政策簡(jiǎn)報(bào)

       第七批國(guó)家藥品集采開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)由上海更改為南京

       6月27日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布關(guān)于《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2022-1）》，表示第七批國(guó)家組織藥品集采申報(bào)材料遞交開(kāi)始時(shí)間和截止時(shí)間不變，申報(bào)材料遞交地點(diǎn)變更為江蘇省南京市紫金山莊會(huì)議中心（南京市玄武區(qū)環(huán)陵路18號(hào)）。（國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室）

       河北啟動(dòng)新一輪帶量采購(gòu)：17類(lèi)耗材競(jìng)價(jià) 超聲刀頭聯(lián)動(dòng)

       日前，《2022年河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》正式下發(fā)，除17類(lèi)耗材帶量競(jìng)價(jià)外，另外明確超聲刀頭執(zhí)行帶量聯(lián)動(dòng)。河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材采購(gòu)主體，兩年為一個(gè)采購(gòu)周期。17大類(lèi)醫(yī)用耗材的約定采購(gòu)量均由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的實(shí)際需求量的70%計(jì)算確定，超聲刀頭的意向采購(gòu)量將由采購(gòu)主體填報(bào)形成。（河北省醫(yī)保局）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       Ipsen超2.47億美元收購(gòu)Epizyme

       Ipsen和Epizyme宣布，雙方已達(dá)成最終合并協(xié)議，Ipsen將根據(jù)該協(xié)議收購(gòu)Epizyme。該交易得到Ipsen和Epizyme董事會(huì)的一致批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于2022年第三季度末完成，前提是滿足所有成交條件。此次收購(gòu)的主要重點(diǎn)是藥物Tazverik®（tazemetostat），這是一種一流的、無(wú)需化療的EZH21 抑制劑，于2020年獲得美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn)。（醫(yī)藥宇宙）

       聯(lián)合健康旗下Optum 15億美元價(jià)格收購(gòu)英國(guó)健康科技公司EMIS

       17日，聯(lián)合健康與英國(guó)健康科技公司EMIS宣布，聯(lián)合健康集團(tuán)的一個(gè)部門(mén)計(jì)劃以全現(xiàn)金交易，收購(gòu)EMIS Group，此次收購(gòu)對(duì)這家英國(guó)健康技術(shù)公司的估值約為12.4億英鎊，即15億美元。根據(jù)交易條款，聯(lián)合健康在英國(guó)的Optum業(yè)務(wù)子公司Bordeaux UK Holdings II Limited以每股 1,925便士的現(xiàn)金出價(jià)，較EMIS周四收盤(pán)價(jià)溢價(jià)49%。（財(cái)聯(lián)社）

       安進(jìn)與復(fù)星醫(yī)藥就歐泰樂(lè)®和Parsabiv®達(dá)成合作

       今日，安進(jìn)與復(fù)星醫(yī)藥宣布已就安進(jìn)的兩款創(chuàng)新藥物——歐泰樂(lè)®和Parsabiv®在中國(guó)內(nèi)地（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）的商業(yè)化授權(quán)許可先后達(dá)成合作。此次合作將使安進(jìn)借助復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)的商業(yè)能力，以更快的速度將這兩款產(chǎn)品惠及中國(guó)的銀屑病和慢性腎病患者。（企業(yè)公告）

       國(guó)藥現(xiàn)代擬向間接控股股東國(guó)藥集團(tuán)定增募資不超12億元

       日前，國(guó)藥現(xiàn)代公告，公司擬向間接控股股東國(guó)藥集團(tuán)非公開(kāi)發(fā)行股票，發(fā)行價(jià)格8.37元/股，募資總額不超12億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金及償還債務(wù)。（企業(yè)公告）

       Alladapt獲得1.19億美元的超募融資

       日前，Alladapt Immunotherapeutics公司宣布完成1.19億美元融資。該公司專(zhuān)注于研發(fā)免疫球蛋白（IgE）相關(guān)的食物過(guò)敏處方療法，本輪融資將用于支持其明星產(chǎn)品ADP101的臨床研究和關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)、公司生產(chǎn)設(shè)施的擴(kuò)建、后續(xù)產(chǎn)品管線的擴(kuò)大。ADP101是一項(xiàng)研究性口服免疫治療藥物候選產(chǎn)品，其涵蓋了9個(gè)引發(fā)全球絕大多數(shù)食物過(guò)敏反應(yīng)病例的食品類(lèi)別：奶，蛋，小麥，魚(yú)類(lèi)，貝殼類(lèi)海產(chǎn)，花生，堅(jiān)果，豆類(lèi)和芝麻。（藥明康德）

       藥聞醫(yī)訊

       眼科基因療法ADVM-022獲歐盟PRIME藥品認(rèn)定

       日前，Adverum Biotechnologies公司宣布，其主打基因療法ADVM-022獲得歐洲藥品管理局（EMA）的PRIME藥品認(rèn)定，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。ADVM-022是一款玻璃體內(nèi)注射治療濕性AMD的一次性基因療法。（藥明康德）

