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CPHI制藥在線 資訊 狙擊“猴痘”,之江生物將成為下一個九安醫(yī)療?

狙擊“猴痘”,之江生物將成為下一個九安醫(yī)療?

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來源:藥渡網(wǎng)
  2022-07-13
近期,全球向世衛(wèi)組織報告了多例感染猴痘病毒的確診或疑似病例。經(jīng)過多日的消息發(fā)酵,資本市場不斷挖掘與猴痘病毒相關(guān)的概念題材進行炒作。

       近期,全球向世衛(wèi)組織報告了多例感染猴痘病毒的確診或疑似病例。經(jīng)過多日的消息發(fā)酵,資本市場不斷挖掘與猴痘病毒相關(guān)的概念題材進行炒作。

       主營基因診斷試劑及儀器設(shè)備的之江生物,因一款已經(jīng)獲得了歐盟CE注冊的猴痘病毒核酸檢測試劑盒,而受到市場強烈關(guān)注。在5月23日的業(yè)績說明會上,之江生物直言該產(chǎn)品已于近期收到了來自葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯(lián)酋等海外國家的訂單,以及國內(nèi)部分海關(guān)、疾控的應(yīng)急儲備及科研訂單。

       各路資金如潮水般迅猛來襲,之江生物股價也在前幾日之內(nèi)大幅上漲,5月25日早盤高開一度觸及20cm漲停板,這一幕似曾相識。

       1

       猴痘試劑盒想象力有多大?

       猴痘作為一種人畜共患病,主要是通過被感染動物的皮膚、呼吸道或眼睛周圍、鼻子和口腔粘膜的創(chuàng)面?zhèn)鞑ソo人類,也可能因為食用沒有煮熟的受感染動物的肉,而感染這種疾病。

       猴痘病毒在人與人之間的傳播發(fā)生時,主要是通過飛沫傳播,飛沫可感染眼睛、鼻子和喉嚨的黏膜,研究顯示需要長時間面對面接觸才能傳播;也可通過接觸病變部位或體液傳播,或通過接觸被膿液或其他損傷物質(zhì)污染的衣服或亞麻制品而感染。

       通常猴痘病毒潛伏期為6至13天,也可能長達21天。發(fā)病初期癥狀包括發(fā)熱、頭痛、淋巴結(jié)腫大、肌肉酸痛、重度疲乏等,其中淋巴結(jié)腫大有助于將猴痘和天花區(qū)別開來。發(fā)熱幾天后,發(fā)展為面部和身體其他部位大面積皮疹,并可能導(dǎo)致繼發(fā)性感染、支氣管肺炎、敗血癥等。

       多數(shù)患者在數(shù)星期內(nèi)康復(fù),但也有人出現(xiàn)嚴重癥狀甚至死亡。

       本次猴痘在歐洲等發(fā)達國家爆發(fā)之前,只是一種地方性疾病,限于非洲,而且主要是在剛果民主共和國。最近幾年,剛果民主共和國每年都有數(shù)千病例:

       2020年1月至9月,剛果民主共和國報告4594例猴痘疑似病例,171例死亡(病死率為3.7%);

       2019年同期,剛果民主共和國報告3794例疑似病例和73例死亡(病死率1.9%);

       今年已報告1200多例疑似感染猴痘病毒,58人死亡(病死率4.8%)。

       雖然猴痘有一定的傳染性和病死率,但世衛(wèi)組織判斷,歐洲猴痘疫情不太可能發(fā)展成全球流行病。幾個可能的原因包括:

       一是猴痘病毒與天花病毒都同屬痘病毒科的雙鏈DNA病毒,過去幾十年內(nèi)人們廣泛接種天花疫苗,可能在人體內(nèi)已經(jīng)形成了對天花和猴痘的免疫記憶,而且會傳遞到下一代。因此,很多人對猴痘有天然的免疫力。???????

       二是美國FDA已于2019年批準了一種基于改良減毒痘苗病毒(安卡拉毒株)的疫苗用于預(yù)防猴痘,有效性為85%;已于2018年批準了首 個用于治療天花的藥物特考韋瑞,對猴痘也有療效。

       三是此次歐美出現(xiàn)的猴痘主要以性傳播、生殖器傳播的形式進入人群,并且正在像性傳播疾病一樣傳播,傳播速度無法與新冠病毒相提并論。

       基于以上判斷,猴痘核酸檢測試劑可能不會同新冠核酸檢測試劑一樣大賣。但如果從短期來看,之江生物吃下一波猴痘帶來的紅利是確定性的,剩下的只是能吃到多少的問題。在新冠核酸檢測試劑盒被集采的當(dāng)下,之江生物確實需要尋找新的利潤增長點。

       2

       還能受益于新冠多久?

