中國罕見病新藥研發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新型企業(yè)曙方醫(yī)藥與瑞士Santhera制藥宣布就罕見病新藥Vamorolone達成獨家授權協(xié)議，曙方醫(yī)藥獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Vamorolone用于杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）及其他罕見病適應癥的獨家權益。協(xié)議總金額達1.24億美元。根據(jù)協(xié)議，曙方醫(yī)藥將支付千萬美元級別的首付款及美國注冊申報相關里程碑款項，總計2000萬美元。曙方醫(yī)藥還將支付兩位數(shù)百分比的特許權使用費。
基于該協(xié)議，Santhera制藥將授予曙方醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）開發(fā)和商業(yè)化Vamorolone用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良及所有其他潛在罕見疾病的獨家權益。Santhera制藥將負責該產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應，曙方醫(yī)藥將負責該產(chǎn)品的注冊、開發(fā)及未來的商業(yè)化。曙方醫(yī)藥將視Vamorolone在美國的批準情況向中國監(jiān)管部門提交該產(chǎn)品治療DMD適應癥的上市申請，預計該產(chǎn)品最 早將于2024年進入中國市場。
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