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CPHI制藥在線 資訊 豪取58億元訂單后,凱萊英今日港股上市!

豪取58億元訂單后,凱萊英今日港股上市!

熱門推薦: CDMO 港股市場(chǎng) 凱萊英
作者:陳正青  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-08-03
今日,A股長(zhǎng)牛凱萊英正式在港交所上市,發(fā)行價(jià)每股388港元,共發(fā)行1841.54萬(wàn)股。意味著凱萊英繼藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、昭衍新藥等CXO同行之后正式實(shí)現(xiàn)A+H兩地上市。

       今日,A股長(zhǎng)牛凱萊英正式在港交所上市,發(fā)行價(jià)每股388港元,共發(fā)行1841.54萬(wàn)股。意味著凱萊英繼藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、昭衍新藥等CXO同行之后正式實(shí)現(xiàn)A+H兩地上市。

       上午開盤,凱萊英港股市場(chǎng)上市及破發(fā),期間持續(xù)下跌,截至出稿報(bào)371港元/股。但其實(shí)通過(guò)昨日暗盤情況來(lái)看,今日情況也在意料之中,但結(jié)合近來(lái)港股新股市場(chǎng)的整體情況,凱萊英情況也屬于正常,破發(fā)也并不代表凱萊英的核心喪失。

       企業(yè)官網(wǎng)

       圖片來(lái)源:企業(yè)官網(wǎng)

       凱萊英作為全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司,同時(shí)是中國(guó)最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。今年前三季度,凱萊英實(shí)現(xiàn)營(yíng)收29.23億元,同比增長(zhǎng)40.34%;歸母凈利潤(rùn)6.95億元,同比增長(zhǎng)37.26%;扣非凈利潤(rùn)5.961億元,同比增長(zhǎng)30.58%。

       同時(shí),凱萊英在業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)之下,相對(duì)醫(yī)藥股普遍低迷的情況下,凱萊英A股市卻能逆勢(shì)屢創(chuàng)新高,漲幅超60%,市值一度超過(guò)1300億元。近日,更是好消息不斷,接連拿下超預(yù)期的大訂單,一掃因高瓴資本減持引發(fā)的市場(chǎng)質(zhì)疑。

       所以,其實(shí)無(wú)論今日凱萊英是否破發(fā),從根本意義上來(lái)講,都是凱萊英借此更上一臺(tái)階的最好機(jī)會(huì)。

       / 01 /

       58億巨額訂單:疑似為新冠口服藥Paxlovid

       就在上個(gè)月的17日和29日,凱萊英先后公告了兩筆巨額訂單。其中,17日公告的訂單合同金額約4.81億美金(約合31億人民幣),29日公告的訂單合同金額約27.2億人民幣,兩筆訂單合計(jì)約58億元,約定的交付或供貨時(shí)間是2021年至2022年。這對(duì)于2020年總營(yíng)收31.5億的凱萊英而言意味著什么,不言而喻。

       雖然公告中并未披露客戶名稱,只說(shuō)是“美國(guó)某大型制藥公司”,但由于輝瑞是凱萊英的長(zhǎng)期大客戶,結(jié)合目前業(yè)內(nèi)能看到的各家在小分子藥物上的管線布局,在當(dāng)下這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上,只有新冠小分子口服藥有可能達(dá)到這個(gè)量級(jí)。種種跡象表明,這兩筆訂單就是來(lái)自輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。

       此前,11月5日,輝瑞公布新冠口服藥 Paxlovid的2/3期臨床試驗(yàn)結(jié)果,與安慰劑組相比,Paxlovid能將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。且由于在設(shè)計(jì)之初就已考慮新冠病毒基因突變的因素,在面對(duì)新冠變異毒株奧密克戎也一樣充滿信心。與此同時(shí),默沙東的新冠口服藥Molnupiravir更新了三期臨床數(shù)據(jù),有效率降到了30%,讓原本給默沙東新冠藥物的訂單一窩蜂轉(zhuǎn)到了輝瑞Paxlovid。

       在此情形下,預(yù)測(cè)Paxlovid明年銷量將達(dá)到5000萬(wàn)人份,如果按照美國(guó)政府11月18日給輝瑞的報(bào)價(jià),529美元一個(gè)療程的定價(jià),則一年的銷售額有望超260億美元。面對(duì)如此大額的訂單,輝瑞需要的是擴(kuò)充產(chǎn)能。

