chǔ)，也驅(qū)動(dòng)了整體的業(yè)務(wù)高速增長。雖說之后，在最新公布的2022年上半年報(bào)中，藥明康德國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部成為其唯一收入下滑板塊，而其下降的主要原因卻是業(yè)務(wù)主動(dòng)迭代升級導(dǎo)致的交付IND周期加長，不具備長期性。

       而更重要的是，在2022年藥明康德收入地區(qū)分布上，來自美國、中國、歐洲三大地區(qū)的收入分別為119.09億元、31.75億元、18.53億元，分別同比增長104%、27%、24%，揭示了藥明康德海外收入的趨勢性，未來可期。

       總而言之，藥明康德歷年以來的營收增速充分展示了中國CRO企業(yè)的崛起，這也是中國CRO企業(yè)被歐美企業(yè)針對的重要原因之一，中國CRO企業(yè)在世界競爭格局中已經(jīng)擁有了可以左右戰(zhàn)局的力量。

       集大成者，

       康龍化成全產(chǎn)業(yè)鏈初有成效

       近年來擴(kuò)張步履不斷的康龍化成，從實(shí)驗(yàn)室化學(xué)起家，到如今逐步建成的全球一體化服務(wù)平臺(tái)，其業(yè)務(wù)走向像極了藥明康德，但也向全世界證明了其是國內(nèi)成長速度最快的CRO企業(yè)。

       據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年康龍化成實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入74.44億元，同比增長45.00%，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CMC服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)構(gòu)成四大收入來源。

       數(shù)據(jù)來源：康龍化成年報(bào)

       圖片來源：康龍化成官微

       其中，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)營收45.66億元，在總收入中占比超六成，同比增加41.09%；其通過加深業(yè)務(wù)在縱橫兩個(gè)方向上的協(xié)同，進(jìn)一步完善了貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床開發(fā)以及商業(yè)化全流程的小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系；

       但同時(shí)，康龍化成2021年的“大分子和細(xì)胞與基因治療”服務(wù)表現(xiàn)則更為引入矚目。

       期間積極拓展大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)平臺(tái)，致力于成為多療法的藥物研發(fā)全流程一體化服務(wù)的全球領(lǐng)軍企業(yè)，促使公司市場地位不斷提升。

       雖說，其最終利潤依舊虧損，但卻仍不可否認(rèn)其為康龍化成全年所有項(xiàng)目中增速最快的業(yè)務(wù)（2021年實(shí)現(xiàn)營收1.51億元，同比增加466.58%）。有了大分子業(yè)務(wù)的加入，如今的康龍化成已經(jīng)成為了國內(nèi)除藥明之外，唯二涉足全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，行業(yè)地位提升明顯。

       也正是因?yàn)檫@樣的局面，康龍化成各業(yè)務(wù)板塊產(chǎn)能建設(shè)馬不停蹄，2021年重大在建工程達(dá)到6個(gè)項(xiàng)目，內(nèi)部建設(shè)資本開支20.93億元，同比增長59.05%。團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充上，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)員工數(shù)量增加1579人，CMC服務(wù)員工數(shù)量增加687人，臨床研究服務(wù)的員工增加1149人，大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)的員工增加213人。

       甚至是如此大規(guī)模的建設(shè)，依然不能滿足康龍化成現(xiàn)有業(yè)務(wù)需求，可見2021年的康龍化成提升有多大，并且這股壯大之風(fēng)，短時(shí)間內(nèi)很難有所遏制，或許這就是所說的厚積薄發(fā)吧。

       分層競爭格局顯著，

       泰格醫(yī)藥臨床CRO趨勢明顯

       有人說，在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中，臨床前CRO業(yè)務(wù)高成長的階段已是過去式，且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè)，未來行業(yè)“增長點(diǎn)”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。

       而關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭論雖說一直以來都是熱點(diǎn)之一，但顯然分層競爭形容兩者的關(guān)系的更為貼切，在創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，疊加相關(guān)政策扶持的如今，擁有臨床CRO龍頭地位的泰格醫(yī)藥也因此推向了頂點(diǎn)。

       本屆CRO榜中，泰格醫(yī)藥2021年期間依靠其專業(yè)化能力，向行業(yè)展示了其在服務(wù)領(lǐng)域、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析能力、數(shù)據(jù)管理能力、PI和研究中心資源等多方面實(shí)力。

       深耕臨床外包服務(wù)18年，如今的泰格醫(yī)藥毫無疑問坐穩(wěn)了臨床CRO龍頭地位，2021年期間泰格醫(yī)藥收入與利潤保持雙高速增長，營業(yè)總收入52.14億元，同比增長63.32%，達(dá)到近五年最高增速水平；2021年扣非歸母凈利潤12.32億元，同比增長73.90%。2022H1營業(yè)總收入35.94億元，同比增長74.78%；扣非歸母凈利潤7.71億元，同比增長42.12%，增速不減。

       圖片來源：泰格醫(yī)藥官微

       同時(shí)，在公司這52億營收里面，來自臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的收入更多，增長也更快，基本翻了一倍。據(jù)其公告中表示，這主要受惠于國內(nèi)臨床試驗(yàn)、海外臨床試驗(yàn)及多區(qū)域臨床試驗(yàn)（包括新冠肺炎疫 苗及治療的臨床試驗(yàn)）的需求增加，可見其在臨床CRO領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位。

       要知道，2021年至今，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨的是怎樣的局面，大批量Biotech的裁員、砍管線、出售核心資產(chǎn)已是常事。鮮明對比之下，可見泰格醫(yī)藥依靠其高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù)能力，抗風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)勢何其巨大。

       而以泰格2021年新增項(xiàng)目與年底在手待執(zhí)行訂單情況而言，去年新簽訂單90多億，年底在手未執(zhí)行訂單仍高達(dá)114億，是2021年?duì)I收的兩倍還多。兩年完全不接任何業(yè)務(wù)，其業(yè)績甚至也能滿足未來兩年。

       泰格醫(yī)藥2017-2021年“在手訂單及新增訂單”情況

       圖片來源：中泰證券研報(bào)截圖

       最后再加上，近年來泰格并購整合擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，2014年收購方達(dá)醫(yī)藥后業(yè)務(wù)延伸到臨床前研究，目前三大板塊協(xié)同發(fā)展，未來更是有希望再次完成升華。

       總結(jié)

       時(shí)光荏苒，CRO行業(yè)與新藥產(chǎn)業(yè)的命脈是牢牢綁定在一起的，其對醫(yī)藥行業(yè)的重要性也無須贅述，各家企業(yè)對于行業(yè)未來的判斷雖多有不同，有以全產(chǎn)業(yè)鏈布局為最終導(dǎo)向，不斷擴(kuò)張與延伸，也有專注優(yōu)勢領(lǐng)域，做大做強(qiáng)，殊途同歸。

       但也正是這樣百花齊放的現(xiàn)狀，才最終促進(jìn)了整個(gè)中國CRO行業(yè)的國際地位不斷提升。縱然百般阻擾，行業(yè)大勢也絕不是部分人能夠阻擋，中國CRO產(chǎn)業(yè)走向世界已是定局。