方將全力推進(jìn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的藥品儲(chǔ)備、渠道分銷(xiāo)、區(qū)域準(zhǔn)入落地

       安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是中國(guó)首 個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)國(guó)際多中心大樣本隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒 藥物

       該聯(lián)合療法于近日納入中國(guó)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》

       騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“騰盛博藥”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿(mǎn)足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè)，近日宣布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“騰盛華創(chuàng)”）與國(guó)藥控股股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥控股”）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同攜手推進(jìn)公司長(zhǎng)效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程，包括藥品儲(chǔ)備、渠道分銷(xiāo)、區(qū)域準(zhǔn)入、及其它創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作，共同為中國(guó)疫情防控做出貢獻(xiàn)。

       安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“診療方案“）。

       騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示：“新冠疫情持續(xù)影響著全球社會(huì)及我國(guó)人民的健康。作為以應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)為使命的生物技術(shù)公司，我們對(duì)助力國(guó)家疫情防控責(zé)無(wú)旁貸。我們很高興與中國(guó)藥品分銷(xiāo)的龍頭企業(yè)國(guó)藥控股達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。我相信憑借國(guó)藥控股完善的網(wǎng)絡(luò)布局和強(qiáng)大的渠道管理能力，能夠迅速擴(kuò)大我們安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的可及性，以幫助更多新冠患者。“

       國(guó)藥控股總裁、黨委副書(shū)記劉勇表示：“新冠疫情自爆發(fā)到現(xiàn)在，已經(jīng)第三個(gè)年頭，除了有新冠**為我們保駕護(hù)航，我們一直期盼有治療藥物可以盡快上市。國(guó)藥控股作為中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位，我們時(shí)刻要肩負(fù)起為國(guó)家為人民做好藥品保障供應(yīng)的重要工作，這次與騰盛博藥的戰(zhàn)略合作，正是屬于我們商業(yè)企業(yè)與工業(yè)企業(yè)在公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域重要的戰(zhàn)略合作。國(guó)藥控股將利用全國(guó)強(qiáng)大的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)旗下全球采購(gòu)與供應(yīng)鏈服務(wù)中心，協(xié)同全國(guó)各省份子公司，提供全面的包括藥品儲(chǔ)備、商業(yè)化、創(chuàng)新服務(wù)等一系列合作方案，努力提高騰盛博藥自主研發(fā)的新冠治療藥物的可及性，從而惠及更多的患者。”

       2022年3月21日，中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知“）。通知指出，對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)參照《國(guó)家醫(yī)療保障局財(cái)政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國(guó)醫(yī)保電〔2020〕5號(hào)）相關(guān)要求，將其臨時(shí)性納入本省份醫(yī)保基金支付范圍。自3月22日起，多個(gè)省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶ê?、北京、上海、浙江、江蘇、四川、山西、貴州、遼寧以及安徽。預(yù)計(jì)還會(huì)有其他省份陸續(xù)將該藥物納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；鹬Ц斗秶?/p>

       隨著國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)及臨床專(zhuān)家們對(duì)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的認(rèn)可，截至3月29日，騰盛華創(chuàng)已收到近20個(gè)省市衛(wèi)健委等抗疫機(jī)構(gòu)或部門(mén)、逾百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和商業(yè)公司的采購(gòu)意向和儲(chǔ)備需求。目前公司正加速生產(chǎn)和藥物供應(yīng)準(zhǔn)備工作，以盡快將此療法提供給有需要的患者。

       關(guān)于安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法

       安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴(lài)性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)，并延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更長(zhǎng)久的治療效果。

       根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的包括837例入組門(mén)診患者的ACTIV-2研究3期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性?xún)?yōu)于安慰劑組。同時(shí)，無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開(kāi)始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。

       此外，全球多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)新發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株B.1.1.529 (“奧密克戎”, Omicron) 及其他廣受關(guān)注的主要變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (“阿爾法”, Alpha)、B.1.351 (“貝塔”, Beta)、P.1 (“伽馬”, Gamma)、B.1.429 (“伊普西龍”, Epsilon)、B.1.617.2 (“德?tīng)査?rdquo;, Delta)、AY.4.2 (“德?tīng)査?”, Delta Plus)、C.37 (“拉姆達(dá)”, Lambda) 以及B.1.621 (“繆”, Mu)。

       2021年10月，騰盛博藥啟動(dòng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。此外，公司正在全球其它成熟和新興市場(chǎng)積極推進(jìn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的注冊(cè)申請(qǐng)工作，首先確保在開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)的國(guó)家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國(guó)家推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入。騰盛博藥還將在中國(guó)開(kāi)展進(jìn)一步研究，旨在評(píng)估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在免疫抑制人群中的預(yù)防作用。

       關(guān)于騰盛博藥

       騰盛博藥生物科技有限公司（“騰盛博藥”；股份代號(hào)：2137.HK）是一家位于中國(guó)及美國(guó)的生物技術(shù)公司，致力于針對(duì)中國(guó)及全球重大感染性疾?。ㄈ缫倚透窝?、COVID-19、人類(lèi)免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾病（如中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.briibio.com。

       關(guān)于騰盛華創(chuàng)

       騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（“騰盛華創(chuàng)”或“公司”）是騰盛博藥旗下控股公司。騰盛華創(chuàng)于2020年5月由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)共同在北京成立。公司致力于開(kāi)發(fā)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法。騰盛華創(chuàng)擁有在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的專(zhuān)有權(quán)。

       關(guān)于國(guó)藥控股

       國(guó)藥控股股份有限公司于2003年1月在上海成立，2009年9月在中國(guó)香港上市（01099.HK）?，F(xiàn)已成為中國(guó)藥品、醫(yī)療保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械龍頭分銷(xiāo)商和零售商，及供應(yīng)鏈服務(wù)提供商。其母公司國(guó)藥集團(tuán)在2021年財(cái)富世界500強(qiáng)中列于109位。國(guó)藥控股在2021年《財(cái)富》中國(guó)500強(qiáng)中位列第22位。2021年國(guó)藥控股實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5210.51億元人民幣，同比增長(zhǎng)14.16%，其中，藥品分銷(xiāo)板塊，國(guó)藥控股牢牢把握帶量采購(gòu)帶來(lái)的行業(yè)轉(zhuǎn)型趨勢(shì)，通過(guò)持續(xù)挖掘配送網(wǎng)絡(luò)規(guī)模優(yōu)勢(shì)推動(dòng)藥品流通向全國(guó)化、集約化服務(wù)轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)藥品分銷(xiāo)業(yè)務(wù)收入3899.55億元，同比增長(zhǎng)11.96%，各省（區(qū)、市）終端網(wǎng)絡(luò)覆蓋50余萬(wàn)家。國(guó)藥控股始終以“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”為使命，憑借領(lǐng) 先的藥品一體化分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，成為卓越的醫(yī)藥健康服務(wù)提供商，全面服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略，積極履行醫(yī)藥央企責(zé)任。