和鉑醫(yī)藥日子不好過。
據(jù)悉，和鉑醫(yī)藥備受市場關(guān)注的TNF-α抑制劑特那西普，好不容易走到了三期臨床試驗。
沒曾想，最終卻只能以“療效不足趨勢”宣布終止試驗，倒在了藥品上市“黎明”之前。
更“慘”的是，另一核心管線產(chǎn)品巴托利單抗，被賣給了石藥集團：
以最高10億元的價格，將巴托利單抗在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨家權(quán)益轉(zhuǎn)讓于石藥集團。
經(jīng)此折騰后，截止10月11日收盤，和鉑醫(yī)藥港股股價大跌16%，收于1.47港元，股價較去年年底已跌去85%。
兩大核心產(chǎn)品，一個胎死腹中，一個賣身換錢，和鉑醫(yī)藥還剩下什么？
兩大核心產(chǎn)品“折翼”
一直以來，市場對和鉑醫(yī)藥的兩大核心產(chǎn)品予以厚望：特那西普(HBM9036)、巴托利單抗(HBM9161)，被認為是最 具市場潛力的核心產(chǎn)品。
特那西普
曾被認為是治療中重度干眼病(DED)的首 個及最 先進生物療法，其作用機制為抑制會導(dǎo)致眼晴發(fā)炎的TNF-α。
據(jù)統(tǒng)計，2020年，我國有超8600萬人患有中重度干眼癥，預(yù)計到2030年中重度干眼癥人數(shù)將增加至1.06億人。
中重度干眼病藥物市場規(guī)模，預(yù)計將由2024年的3億美元，增加至2030年的16億美元，復(fù)合年增長率為34.1%。
超10億美元的市場規(guī)模，而目前針對中重度干眼病，僅有環(huán)孢素滴A滴眼液這一款抗炎藥物獲批，特那西普一旦獲批，市場空間不可小覷。
巴托利單抗
為大中華區(qū)第一款進入臨床開發(fā)階段的新型全人源抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對多種自身免疫性疾病的突破性療法。
目前，正在開展多項臨床研究：包括重癥肌無力、免疫性血小板減少癥、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、甲狀腺相關(guān)性眼病等多種適應(yīng)癥。
其中，僅中國重癥肌無力市場，預(yù)計到2030年將達到10.8億美元。
特那西普+巴托利單抗，超100億人民幣的市場規(guī)模，使和鉑醫(yī)藥全力推進這兩款核心產(chǎn)品臨床進展。
然而，事與愿違。
特那西普因療效不足，終止III期臨床試驗；巴托利單抗賣與石藥，潛在的市場也拱手讓人。
兩大最 具希望的、三期臨床核心產(chǎn)品，紛紛“折翼”。
自研管線還剩下什么？
除了以上兩款授權(quán)引進的產(chǎn)品，和鉑醫(yī)藥還有11款專注于腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，均處于臨床前階段至臨床中期階段。
其中3款處在臨床I期或II期階段，暫無III期臨床階段產(chǎn)品。
和鉑醫(yī)藥研發(fā)管線
來源：2022年中報
HBM4003（CTLA-4）
HBM4003是全球首 個進入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。
其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，在2022年6月，ASCO年會上發(fā)布HBM4003單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出強有力的有效性和良好的安全性。
然而，目前針對CTLA-4靶點的藥物競爭非常激烈，除了2款已上市的產(chǎn)品外，全球還有近百種在研產(chǎn)品。
HBM7008（B7H4x4-1BB）
HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異抗體。
其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。
HBM9378（TSLP）
BM9378是一款針對胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(「TSLP」)的全人源抗體，用于治療中重度哮喘。其較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥方面擁有潛在優(yōu)勢。
該產(chǎn)品是和鉑醫(yī)藥與科倫博泰開展的共同開發(fā)項目，二者共同享有HBM9378的全球權(quán)利。
除了以上3種產(chǎn)品外，和鉑醫(yī)藥還有多款差異性的研發(fā)管線，但都處于早期研發(fā)階段。
整體而言，缺少特那西普和巴托利單抗的和鉑醫(yī)藥研發(fā)管線太過單薄，目前還看不到較強的競爭力。
而其獨有的技術(shù)平臺Harbour Mice，如何轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)價值，還有待進一步挖掘。
持續(xù)虧損下，錢還夠“燒”嗎？
由于沒有商業(yè)化產(chǎn)品，和鉑醫(yī)藥一直沒有持續(xù)穩(wěn)定的營業(yè)收入。
2019年-2021年，和鉑醫(yī)藥營收分別為541.9萬美元、1411萬美元及430.8萬美元，同期凈利潤分別為-6746萬美元、-2.96億美元及-1.38億美元，三年累計虧損超5億美元（約33億人民幣）。
高額的研發(fā)投入是其虧損的直接原因。
2019年-2021年，和鉑醫(yī)藥研發(fā)支出分別為0.49億美元、0.55億美元及1.07億美元。
2020年港股IPO上市的和鉑醫(yī)藥募得資金16億港元，一年后，2021年底，和鉑醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅余2.16億美元。
照此趨勢，和鉑醫(yī)藥的資金只夠再維持1年多時間。
為了更好“活下去”，和鉑醫(yī)藥加快了對外授權(quán)的速度。
將HBM7022授權(quán)給阿斯利康，收取2500萬美元的預(yù)付款，以及最高至3.25億美元的合計里程碑付款以及特許權(quán)使用費；
與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物達成開展ADC的合作項目，并據(jù)此對外授權(quán)兩項產(chǎn)品。
如此強烈的“求生欲望”，卻沒有引起資本市場的“一絲憐憫”：
和鉑醫(yī)藥的股價，從2021年6月最高12.4港元，一路跌至1.42港元。
和鉑醫(yī)藥股價
來源：同花順
面對當前嚴峻的市場形勢，審時度勢之下，果斷砍掉沒有競爭力的管線，將還有價值的管線變現(xiàn)，精簡開支、重新整合資源，對于和鉑醫(yī)藥而言，或許是當前最明智的決定。
結(jié)語
沒人知道寒冬將持續(xù)多久，沒有持續(xù)造血能力的Biotech，開始用盡渾身解數(shù)努力，讓自己活得更久一點。
斷臂求生，和鉑醫(yī)藥不是第一個，更不會是最后一個。
參考資料
1.和鉑醫(yī)藥半年報、年報。來源：官網(wǎng)
2.《自研緩慢虧損擴大，市值跌超8成的和鉑醫(yī)藥-B能否靠引進藥“翻身”》，智通財經(jīng)，2022-09-16
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