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CPHI制藥在線 資訊 博瑞醫(yī)藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市

博瑞醫(yī)藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市

作者:快訊  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-22
6月22日,博瑞醫(yī)藥公告,近日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“磷酸奧司他韋干混懸劑”《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       6月22日,博瑞醫(yī)藥公告,近日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“磷酸奧司他韋干混懸劑”《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       該藥品用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以?xún)?nèi)使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預(yù)防。

       磷酸奧司他韋已成為世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的基本藥物,被美國(guó)和歐洲疾病預(yù)防控制中心推薦為主要的抗流感病毒 藥物,并進(jìn)入中國(guó)2018版基藥目錄,同時(shí)也是《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》明確的抗流感病毒 藥物,臨床地位顯著。該藥物原研廠家為羅氏制藥有限公司,磷酸奧司他韋化合物專(zhuān)利在中國(guó)已于2017年8月22日到期。

       截至2022年5月末,公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約為1601.33萬(wàn)元人民幣。

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