據(jù)日前Endpoints News報道：綠谷制藥阿爾茨海默病藥物GV971的國際三期臨床試驗已經(jīng)停止，這一消息已經(jīng)在5家臨床試驗中心得到了證實。其中4家臨床試驗中心稱：由于供應鏈問題，該試驗已經(jīng)停止。另外一家表示試驗停止與供應鏈無關(guān)。
阿爾茨海默病也被稱為老年性癡呆。癡呆是指由于神經(jīng)退行性變、腦血管病變、感染、外傷、腫瘤、營養(yǎng)代謝障礙等多種原因引起的一種獲得性的大腦綜合征，其特征是認知功能在兩個或兩個以上的領域（如記憶、執(zhí)行功能、注意力、語言、社會認知和判斷等）受損，并可伴有人格改變、**行為癥狀等，不能歸因于正常老化。引起癡呆的疾病多、病因雜，阿爾茨海默病是其主要代表，大概占60%，其他還有帕金森癡呆、血管性癡呆、維生素B12缺乏性癡呆等。
老年期（年齡超過65歲）癡呆已成為多發(fā)病和常見病，是全世界老年人殘疾和依賴他人的主要原因之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)信息，全世界大約有5000萬癡呆癥患者，其中近60%生活在低收入和中等收入國家。每年新增病例為1000萬。據(jù)估計，60歲及以上人口中癡呆癥患者的比例為5%-8%。據(jù)預測，癡呆癥患者總數(shù)到2030年將達8200萬，到2050年將達1.52億，大部分可歸因于生活在低收入和中等收入國家的癡呆癥患者人數(shù)增加。
我國癡呆的總體患病率為6.19%，與大多數(shù)國家相近 (5.5%-7%)，國內(nèi)近年的研究表明，65歲及以上人群癡呆的患病率為5.14%-13%，患病率農(nóng)村高于城市，可能與農(nóng)村地區(qū)較低的受教育水平有關(guān)，且存在地區(qū)差異。
癡呆的發(fā)病率隨年齡的增加而增加，年齡每增加6.3歲發(fā)病率約增加一倍(60-64歲人群的年發(fā)病率為0.39%，90歲及以上人群的年發(fā)病率為10.48%)，在一些發(fā)展中國家中，65歲及以上人群的年發(fā)病率為1.82%-3.04%。
老年期癡呆已成為**科、神經(jīng)科和老年科的跨學科疾病，康復科、營養(yǎng)科、全科醫(yī)師與社區(qū)工作者也日益積極地參與到防治工作中來。
根據(jù)指南，藥物治療方面，可以分為以下的治療方式——
1）病因治療，例如：帕金森病癡呆（PDD）停用抗膽堿能藥物和金剛烷胺，換用其他抗帕金森病藥。血管性癡呆（VaD）則需要腦血管擴張劑、控制腦血管疾病危險因素的藥物等。
2）改善認知功能的藥物：早期、足量、長期應用。
膽堿酯酶抑制劑：多奈哌齊、加蘭他敏、卡巴拉汀為輕-中度癡呆的一線藥物。
美金剛：為癡呆的一線藥物，可單獨或與上述藥物合用于中-重度癡呆患者，特別是伴有明顯**行為異常的患者。
3）治療伴隨癥狀的藥物：低劑量、短期用藥。
第二代抗**病藥如利培酮、奧氦平喹硫平和心境穩(wěn)定劑如丙戊酸鹽為控制**行為癥狀的二線藥物。
抗抑郁藥首選選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）如西酞普蘭、舍曲林，用于緩解并發(fā)的抑郁，并改善激越和焦慮。
苯二氮草類藥物：用于伴發(fā)焦慮和睡眠障礙，上述治療無效的患者。
4）輔助治療藥物：例如腦代謝賦活劑和腦細胞保護藥物、改善腦血循環(huán)的藥物。
左旋多巴單藥用于改善路易體癡呆（DLB）患者的錐體外系癥狀。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，抗癡呆藥2019年曾達到23.8億元的最高規(guī)模，但是2021年下降到17.8億元的規(guī)模。
單位：萬元數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)
從產(chǎn)品來看，九期一從2020年抗癡呆藥銷售額整體排名第三跌到第四，主要是因為其藥店銷售的下降。
多奈哌齊口服常釋劑型和美金剛口服常釋劑型進入了第三批國家集采，導致了抗癡呆藥的整體市場的下降。其中多奈哌齊從2019年的11億下降到2021年5億，主要是因為醫(yī)院市場的下降。美金剛也從2020年6.9億元下降到2021年4.3億元。
被業(yè)界看好的利斯的明透皮貼劑2018年有監(jiān)測市場數(shù)據(jù)至2021年整體市場規(guī)模尚未突破400萬元。
單位：萬元數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)
抗癡呆藥為啥表現(xiàn)那么差？
中國即將進入老齡化社會。
按照整體老齡化數(shù)據(jù)，乘以癡呆的病發(fā)率，按理來說我國老齡化癡呆的人數(shù)非常龐大。但是抗癡呆的藥品的市場表現(xiàn)卻比不上同樣基數(shù)大的糖尿病藥、抗高血壓藥，更別說是抗腫瘤藥了。
這意味著很多癡呆的患者沒有去就診，鑒于癡呆的患者依賴性搶，癡呆的患者就診率低，非常有可能是下一代沒有充分認識到父母已經(jīng)患有癡呆，因此沒有啟動治療。也有可能下一代認為父母是**出了問題，沒有考慮到時癡呆，下一代通常會選擇去**科進行治療。
此外，國內(nèi)的老人的可支配收入有限，他們認為可治可不治的適應癥通常選擇不治。九期一進入醫(yī)保前的每月醫(yī)療費用3580元，已經(jīng)是一線城市居民的每個月的退休收入了，就算是降到醫(yī)保談判后的1184元，老人家通常也有其它疾病并發(fā)癥，不可能把錢都花在一個適應癥上，通常下一代會更傾向于處方高血壓、高血糖這類的適應癥。
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