12月27日，天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司湖北天藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于呋塞米注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
呋塞米注射液屬于《國家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。該藥品可用于水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥、急性藥物毒物中毒等。湖北天藥呋塞米注射液于2002年6月21日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2020年6月26日湖北天藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交呋塞米注射液一致性評價補充申請并獲受理。近日，該藥品通過一致性評價。截至目前，湖北天藥在呋塞米注射液一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約為1000萬元。
目前國內(nèi)市場有57家企業(yè)的呋塞米注射液獲批上市，其中湖北天藥為國內(nèi)呋塞米注射液通過一致性評價的第二家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，呋塞米注射液2019年銷售額約2.6億元，2020年銷售額約2.5億元。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
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