海南海藥董事長潘達忠因退休申請辭職；超2.3億美元！博奧信生物抗Siglec-15抗體實現(xiàn)海外授權(quán)；逾60億美元開發(fā)IgM抗體療法 賽諾菲達成合作……

       政策簡報

       國家藥監(jiān)局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑

       29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)審查，批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至公告日，國家藥監(jiān)局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。（國家藥監(jiān)局）

       第三批津冀新冠抗原檢測試劑掛網(wǎng)采購價格公布

       30日，天津市醫(yī)藥采購中心公布第三批津冀新冠抗原檢測試劑掛網(wǎng)采購價格。其中，樂普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）為9元/人份，萬孚生物為7.9元/人份。（天津市醫(yī)藥采購中心）

       低至123元！京津冀高值耗材聯(lián)盟集采結(jié)果公布

       29日，天津市醫(yī)藥采購中心公布《京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選結(jié)果》。本次共78個產(chǎn)品中選，總體平均中選價為318.57元，最高不超過430元。其中，半順應性中選44個，平均中選價為315.86元，最 低價為123元，最高價為425元；非順應性中選34個，平均中選價為322.07元，最 低價為124.99元，最高價為409.7元。（天津市醫(yī)藥采購中心）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       海南海藥董事長潘達忠因退休申請辭職

       29日，海南海藥發(fā)布公告稱，董事會于2022年3月26日收到公司董事長潘達忠先生的書面辭職申請報告，潘達忠先生原定任期至2023年3月24日，現(xiàn)因退休原因申請辭去公司董事、董事長、董事會戰(zhàn)略委員會召集人及提名委員會委員職務。辭職后，潘達忠先生將不在公司擔任任何職務。截至本公告披露日，潘達忠先生未持有公司股份。（企業(yè)公告）

       華蘭生物三位副總經(jīng)理離任

       30日，華蘭生物發(fā)布公告稱，公司高管發(fā)生人事變動。具體事項如下：①潘若文離任副總經(jīng)理職位，離任時間為2022年3月29日，離任原因為：因工作變動原因。②王啟平離任副總經(jīng)理職位，離任時間為2022年3月29日，離任原因為：因退休原因。③安文琪離任副總經(jīng)理職位，離任時間為2022年3月29日，離任原因為：因工作變動原因。據(jù)了解，安文琪于2018年3月26日起在公司擔任該職位。（企業(yè)公告）

       Jeff Porter出任來凱醫(yī)藥科學顧問委員會主席

       29日，來凱醫(yī)藥宣布任命Jeff Porter為公司科學顧問委員會主席。作為前諾華高級副總裁、諾華生物醫(yī)學研究中心化學生物學和新治療領(lǐng)域全球負責人，Jeff Porter擁有超過25年的全球新藥研發(fā)領(lǐng)導和戰(zhàn)略經(jīng)驗。（美通社）

       騰盛博藥與國藥控股達成合作 共同商業(yè)化新冠中和抗體

       30日，騰盛博藥宣布，其子公司騰盛華創(chuàng)與國藥控股達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同攜手推進公司長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進程，包括藥品儲備、渠道分銷、區(qū)域準入、及其它創(chuàng)新業(yè)務合作。（醫(yī)藥魔方）

       超2.3億美元！博奧信生物抗Siglec-15抗體實現(xiàn)海外授權(quán)

       30日，博奧信生物宣布與Pyxis Oncology簽訂授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Pyxis Oncology將獲得博奧信生物創(chuàng)新抗體BSI-060T除大中華區(qū)外的全球開發(fā)和商業(yè)化獨家許可，博奧信生物將獲得1000萬美元的首付款，還將有資格收到總額高達2.225億美元的里程碑付款，以及銷售額中高達兩位數(shù)比例的特許權(quán)使用費。（醫(yī)藥觀瀾）

       “RNA診斷第一股”仁度生物科創(chuàng)板上市 開盤破發(fā)

       30日，“RNA診斷第一股”仁度生物在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價格為72.65元/股，開盤破發(fā)，跌6.4%，報68元。今日收盤報64.76元/股，跌10.86%。（新浪醫(yī)藥新聞）

       逾60億美元開發(fā)IgM抗體療法 賽諾菲達成合作

       今日，賽諾菲和IGM Biosciences公司宣布達成研發(fā)合作，將利用IGM Biosciences公司獨有的IgM抗體技術(shù)平臺，開發(fā)針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎癥靶點的激動劑。（藥明康德）

       榮昌生物2021年收入14.24億元 維迪西妥單抗8400萬元

       29日，榮昌生物公布2021年財報，公司全年收入14.24億元，凈利潤2.76億元，研發(fā)投入7.11億元。值得注意的是，3月31日，榮昌生物將在科創(chuàng)板二度IPO上市，募集資金約26億元。（企業(yè)公告）

