“藥物+**”的組合被認為是終結全球新冠疫情大流行的最 佳防治組合手段。曾幾何時，從原料藥到代理商，新冠相關概念股一飛沖天。然而，近段時間以來，不論是新冠口服藥還是**，情況發(fā)生了大逆轉(zhuǎn)。
君實VV116發(fā)布臨床數(shù)據(jù)，股價一度跌停
VV116（Renmindevir）是君實與旺山旺水合作開發(fā)的一款核心產(chǎn)品，也是國內(nèi)研發(fā)進度最快的新冠口服藥物。5月23日，君實生物宣布，VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的 III 期注冊臨床研究（NCT05341609）達到方案預設的主要終點。
這是一項多中心、單盲、隨機、對照III期臨床研究，共入組了822例患者，主要研究終點為“至持續(xù)臨床恢復的時間”，次要研究終點包括“截至第28天發(fā)生COVID-19進展的受試者百分比”等。君實宣布此項研究達到方案預設的主要終點，并將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請。
然而二級市場對此結果并不滿意，截至5月24日收盤，君實科創(chuàng)板已經(jīng)跌停，H股下跌12.73%。
市場對其質(zhì)疑主要源于其臨床試驗的設計。目前國際上已上市的新冠藥物，如輝瑞的Paxlovid，默沙東的Molnupiravir對于輕中度感染者的主要臨床終點均為：截至第28天發(fā)生重癥和死亡的受試者百分比，即君實此次臨床研究中的次要研究終點。而此次公告恰好沒有公布是否達到次要研究終點。
CDE在臨床試驗指導原則中確實提到“在輕型和/或普通型新型冠狀病毒感染治療研究中，主要療效終點也可選擇在適當?shù)臅r間內(nèi)評估至持續(xù)臨床恢復的時間。不過CDE也明確表示：主要終點用恢復時間不能作為臨床獲益。同時，輕中癥感染者恢復時間和藥物本身、病情進展時間、感染者體質(zhì)均有很大關系，無法證明就是藥物療效。
也有業(yè)內(nèi)人士稱，VV116雙盲試驗是全球多中心臨床試驗，還在進行中。這次和輝瑞P藥的頭對頭試驗，主要是為了加速藥品上市，只要能達到非劣輝瑞P藥就可以。
真實生物合作伙伴股價迎跌停
除了君實生物外，真實生物的合作伙伴狀況也沒有好到哪里去。阿茲夫定于2021年7月獲批上市用于治療HIV，成為我國首 款真正擁有自主知識產(chǎn)權的抗HIV病毒的藥物。相關專利由其藥品上市許可持有人真實生物持有。新冠疫情以來，阿茲夫定新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥，屬于 “老藥” 新用。
4月26日，新華制藥發(fā)布公告，稱與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，成為阿茲夫定的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。此后，新華制藥股價連續(xù)十個交易日漲停。自4月26日以來，截至5月12日，新華制藥累計漲幅超150%。
5月9日，華潤雙鶴宣布與真實生物達成《戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》兩項協(xié)議。借新冠概念東風，華潤雙鶴股價破上市后新高，5月12日最高漲至37.44元/股。而此前華潤雙鶴二級市場股價常年徘徊在10元至15元區(qū)間。
然而，炒作起來的概念經(jīng)不起太多考驗。從5月30日起，新華制藥、華潤雙鶴雙雙連續(xù)三天跌停。
**需求下降，Moderna股價下跌70%
除了新冠口服藥外，**的日子也不好過。瑞士近日宣布，由于60多萬劑Moderna的Spikevax新冠**即將到期，因此計劃將其全部銷毀。
瑞士并不是唯一面臨**過剩的國家。今年5月，丹麥政府也公開宣布，計劃銷毀面臨過期的約110萬劑mRNA**。在宣布這個計劃之前，丹麥政府進行了一系列的努力，試圖將這批**捐贈出去，但是最終沒有找到合適的接收方。
美國大約有6500萬劑的**因為過期或者其他各種原因而浪費，背后的核心邏輯，還是供應過剩與人群接種意愿的下降。
Moderna的首席執(zhí)行官Stéphane Bancel在瑞士達沃斯世界經(jīng)濟論壇（World Economic Forum）上表示，“說起來很令人傷心，我正準備將3000萬劑**扔進垃圾桶，因為已經(jīng)沒人需要它們了。我們正在面臨一個供過于求的問題。”由于對**需求前景的不樂觀，Moderna的股價已經(jīng)從最高點下跌了70%左右。
后疫情時代下，全球新冠**已從“供不應求”轉(zhuǎn)換為“產(chǎn)量過剩”。在此市場背景下，藥企們該如何應對這一情況？對于新冠口服藥來說，可以著重廣譜方向。對于新冠**的研發(fā)，可以聚焦于兒童**和接種方式更便捷的**，如鼻噴**等?？傊?，在后疫情時代，除了對技術精雕細琢之外，如何以差異化的商業(yè)策略求得在后疫情時代的生存，也是一個要重點思考的問題。
參考來源：
1.《君實生物發(fā)布VV116數(shù)據(jù)后，股價卻大跌15%》藥融資；
2.《新冠藥物板塊熄火？華潤雙鶴跌停，“小剎車”還是“大故障”？》滬星星；
3. https://endpts.com/switzerland-to-destroy-over-620000-expired-doses-of-moderna-covid-vaccine/.
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