       阿斯利康Enhertu獲歐盟推薦批準(zhǔn)

       今日消息，歐盟人體用藥委員會(huì)(CHMP)推薦批準(zhǔn)阿斯利康乳腺癌藥物Enhertu上市。Enhertu是一款HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該藥為第一款在HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中顯示出生存益處的HER2靶向療法。（新浪醫(yī)藥新聞）

       莫德納新冠**尋求中國(guó)香港上市

       今日消息，美國(guó)藥廠莫德納商業(yè)**高級(jí)副總裁Patrick Bergstedt稱(chēng)，莫德納（Moderna）正爭(zhēng)取中國(guó)香港當(dāng)局監(jiān)管批準(zhǔn)，最快今年第4季提供800萬(wàn)劑針對(duì)奧密克戎變種病毒的新冠**。Bergstedt稱(chēng)，莫德納新冠**雖然目前未獲港府“開(kāi)綠燈”，但近期正與港府加緊討論。（中國(guó)香港經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)）

       海昶生物mRNA新冠**加強(qiáng)針I(yè)ND獲美國(guó)FDA受理

       日前，海昶生物新型冠狀病毒mRNA**加強(qiáng)針項(xiàng)目(HC009)已完成美國(guó)FDA IND申請(qǐng)(受理號(hào):IND 28424)。海昶生物的新冠mRNA**加強(qiáng)針產(chǎn)品將用于預(yù)防包括奧米克戎在內(nèi)的多種變異株感染，適用于前期已接種初始序列新冠**的人群。（新浪醫(yī)藥新聞）

       禮來(lái)阿爾茨海默病抗體療法在中國(guó)獲批臨床

       CDE官網(wǎng)公示，禮來(lái)申報(bào)的donanemab注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于早期癥狀性阿爾茨海默病，包括阿爾茨海默病所致的輕度認(rèn)知障礙以及輕度阿爾茨海默病。公開(kāi)資料顯示，donanemab是禮來(lái)開(kāi)發(fā)的一款抗β淀粉樣蛋白抗體，此前已經(jīng)在2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。（CDE）

       斯微生物啟動(dòng)新冠mRNA**加強(qiáng)針1/2期臨床研究

       26日，斯微生物在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）網(wǎng)站注冊(cè)了新冠mRNA**單劑加強(qiáng)針的1/2期臨床研究。斯微生物該1/2期臨床在上海市東方醫(yī)院進(jìn)行，為非隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)。（新浪醫(yī)藥新聞）

       全球首 款凍干型新冠奧密克戎株mRNA**進(jìn)入臨床階段

       27日消息，深圳瑞吉生物科技有限公司宣布，其研發(fā)的凍干新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA**RH109，由下設(shè)合資公司——武漢瑞科吉生物科技有限公司，分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標(biāo)志著全球首 款凍干型新冠奧密克戎株mRNA**進(jìn)入臨床階段，具有里程碑意義。RH109采用瑞吉生物自行開(kāi)發(fā)的凍干技術(shù)，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性，并在2-8℃下實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期儲(chǔ)存。臨床前研究表明，該產(chǎn)品針對(duì)奧密克戎變種病毒能產(chǎn)生有效保護(hù)，作為加強(qiáng)針使用可誘導(dǎo)廣譜交叉中和反應(yīng)，顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRvix發(fā)布。（財(cái)聯(lián)社）

       三葉草生物新冠候選**作為同源加強(qiáng)針顯示出對(duì)奧密克戎的強(qiáng)烈交叉中和作用

       27日，葉草生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，公司新冠候選**作為同源加強(qiáng)針顯示出對(duì)奧密克戎的強(qiáng)烈交叉中和作用。公司宣布，接種第三劑SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑）同源加強(qiáng)針的個(gè)體對(duì)奧密克戎變異株的新的積極臨床資料。基線血清陰性受試者接種SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑）同源加強(qiáng)針，對(duì)奧密克戎變異株BA.2的中和抗體水平比接種加強(qiáng)針之前顯著提升了19倍。（企業(yè)公告）

       英國(guó)研究：混搭接種阿斯利康和輝瑞**可增強(qiáng)對(duì)奧密克戎免疫力

       今日消息，在有關(guān)阿斯利康**可對(duì)某些接種者造成副作用的報(bào)道發(fā)布后，英國(guó)和歐洲大部分地區(qū)決定將輝瑞**作為某些年齡段人群的第二針**，從而開(kāi)創(chuàng)了一種自然的混搭接種實(shí)驗(yàn)。英國(guó)的最新數(shù)據(jù)表明，與接種過(guò)其他**的人相比，這種特殊的混搭法對(duì)奧密克戎變種病毒形成了額外的免疫力。（財(cái)聯(lián)社）