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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥:加速對(duì)外合作步伐 提升“兩條腿走路”能力

恒瑞醫(yī)藥:加速對(duì)外合作步伐 提升“兩條腿走路”能力

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-08-03
11月21日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,與基石藥業(yè)達(dá)成合作,引進(jìn)抗CTLA-4單抗CS1002。恒瑞醫(yī)藥將向基石藥業(yè)支付最高約13億元的首付款和里程碑款,以及產(chǎn)品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi),獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。

       11月21日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,與基石藥業(yè)達(dá)成合作,引進(jìn)抗CTLA-4單抗CS1002。恒瑞醫(yī)藥將向基石藥業(yè)支付最高約13億元的首付款和里程碑款,以及產(chǎn)品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi),獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。

       這已是今年下半年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥公開(kāi)的第四次BD舉動(dòng)。明顯加快的對(duì)外合作步伐,正是恒瑞醫(yī)藥近來(lái)發(fā)力“兩條腿走路”策略的體現(xiàn)。

恒瑞 基石合作

       開(kāi)啟BD加速度,月均一項(xiàng)對(duì)外合作

       今年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥對(duì)外合作項(xiàng)目明顯增多。從公開(kāi)信息來(lái)看,8月至今恒瑞至少還有三次與外部的合作。

       8月下旬,恒瑞與萬(wàn)春醫(yī)藥子公司大連萬(wàn)春達(dá)成合作,對(duì)大連萬(wàn)春進(jìn)行1億元股權(quán)投資,并支付總計(jì)不超過(guò)13億元的首付款和里程碑款,獲得大連萬(wàn)春GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

       同月底,恒瑞與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司簽約,恒瑞獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,并擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬(wàn)美元的股權(quán)投資。

       9月中旬,恒瑞與啟愈生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,針對(duì)晚期胃癌臨床治療領(lǐng)域,開(kāi)展恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)的臨床試驗(yàn)。

       加上此次與基石藥業(yè)的合作,短短4個(gè)月,恒瑞已與4家同行達(dá)成合作,涉及總金額高達(dá)近30億元。

       “實(shí)際上,恒瑞一直都在密切關(guān)注外部創(chuàng)新的進(jìn)展,積極引進(jìn)高質(zhì)量品種,只要是公司內(nèi)部沒(méi)有布局的、或者是有布局但不夠好或進(jìn)度太慢的項(xiàng)目,符合公司發(fā)展策略的品種和項(xiàng)目,恒瑞都很愿意與行業(yè)領(lǐng) 先的企業(yè)合作。”恒瑞醫(yī)藥高級(jí)副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山近日出席活動(dòng)時(shí)表示,對(duì)于外部合作,恒瑞其實(shí)一直保持開(kāi)放心態(tài)。早在2019年,恒瑞就從德國(guó)Novaliq公司引進(jìn)兩款治療干眼癥的藥物,以及從美國(guó)Mycovia公司引進(jìn)了治療真菌感染的藥物;今年初,恒瑞還與上海瓔黎藥業(yè)就突破性療法PI3kδ抑制劑達(dá)成戰(zhàn)略合作。同時(shí),恒瑞也積極推動(dòng)創(chuàng)新藥海外許可,2020年將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項(xiàng)目分別許可給韓國(guó)CrystalGenomics公司、HLB-LS公司、東亞制藥公司,推動(dòng)民族制藥走向國(guó)際。

       合作更加開(kāi)放,創(chuàng)新和國(guó)際化亦不松懈

       恒瑞近來(lái)表現(xiàn)出的開(kāi)放姿態(tài),不僅體現(xiàn)在BD動(dòng)作頻頻,也體現(xiàn)在與包括投資人等外界各方的交流互動(dòng)上。

       10月15日,恒瑞醫(yī)藥在上海舉辦了其上市以來(lái)的首次研發(fā)日,直面線上線下1500位投資人、分析師、業(yè)內(nèi)專家,分享交流公司研發(fā)進(jìn)展、管線布局、戰(zhàn)略考量等信息。

       這次研發(fā)日上,恒瑞高層以十分坦誠(chéng)的姿態(tài)與投資人交流。關(guān)于對(duì)外合作,恒瑞方面表示,一直貫徹自力更生加對(duì)外合作“兩條腿走路”的理念,在加強(qiáng)內(nèi)部研發(fā)創(chuàng)新能力建設(shè)的同時(shí),合作的門(mén)始終是打開(kāi)的。

