11月29日，華海藥業(yè)發(fā)布公告宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊(cè)證書》，按化學(xué)藥品 4 類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評(píng)價(jià)。
西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)主要用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的 2 型糖尿病患者。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發(fā)，于 2007 年 03 月在美國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)獲得該藥品注冊(cè)證書的廠家主要有廣東東陽光藥業(yè)有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)數(shù)據(jù)來看，西格列汀二甲雙胍片 2021 年國(guó)內(nèi)銷售金額約為 5.3 億元。 截止目前，公司在西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 996 萬元。
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