       凱萊英實(shí)現(xiàn)的正是擴(kuò)產(chǎn)能

       凱萊英在其2020年報(bào)和今年中報(bào)中披露,通過(guò)連續(xù)性反應(yīng)的方法將“某抗病毒 藥物”的關(guān)鍵片段從4步簡(jiǎn)化為1步,一個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模從克級(jí)提升到噸級(jí),進(jìn)入臨床三期。這一關(guān)鍵的技術(shù)突破加快了Paxlovid產(chǎn)能擴(kuò)充的速度,也讓Paxlovid與凱萊英深度捆綁,帶來(lái)后續(xù)的訂單。

       目前來(lái)看,新冠病毒短期內(nèi)看不到徹底消滅的可能性,新冠變異毒株奧密克戎更是讓全球防疫雪上加霜,新冠口服藥成為對(duì)付病毒的重要武器之一,其市場(chǎng)價(jià)值不可估量。

       拿下Paxlovid的訂單,不僅讓凱萊英2022年及2021年四季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有了保障,一掃此前因高瓴資本減持帶來(lái)的市場(chǎng)增長(zhǎng)不及預(yù)期的質(zhì)疑,更是打響了知名度,讓其在新冠抗病毒 藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域獲得更多潛在機(jī)會(huì)。

       / 02 /

       凱萊英的制勝法寶:連續(xù)反應(yīng)技術(shù)

       面對(duì)反復(fù)來(lái)襲的新冠疫情,新冠口服藥Paxlovid如此巨大的市場(chǎng)價(jià)值,任誰(shuí)看了都想要咬上一口,但是輝瑞為何在眾多CXO藥企中選擇了凱萊英?

       除了凱萊英國(guó)際化業(yè)務(wù)出色,90%的收入來(lái)自海外,與輝瑞有長(zhǎng)期合作關(guān)系外,一個(gè)重要的因素或許是其連續(xù)反應(yīng)的核心技術(shù)。

       連續(xù)反應(yīng)技術(shù)是一種用連續(xù)流動(dòng)化學(xué)合成方法替代批次反應(yīng)的新工藝途徑,具備安全環(huán)保、效率高、成本低廉等優(yōu)勢(shì)。相比傳統(tǒng)反應(yīng)釜批次反應(yīng),連續(xù)反應(yīng)可將效率從30%提升至75%,還可以節(jié)省70%的設(shè)備占地面積及人力消耗、縮減50%的生產(chǎn)成本及質(zhì)檢時(shí)長(zhǎng)。

       凱萊英連續(xù)反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)

       凱萊英連續(xù)反應(yīng)技術(shù)平臺(tái) 圖片來(lái)源:公司官網(wǎng)

       通過(guò)其技術(shù)優(yōu)勢(shì),凱萊英曾幫助國(guó)際生物巨頭將新藥上市時(shí)間縮短了近8個(gè)月的記錄,縮短臨床時(shí)間對(duì)生物藥企而言不僅可以爭(zhēng)取先發(fā)優(yōu)勢(shì),搶占市場(chǎng)份額,收獲大量訂單,更是意味著在專利期內(nèi)多銷售一天。

       核心技術(shù)的獲得并非一日之功,過(guò)去10多年凱萊英通過(guò)對(duì)連續(xù)性生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷探索,目前已擁有100項(xiàng)連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)與生物合成技術(shù)自研專利,并于2020年將該等專利運(yùn)用至其30%的臨床二期或更后期臨床階段項(xiàng)目中,這項(xiàng)技術(shù)顯然已經(jīng)成為了公司核心壁壘。

       不僅如此,凱萊英一直通過(guò)研發(fā)提升技術(shù)積累優(yōu)勢(shì),過(guò)去十年投入研發(fā)占比始終維持在7%-8%左右,遠(yuǎn)超行業(yè)老大藥明康德,是研發(fā)強(qiáng)度最大的CDMO公司之一。

       經(jīng)過(guò)多年持續(xù)的研發(fā)投入,除了連續(xù)性生產(chǎn)工藝技術(shù),凱萊英還積累了不對(duì)稱合成、偶聯(lián)反應(yīng)、生物酶催化等諸多核心技術(shù),在合成工藝上領(lǐng) 先眾多CDMO企業(yè)。

       核心技術(shù)形成壁壘為凱萊英帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)最直接體現(xiàn)在公司的毛利率上,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2018-2020年,凱萊英的毛利率高于全球所有公開上市的以及隸屬于公開上市公司的CDMO企業(yè)。