       在2021年的年度權(quán)益分派中,之江生物拿出了2.66億元進行分紅,每股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.365元(含稅)。在2021年凈利潤回撤的情況下,這樣的分紅方案讓之江生物顯得十分慷慨。

       與所有IVD公司一樣,之江生物也是實實在在受益于新冠疫情,在2019年,其總營收不過2.59億元,凈利潤5152萬元。而在2020年新冠疫情爆發(fā)之后,之江生物實現(xiàn)了總營收近8倍、凈利潤超過18倍的巨量增長,并因此于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板。

       2021年全年,之江生物總營收21.19億元,同比下降1.62%;凈利潤7.59億元,下降18.61%;歸母扣非凈利潤7.36億元,下跌20.68%。造成其凈利潤下降的主要原因是受新冠集采價格下降的影響,雖然檢測量還在攀升,但不足以彌補價格下降帶來的損失。

       目前,從之江生物的營收結(jié)構(gòu)來看,來自核酸檢測試劑盒方面的營收占比過大,2021年,這部分營收11.75億元,占同期總營收的55.45%。如果加上相關(guān)儀器的收入,來自新冠核酸檢測收入的比例就更高。

       那么,經(jīng)過這兩年爆發(fā)式增長之后,之江生物取得了哪些方面的發(fā)展呢?

       目前,之江生物主要產(chǎn)品包括婦科類(以HPV類產(chǎn)品為主)、呼吸道類、肝炎、腸道及生殖道感染類、核酸提取類等分子診斷試劑和Autrax、EX系列自動核酸提取儀和Mic qPCR等儀器設(shè)備。從品類齊全度看,之江生物是國內(nèi)感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一,已開發(fā)400余種產(chǎn)品,覆蓋了絕大多數(shù)國家法定傳染病,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于突發(fā)公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學(xué)臨床診斷、出入境檢驗檢疫、食品安全等領(lǐng)域。

       截至2021年結(jié)束,之江生物已取得93項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證/備案憑證,其中III類醫(yī)療器械注冊證36項,II類醫(yī)療器械注冊證2項,另外共246個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。

       突發(fā)公共衛(wèi)生安全領(lǐng)域產(chǎn)品包括新冠病毒核酸檢測試劑盒、埃博拉病毒核酸檢測試劑、H7N9禽流感核酸檢測試劑,以及本次的猴痘病毒核酸檢測試劑盒。

       HPV領(lǐng)域有多款核酸檢測試劑產(chǎn)品,包括了HPV15型、HPV2+12型、HPV16&18型。

       在呼吸道領(lǐng)域,之江生物擁有豐富的產(chǎn)品線,形成了新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、甲、乙型流感病毒聯(lián)合測定、肺炎支原體及肺炎衣原體聯(lián)合測定、呼吸道合胞病毒等核酸檢測試劑。目前取得相關(guān)三類注冊證書10項,為同行業(yè)公司中最為齊全的企業(yè)之一,在行業(yè)內(nèi)具有地位。

       最近之江生物檢測儀器獲得的最大進展莫過于“青耕一號”的獲批上市。這款“青耕一號”為三類醫(yī)療器械,是一個全自動、全流程核酸檢測平臺,24小時連續(xù)工作只需4次人工耗材移放,能大幅節(jié)省專業(yè)檢測人力。每日單管檢測達到4500管,如果采用20混1方案,日檢測量最高可達9萬人次。

       之江生物現(xiàn)有產(chǎn)品所應(yīng)用的核心技術(shù)主要包括納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結(jié)合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動核酸提取技術(shù)、多重實時熒光定量PCR技術(shù)、高通量測序樣本前處理技術(shù)等,核心技術(shù)均來源于自主研發(fā)。2021年,之江生物投入研發(fā)費用1.09億元,同比增長107.51%。

       3

       結(jié)語

       新冠病毒核酸檢測價格經(jīng)過多次全國統(tǒng)一調(diào)整后,每人份的政府采購價已經(jīng)低至3元附近,這其中還包含了病毒檢測試劑、提取試劑、采樣管等材料。盡管核酸檢測仍然是目前疫情防控的重要手段,但這看似繁榮的產(chǎn)業(yè)背后,行業(yè)毛利已經(jīng)持續(xù)探底,甚至部分企業(yè)已經(jīng)徘徊在盈虧平衡線附近。

       之江生物如果能把握住此次猴痘病毒在歐美爆發(fā)的契機,迅速擴大產(chǎn)能占領(lǐng)市場,將有利于緩解未來新冠管控放寬之后帶來的利潤下滑危機。這是一場極速考驗,因為多家同行業(yè)上市公司紛紛回應(yīng)稱已開啟試劑盒的技術(shù)儲備工作,不久之后競品將迅速充斥市場。

       

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