       上海醫(yī)藥2021年凈利同比增長13.28%

       3月29日，上海醫(yī)藥發(fā)布年報，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入2158.24億元，同比增長12.46%；歸母凈利潤50.93億元，同比增長13.28%，擬10派4.2元。（企業(yè)公告）

       天境生物2021年營收8800萬元

       3月29日，天境生物發(fā)布2021年財報。財報顯示，2021年公司營收為8800萬元；虧損額為23.315億元，賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為43億元。研發(fā)費用為12.130億元，上年同期9.847億元。截至2021年12月31日，天境生物擁有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和短期投資43億元。（企業(yè)公告）

       翰森制藥2021年創(chuàng)新藥收入上漲169%

       29日，翰森制藥公布2021年度業(yè)績。2021年度營收99.35億元，同比增長14.3%；溢利27.13億元，同比增長5.6%；研發(fā)投入17.97億元，同比大增43.5%，占營收比例18.1%。（企業(yè)公告）

       華蘭生物2021年凈利同比降19.48%

       3月29日，華蘭生物披露年報，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入44.36億元，同比下降11.69%；凈利潤12.99億元，同比下降19.48%；基本每股收益0.71元。公司擬每10股派發(fā)紅利2元（含稅）。（企業(yè)公告）

       華蘭**2021年凈利同比降32.86%

       3月29日，華蘭**披露年報，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入18.3億元，同比下降24.59%；凈利潤6.21億元，同比下降32.86%；基本每股收益1.72元。公司擬每10股派發(fā)紅利2元（含稅）。報告期內(nèi)，公司按時完成流感**生產(chǎn)和批簽發(fā)計劃，但因下半年流感銷售季節(jié)受到新冠**加強針接種及12歲以下兒童補種新冠**等因素影響，流感**市場銷售工作受到較大影響，導致公司營收和凈利潤出現(xiàn)下滑。（企業(yè)公告）

       三葉草生物2021年虧損額20.83億元

       3月29日，三葉草生物發(fā)布2021年財報。財報顯示，2021年公司營收0元；虧損額20.83億元，賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物27.67億元。（企業(yè)公告）

       樂普生物2021年末賬上現(xiàn)金余額2.05億元

       3月29日，樂普生物發(fā)布2021年財報。財報顯示，2021年公司營收0元；虧損額10.11億元，賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物2.05億元。（企業(yè)公告）

       森萱醫(yī)藥2021年凈利同比下降9.38%

       3月29日，森萱醫(yī)藥披露年報，2021年營收為5.64億元，同比增長2.78%；凈利潤1.31億元，同比下降9.38%。擬10派1.8元(含稅)。（企業(yè)公告）

       精華制藥2021年凈利同比增44.78%

       3月29日，精華制藥發(fā)布2021年年度報告，實現(xiàn)營業(yè)收入13.58億元，同比增長5.97%；歸母凈利潤1.61億元，同比增長44.78%；基本每股收益0.1974元，擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.6元(含稅)。（企業(yè)公告）

       片仔癀：一季度歸母凈利潤同比預增20%至24%

       3月30日，片仔癀晚間公告，2022年第一季度業(yè)績預盈，預計實現(xiàn)歸母凈利潤6.78億元至7.01億元，同比增長20%至24%。（企業(yè)公告）

       天士力2021年凈利23.59億元 增長109.51%

       3月30日，天士力披露2021年年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入79.52億元，同比下降41.43%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤23.59億元，同比增長109.51%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.09億元，同比下降26.84%，基本每股收益1.57元。（企業(yè)公告）

       健康元2021年凈利13.28億元 同比增18.57%

       3月30日，健康元披露2021年年度報告，該公司2021年度實現(xiàn)營業(yè)收入159.04億元，同比增長17.62%。歸屬于上市公司股東的凈利潤13.28億元，同比增長18.57%。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤12.25億元，同比增長26.72%?；久抗墒找鏋?.6864元/股。擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.5元(含稅)。（企業(yè)公告）

       四環(huán)醫(yī)藥2021年營收33億元 醫(yī)美收入同比增長1383%

       29日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2021年業(yè)績，經(jīng)營業(yè)務收益約為33億元，較2020年的24.6億元同比增長33.6%。毛利約24.5億元，同比增長27.9%。研發(fā)開支為8.68億元，同比上升19.0%，占總收入的26.4%。其中，醫(yī)美業(yè)務收益約4億元，同比增長1383.3%。（企業(yè)公告）