       2020年市場(chǎng)主要參與者毛利率比較

       2020年市場(chǎng)主要參與者毛利率比較 來(lái)源:招股書

       作為CDMO公司,凱萊英憑借獨(dú)有技術(shù),為客戶精簡(jiǎn)和加速藥物研發(fā),在小分子藥物領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力,得到國(guó)際生物制藥巨頭認(rèn)可的同時(shí),增厚了公司的業(yè)績(jī)。獲取的利潤(rùn)又再次投入到研發(fā)中,繼續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)上的迭代升級(jí),通過(guò)技術(shù)進(jìn)一步鞏固及開拓CDMO市場(chǎng)份額,從而實(shí)現(xiàn)良性循環(huán),逐步成長(zhǎng)為CDMO賽道中真正的龍頭。

       / 03 /

       CDMO賽道:瓜分1066億美元市場(chǎng)蛋糕

       凱萊英所處的CDMO行業(yè)是CXO的分支之一,即定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。由于醫(yī)藥行業(yè)的外包趨勢(shì)日益增強(qiáng),CDMO逐漸成為制藥公司價(jià)值鏈中不可或缺的一部分,近年來(lái),CDMO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模比整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的擴(kuò)張速度更快。

       根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告,全球CDMO市場(chǎng)從2016年的353億美元增至2020年的554億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率12%,預(yù)計(jì)到2025年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1066億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率14%。

       全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模

       全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模 來(lái)源:招股書

       與此同時(shí),受醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)張、MAH制度等有利政策影響,全球CDMO產(chǎn)能向中國(guó)轉(zhuǎn)移,從2016年至2020年,國(guó)內(nèi)CDMO市場(chǎng)從105億元增長(zhǎng)至317億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)32%,預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1235億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率31.3%。

       中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模

       中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模 來(lái)源:招股書

       如此巨大的蛋糕,自然引來(lái)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),目前全球范圍CDMO企業(yè)有600多家,其中至少30家在中國(guó),但行業(yè)集中度高度分散,全球排名 前15的CDMO企業(yè)僅占全球市場(chǎng)的37.8%。

       其中,凱萊英在全球原料藥CDMO市場(chǎng)份額為1.3%,排名 第五;在中國(guó)化學(xué)藥物CDMO市場(chǎng)份額為13.9%,排名 第二;中國(guó)商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO市場(chǎng)份額為22%,排名 第一。

       在CDMO行業(yè)中凱萊英專注于小分子化學(xué)藥物,泰格醫(yī)藥重心在臨床,藥明康德、康龍化成則是臨床前服務(wù)集大成者。但無(wú)論是現(xiàn)有產(chǎn)能還是投資規(guī)模,藥明康德都是國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的龍頭老大,凱萊英對(duì)比藥明康德仍有不小的差距。

       就CDMO市場(chǎng)增長(zhǎng)空間方面,與小分子CDMO相比,大分子CDMO市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間更大,增長(zhǎng)速度更快,但在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,藥明生物一家就占了國(guó)內(nèi)大分子CDMO行業(yè)的82%,是當(dāng)之無(wú)愧的獨(dú)角獸。

       此外,提供一站式全面綜合的CDMO服務(wù)是未來(lái)CDMO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),提供一站式服務(wù)可增加客戶的黏性,創(chuàng)造交叉銷售機(jī)會(huì)并在早期階段獲得項(xiàng)目。

       因此,凱萊英要想繼續(xù)擴(kuò)大自身的市場(chǎng),就需要利用在港股資本市場(chǎng)上獲取的資金,不斷延伸服務(wù)鏈條,開始在化學(xué)大分子、生物大分子、臨床 CRO、藥物制劑等新興領(lǐng)域布局,隨著新領(lǐng)域技術(shù)難點(diǎn)突破與競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升,讓新型服務(wù)為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供新動(dòng)力。

       目前我國(guó)CDMO市場(chǎng)仍處于高速增長(zhǎng)階段,但與此同時(shí),市場(chǎng)參與者也在日益增加,凱萊英作為小分子CDMO領(lǐng)域的龍頭之一,憑借其獨(dú)有的技術(shù)占據(jù)一定的市場(chǎng)地位,但要想在未來(lái)存量市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)力,凱萊英則需要向行業(yè)老大藥明看齊,成為全面綜合性的CDMO,在未來(lái)全球競(jìng)爭(zhēng)中搶占更多的市場(chǎng)份額。

       / 04 /

       小 結(jié)

       凱萊英在今年醫(yī)藥板塊整體偏弱的情況下依然選擇在港股上市,一方面或許是急于拿到IPO融資為明年以及未來(lái)新冠口服藥擴(kuò)充產(chǎn)能,另一方面也是要將新拿到的資金用于研發(fā)投入,加強(qiáng)自身核心競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)加快布局大分子等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

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