12月10日，北海康成登陸港交所，開盤破發(fā)，重挫近20%，上市發(fā)行價為12.18港元；今日報收8.90港元/股，跌26.93%。
截圖自Wind金融客戶端
從上市首日表現(xiàn)來看，北?？党刹⑽词艿蕉壥袌龅?ldquo;禮遇”，甚至是受到重挫。作為“罕見病第一股”，是北海康成看走了眼？還是市場看走了眼？
01 經驗少、難度大 罕見病第一股純靠license in
北?？党沙闪⒂?012年，是一家專注于罕見病用藥的公司，致力于研究、開發(fā)及商業(yè)化生物科技療法。目前該公司已上市三款產品：
康普舒™（Caphosol®）：2018年11月上市，是一種超飽和鈣磷口腔含漱液，可預防和治療放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎；
賀儷安®（Neratinib®，馬來酸奈拉替尼片）：2020年4月獲NMPA批準，用于HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療；
海芮思®（Hunterase®，艾度硫酸酯酶β注射液）：2020年9月獲NMPA批準，用于黏多糖貯積癥Ⅱ型（MPSⅡ，又稱亨特綜合征）的長期酶替代治療；
根據北海康成招股書顯示，該公司2019年全年實現(xiàn)營收146萬元，2020年全年實現(xiàn)營收1203萬元，同比增長719.06%；2020年一季度實現(xiàn)營收74萬元，2021年一季度實現(xiàn)營收655.5萬元，同比增長785.81%。
再對照北?？党梢焉鲜挟a品的時間線，不難發(fā)現(xiàn)，北?？党勺钚芦@批的賀儷安®和海芮思®對于業(yè)績的拉動效果之強勁。
業(yè)績的強勢增長讓北?？党尚岬搅松虣C，更加堅定的選擇了罕見病賽道，并以“罕見病藍海市場”為賣點開始進行IPO。
目前，北?？党稍诤币姴〖昂币娔[瘤領域中，除了一款已上市的海芮思®，還有7項在研生物藥及小分子產品。其中進展較快的有CAN108 （Maralixibat），主要針對罕見膽汁淤積性肝病，包括Alagille綜合癥（ALGS）、進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）及膽道閉鎖（BA），以及CAN008，主要針對于膠質母細胞瘤（glioblastoma）。
圖片來源：北?？党晒倬W
有意思的是，北?？党伤坪踔皇且粋€專注于罕見病用藥商業(yè)化的公司，而對于研究和開發(fā)并未參與。目前，北?？党梢焉鲜械娜町a品卻全部依賴于授權引進（license in）：
而管線內在研產品進展最快，適應癥較為豐富的CAN108（Maralixibat），也是今年4月引進自Mirum Pharmaceuticals。此外，管線內其他所有產品也均來自授權引進。
目前，國內罕見病藥的研發(fā)、生產、銷售才剛起步不久，國際上對于罕見病用藥的研發(fā)相比常見病用藥而言也是鳳毛麟角。也正因如此，研發(fā)罕見病藥可借鑒的經驗及難度使得藥企進攻罕見病領域進行自主研發(fā)的決心受到制約，短期內，國內藥企對于罕見病的投入將很大程度上與北?？党梢粯右蕾囉趪馐跈嘁M。
02 人群少，市場規(guī)模不小，跨國藥企加速入局
雖然罕見病人群數量少，但罕見病用藥市場規(guī)模卻不小。數據顯示，2017年，全球罕見病藥物市場總額達703億美元，年增長率11%，遠高于處方藥增長率5.3%。據估計，到2024年，孤兒藥銷售額會達到2620億美元，占全球處方藥的1/5。
面對高速增長的孤兒藥市場，跨國藥企正在緊鑼密鼓布局中。
據新浪醫(yī)藥不完全統(tǒng)計，近年來全球藥企圍繞罕見病至少達成了25項并購交易。尤其是最近三四年的并購交易顯著增多，其交易金額也非常龐大。從收購方看，主要以跨國藥企為主，包括賽諾菲、羅氏、輝瑞等，罕見病龍頭成為跨國藥企競相追逐的并購對象。
在今年9月，私募巨頭Advent International和新加坡政府投資公司（GIC）同意，計劃以80億美元的價格，收購專門開發(fā)罕見疾病療法的瑞典制藥公司Orphan Biovitrum AB（簡稱：Sobi）。不過該計劃似乎沒能繼續(xù)推進，就在前幾日，Sobi的合作伙伴阿斯利康便有意阻止了這場收購，后續(xù)進展如何，新浪醫(yī)藥將會持續(xù)關注。
當然，跨國藥企近年來對于罕見病的追捧不僅僅體現(xiàn)在對公司的收購交易上，對于一些市場前景不錯的罕見病項目也是看好即出手：
波士頓咨詢（BCG）的研究稱，2030年全球孤兒藥市場規(guī)模預計達到1940億美元。而中國，以占全球市場份額5%~7%來估算的話，2030年將形成一個600億~900億元的市場。
面對國內如此龐大的市場，原本繞開中國的巨頭開始重點布局。其中近來罕見病交易頻繁的阿斯利康于今年9月6日在中國成立罕見病業(yè)務部，輝瑞中國于9月24日成立獨立的罕見病事業(yè)部。
我們經歷了抗生素時代到慢病時代再到現(xiàn)在的腫瘤時代。隨著熱門賽道的內卷化，跨國巨頭開始關注小市場，未來我們或將進入罕見病時代。而北?？党傻奈磥硪彩欠衲軌蛟诠善笔袌瞿骘L翻盤，我們期待答案揭曉的那一刻！
參考來源：
生物藥大時代《千億孤兒藥市場待挖掘，大型跨國藥企先后入局，聯(lián)手掘金》
健識局《北海康成IPO，宣稱中國有1億罕見病患者》
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