       振德醫(yī)療2021年凈利同比下降76.63%

       3月29日，振德醫(yī)療披露年報，2021年實現(xiàn)凈利潤5.96億元，同比下降76.63%，擬10派6元。（企業(yè)公告）

       藥聞醫(yī)訊

       揚子江藥業(yè)「舒更葡糖鈉注射液」獲批

       30日，揚子江藥業(yè)發(fā)布新聞稿稱，其舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。據(jù)介紹，舒更葡糖鈉是全球首 個批準上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。（醫(yī)藥觀瀾）

       兩款吸入劑同日獲批 正大天晴拿下國產(chǎn)首家

       近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團的吸入用氯醋甲膽堿和江蘇長泰藥業(yè)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液均以仿制3類報產(chǎn)同日獲批，其中，正大天晴藥業(yè)集團的吸入用氯醋甲膽堿是國產(chǎn)首家。（國家藥監(jiān)局）

       豪森藥業(yè)酒石酸長春瑞濱軟膠囊報產(chǎn)獲受理

       日前，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇豪森藥業(yè)的酒石酸長春瑞濱軟膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端酒石酸長春瑞濱軟膠囊銷售額超過1.5億元，同比增長超過90%。目前，該產(chǎn)品僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫(yī)藥2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，并無企業(yè)獲批過評。（CDE）

       默克口服MET抑制劑特泊替尼在中國申報上市

       今日，CDE官網(wǎng)公示，德國默克申報了5.1類新藥鹽酸特泊替尼片的新藥上市申請，并獲得受理。公開資料顯示，特泊替尼（tepotinib）是一款口服MET抑制劑，已在日本和美國獲批上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細胞肺癌患者。（CDE）

       高氨血癥治療新藥卡谷氨酸分散片在中國申報上市

       今日，CDE官網(wǎng)公示，一款名為卡谷氨酸分散片的5.1類新藥申報上市并獲得受理。公開資料顯示，這是一款商品名為Carbaglu的罕見病治療產(chǎn)品，最初在海外被批準用于N-乙酰谷氨酸合成酶（NAGS）缺乏癥引起的高氨血癥。（CDE）

       康諾亞IL-4Rα單抗II期臨床成功

       30日，康諾亞宣布，其1類新藥CM310針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉II期臨床研究達到全部療效終點，并獲得積極結(jié)果。CM310是由康諾亞自主研發(fā)的一款以人IL-4受體α亞基（IL-4Rα）為靶點的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體，可選擇性地與IL-4Rα相結(jié)合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結(jié)合從而抑制其生物學活性，從而阻斷誘導慢性鼻竇炎伴鼻息肉等過敏反應的信號傳導途徑。（醫(yī)藥魔方）

       靶向Claudin18.2 信達生物雙特異性抗體療法步入臨床

       29日，信達生物制藥集團宣布其自主研發(fā)的重組靶向緊密蛋白連接蛋白18.2（Claudin18.2，CLDN18.2）和分化抗原簇3（CD3）的雙特異性抗體（研發(fā)代號：IBI389）在治療晚期惡性腫瘤的I期臨床試驗中完成首例患者給藥。（藥明康德）

       德琪醫(yī)藥Eltanexor治療MDS二期臨床研究獲NMPA批準

       30日，德琪醫(yī)藥宣布，國家藥監(jiān)局已正式批準一項旨在評估核輸出抑制劑（SINE）ATG-016用于治療高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的安全性、耐受性及有效性的開放性II期臨床研究。（美通社）

       中國生物制藥選擇性RET抑制劑獲批臨床

       29日，中國生物制藥宣布，集團自主研發(fā)的1類抗腫瘤創(chuàng)新藥“FHND5071”獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展藥物臨床試驗，用于治療晚期實體瘤。（醫(yī)藥魔方）

       君境生物四代EGFR抑制劑申報臨床

       30日，CDE官網(wǎng)顯示，君境生物（君實生物與微境生物共同投資）WJ13404片臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。WJ13404是一種有效的第四代EGFR抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子對包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內(nèi)的，對第三代EGFR抑制劑不敏感的獲得性EGFR變異有很好的抑制活性，同時對野生型EGFR具有高度選擇性。（CDE）

       嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特異性抗體申報臨床

       29日，CDE官網(wǎng)顯示，嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特異性抗體在國內(nèi)的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理。GB263T是全球首 個EGFR/c-Met/c-Met三特異性抗體，針對EGFR和兩個不同c-Met表位。且擁有兩個Fab結(jié)合EGFR，F(xiàn)c片段發(fā)生了突變，增強了Fc功能。（藥明康德）

       健帆生物中空纖維血液透析器產(chǎn)品獲歐盟CE認證

       30日，健帆生物發(fā)布公告稱，其全資子公司珠海健航生產(chǎn)的中空纖維血液透析器（高通）、中空纖維血液透析器（低通）經(jīng)TUV南德批準，取得歐盟CE證書。（企業(yè)公告）