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CPHI制藥在線 資訊 國藥現(xiàn)代硫酸阿巴卡韋原料藥通過WHO的PQ認(rèn)證

國藥現(xiàn)代硫酸阿巴卡韋原料藥通過WHO的PQ認(rèn)證

來源：上交所公告
  2022-12-14
近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司全資孫公司江蘇威奇達(dá)藥業(yè)有限公司收到世界衛(wèi)生組織出具的PQ（預(yù)認(rèn)證）確認(rèn)函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]）。

       近日，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資孫公司江蘇威奇達(dá)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“國藥江蘇威奇達(dá)”）收到世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）出具的PQ（預(yù)認(rèn)證）確認(rèn)函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]）（以下簡稱“CPQ證書”）。

       硫酸阿巴卡韋主要適用于人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人，進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的聯(lián)合治療。

       目前，硫酸阿巴卡韋原料藥國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有國藥江蘇威奇達(dá)、湖北恒景瑞化工有限公司、陜西林奈生物化工有限公司等。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2021年阿巴卡韋原料全球消耗量為98,557.45kg。

       國藥江蘇威奇達(dá)于2019年1月向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認(rèn)證申請，于2022年12月獲得CPQ證書。國藥江蘇威奇達(dá)用于該產(chǎn)品研發(fā)投入累計(jì)約1,424萬元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。

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