2022年4月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于藥品陽光掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)品調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)的通知。通知顯示，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗（規(guī)格：100mg/瓶）掛網(wǎng)價(jià)從1288元下調(diào)至1268元。
戊戌數(shù)據(jù)顯示，海正藥業(yè)的注射用英夫利西單抗100mg在陜西省的中標(biāo)價(jià)為1288元，西安楊森的注射用英夫利西單抗100mg早前在陜西省的中標(biāo)價(jià)格為5160元。
盡管調(diào)價(jià)不多，但是可以看到，邁博太科此次調(diào)價(jià)，再次刷新國內(nèi)注射用英夫利西單抗的最 低 價(jià)格。
隨著嘉和生物「英夫利西單抗」生物類似藥于2022年2月28日獲批上市，當(dāng)前國產(chǎn)英夫利西單抗集齊了三款。2021年7月12日，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗獲批上市，成為國產(chǎn)首 款英夫利西單抗生物類似藥；同年9月24日，海正生物的注射用英夫利西單抗獲批上市，成為國產(chǎn)第2款。
有意思的是，在2022年3月1日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布的關(guān)于協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判藥品仿制藥和國家短缺藥新增掛網(wǎng)采購的通知（晉藥招〔2022〕18號(hào)）中，海正生物的注射用英夫利西單抗在監(jiān)測掛網(wǎng)目錄里。
資料顯示，英夫利西單抗原是強(qiáng)生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體。1998年，該藥獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。2006年，其在中國獲批上市，商品名為類克。當(dāng)前，類克已在中國獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊型銀屑病等等。
2014年，類克的銷售額達(dá)到峰值。此后，受制于專利到期后生物類似物的相繼上市和多款白介素抑制劑的挑戰(zhàn)，其全球市場銷售額持續(xù)下跌。數(shù)據(jù)顯示，類克的全球銷售收入從2020年的40.77億美元下滑至2021年的34.89億美元。
根據(jù)FiercePharma網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2020年，英夫利西單抗全球銷售額排在全球藥品銷售額前20名。而米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年上半年公立醫(yī)院類克銷售額為5.5億元，同比增長105%。
華金證券數(shù)據(jù)顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球獲批上市TNF-α藥物40家，其中獲批最多的TNF-α藥物為阿達(dá)木單抗，其次為英夫利昔單抗。根據(jù)2020年國內(nèi)TNF-α市場情況，其中國健的益賽普銷量約6.16億，約占46%的市場份額；Cilag的類克銷量約3.34億，約占25%的市場份額；艾伯維的修美樂銷量約1.2億，約占9%的市場份額；賽金生物的強(qiáng)克銷量約1.07億，約占8%的市場份額；浙江海正生產(chǎn)的安佰諾銷量約8千萬，約占6%的市場份額。
作為首 個(gè)獲批上市的國產(chǎn)英夫利西單抗，原本占據(jù)一定的優(yōu)勢。但面對越來越激烈的競爭局面，邁博太科也開始有了危機(jī)意識(shí)，近期除了下調(diào)價(jià)格，邁博太科也在尋求與老伙伴合作，推廣自家產(chǎn)品。
2022年3月31日，科興制藥與邁博太科簽署《英夫利西單抗中國大陸市場獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》，授予公司就英夫利西單抗在大陸地區(qū)獨(dú)家推廣權(quán)益，公司將支付邁博太科獨(dú)家推廣許可費(fèi)1.5億元。
值得關(guān)注的是，早在2021年6月28日，科興制藥與邁博太科藥業(yè)就簽署合作協(xié)議，取得英夫利西單抗海外合作區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益，自2021年7月該藥品上市以來，科興制藥已啟動(dòng)32個(gè)海外國家的注冊工作。本次拿下國內(nèi)推廣權(quán)益后，或?qū)婆d藥業(yè)業(yè)績帶來積極的影響。
隨著國產(chǎn)英夫利昔單抗陸續(xù)獲批上市，該賽道在國內(nèi)市場正面臨著愈發(fā)激烈的競爭。另外，在TNF-α抗體藥中，英夫利西單抗還面臨著其它競品如阿達(dá)木單抗的激烈競爭，目前國內(nèi)阿達(dá)木單抗除了原研藥修美樂之外，國內(nèi)已有多款生物類似藥獲批，此外，還有多款產(chǎn)品在排隊(duì)……
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