1月25日，通化東寶發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的恩格列凈原料藥備案受理通知書。
恩格列凈是一種高選擇性 SGLT2 抑制劑，擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖機(jī)制，即通過減少腎 臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出。主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列凈片原研產(chǎn)品于2017 年 9 月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，2020 年起國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批并過評(píng)，目前國內(nèi)有 1 家進(jìn)口，5 家國產(chǎn)上市，恩格列凈片于 2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研的恩格列凈片 2020 年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過 1 億元，較 2019 年增長率達(dá) 374.64%。隨著第四批國家集采落地執(zhí)行，各仿制企業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端迎來銷售放量。而在中國城市實(shí)體藥店終端，恩格列凈片的銷售額也在穩(wěn)步增長。
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