       從近期頻繁開(kāi)展的合作項(xiàng)目來(lái)看,恒瑞此言不虛。與此同時(shí),恒瑞在堅(jiān)持創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略方面也毫不松懈。

       今年前三季度,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入累計(jì)已達(dá)41.42億元,占營(yíng)收比重達(dá)到20.5%,再創(chuàng)歷史新高。除了已上市的8種創(chuàng)新藥,恒瑞目前有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā),240多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展,并建設(shè)了多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的技術(shù)平臺(tái),覆蓋全球前沿技術(shù)領(lǐng)域。從公開(kāi)信息來(lái)看,恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)管線之豐富、全面和深入,可以說(shuō)是目前國(guó)內(nèi)首屈一指的。

       而除了產(chǎn)品布局上的“兩條腿走路”,恒瑞在市場(chǎng)開(kāi)拓方面也“內(nèi)外兼修”——鞏固國(guó)內(nèi)市場(chǎng),開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。今年以來(lái),恒瑞不斷加大國(guó)際化投入力度,目前在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本均建立了專業(yè)的臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),全面啟動(dòng)臨床研發(fā)全球產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)模式,已有100多名海外臨床研發(fā)人才加盟,顯著提升恒瑞國(guó)際臨床研究的效率和質(zhì)量。目前,恒瑞有24項(xiàng)臨床研究在海外開(kāi)展,III期國(guó)際多中心在研項(xiàng)目有7項(xiàng),多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開(kāi)發(fā),今年以來(lái)已有5項(xiàng)研究獲得美國(guó)FDA IND批件,創(chuàng)新藥產(chǎn)品早日在海外上市的希望越來(lái)越明朗。

       不管是自研+BD,還是國(guó)內(nèi)+國(guó)際,恒瑞的“兩條腿走路”策略,似乎正漸入佳境。

       積極擁抱變化,蓄積穩(wěn)健發(fā)展動(dòng)力

       在商業(yè)領(lǐng)域,整合資源實(shí)現(xiàn)合作共贏是理性選擇。恒瑞醫(yī)藥在對(duì)外合作上的一系列舉措,無(wú)疑也是基于這樣的樸素邏輯。

       稍微深入一點(diǎn)研究可以發(fā)現(xiàn),恒瑞近來(lái)的幾次對(duì)外合作,基本都是典型的“補(bǔ)短板”和“強(qiáng)優(yōu)勢(shì)”項(xiàng)目。從基石藥業(yè)引進(jìn)的抗CTLA-4單抗CS1002,是恒瑞自身未布局的產(chǎn)品,可以對(duì)現(xiàn)有實(shí)體瘤產(chǎn)品管線形成重要補(bǔ)充,同時(shí)也具備較大的聯(lián)合用藥潛力;引進(jìn)天廣實(shí)生物的第三代抗CD20單抗MIL62,可以和恒瑞多種血液瘤、腎病產(chǎn)品探索聯(lián)用,相互補(bǔ)充。而從大連萬(wàn)春引進(jìn)的普那布林屬于非G-CSF類藥物,與恒瑞已有的長(zhǎng)效G-CSF創(chuàng)新藥硫培非格司亭(商品名艾多)聯(lián)用,可顯著降低重度CIN的發(fā)生率,兩者優(yōu)勢(shì)結(jié)合將產(chǎn)生更大的臨床價(jià)值;與啟愈生物的合作,更是直接聚焦自有產(chǎn)品甲磺酸阿帕替尼片(商品名艾坦)與對(duì)方Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)聯(lián)用治療晚期胃癌的臨床研究,可以鞏固恒瑞在胃癌領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。

       獨(dú)行快,眾行遠(yuǎn)。通過(guò)合作實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果,對(duì)各方來(lái)說(shuō)都是優(yōu)解。在醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)迅猛發(fā)展、瞬息萬(wàn)變的當(dāng)下,一貫善于把握趨勢(shì)、洞察風(fēng)向的恒瑞,用行動(dòng)做出了自己的選擇。

       縱觀恒瑞的發(fā)展史,幾乎在每個(gè)重要關(guān)口都做出了正確選擇,最終成就了“創(chuàng)新藥一哥”“A股醫(yī)藥大白馬”等江湖地位。面對(duì)新形勢(shì),恒瑞強(qiáng)化“兩條腿走路”策略,積極擁抱變化、適應(yīng)變化,或能進(jìn)一步蓄積起穩(wěn)健發(fā)展的動(dòng)力。

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