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CPHI制藥在線 資訊 IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
歌禮制藥有限公司宣布根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIb期臨床試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)編號(hào):NCT04465890)的44位患者的中期結(jié)果,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。

       歌禮制藥有限公司宣布根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIb期臨床試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)編號(hào):NCT04465890)的44位患者的中期結(jié)果,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。該結(jié)果形成的摘要被2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)(The Liver Meeting® 2021)選為最新研究摘要并作口頭報(bào)告。根據(jù)美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)的選取標(biāo)準(zhǔn),最新研究摘要必須是具有高度科學(xué)重要性和影響力的研究成果。

       該IIb期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照、多中心的中國(guó)臨床試驗(yàn),用于評(píng)估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰劑聯(lián)合核苷(酸)類似物的安全性和有效性。

       報(bào)告的摘要信息如下:

       HBsAg LOSS IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH SUBCUTANEOUS PD-L1 ANTIBODY ASC22 (ENVAFOLIMAB) PLUS NUCLEOS(T)IDE ANALOGS TREATMENT: INTERIM RESULTS FROM A PHASE IIb CLINICAL TRIAL

  • 報(bào)告形式:平行分會(huì)場(chǎng),口頭報(bào)告
  • 摘要編號(hào):LO12
  • 會(huì)議主題:最新摘要會(huì)議2
  • 報(bào)告人:吳勁梓博士,歌禮生物科技(杭州)有限公司
  • 報(bào)告時(shí)間:美國(guó)東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2021年11月15日,周一,下午12:30-02:00

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