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CPHI制藥在線 資訊 國藥現(xiàn)代子公司注射用泮托拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代子公司注射用泮托拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-27
5月27日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,全資子公司國藥容生收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉(40mg)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過一致性評價。

       5月27日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,全資子公司國藥容生收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉(40mg)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過一致性評價。

國藥現(xiàn)代子公司注射用泮托拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

       注射用泮托拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑,主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍急性胃黏膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,注射用泮托拉唑鈉2021年度全國城市公立醫(yī)院銷售額總計約人民幣11.96億元。

       CDE網(wǎng)站顯示,目前注射用泮托拉唑鈉通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有山東綠葉制藥有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。截止目前,國藥容生用于開展注射用泮托拉唑鈉(40mg)一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣648萬元(未經(jīng)審計)。

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