息寧（卡左雙多巴緩釋片）是一款復合多巴制劑，為常用的帕金森病治療藥物，由意大利默沙東藥廠開發(fā)生產，并為其獨 家產品。
據央視財經新聞報道，近期，卡左雙多巴緩釋片在市場上大面積缺貨，不少患者為求藥，已在“帕金森吧”發(fā)帖欲向病友購藥。同時，經查詢，原本息寧價格在50元/盒左右，因缺貨原因，線下醫(yī)院或者藥店一“藥”難求；線上電商平臺雖有，但價格直線飆升20倍，一盒近1000元，平均每克藥高達660元，比“藥中茅臺”片仔癀最貴時（530元/克）有過之而無不及。
事實上，據知情人士透露，息寧大規(guī)模短缺并不是近期才有的事情，近一年來長期處于缺貨狀態(tài)。相關患者需要實時關注藥品供應狀態(tài)，才能有希望買到正常藥價的息寧，難度堪比雙十一在李佳琦和薇婭直播間搶購。
缺貨原因何在？
那么，為何會出現息寧大規(guī)模缺貨？價格暴漲原因又何在？
早在2016年，息寧第一次大范圍斷貨時，默沙東就向外界報告稱斷貨原因為生產因素所致；2019年1月，默沙東再次表示由于生產工廠原因，將影響到全球息寧供貨，預計中國市場不能正常供應。
同年7月，默沙東向美國帕金森病協(xié)會發(fā)布公告稱，在努力確保可靠和穩(wěn)定的供應以及做了認真廣泛的評估后，其公司決定停止在美國供應SINEMET的連續(xù)釋放（CR）制劑。
而對于此次供貨不足的具體原因，默沙東方面并未做回應；不過已向外界表示，目前正在和相關政府部門緊密合作，努力盡早恢復息寧在中國市場的正常供應，滿足廣大患者的用藥需求；并建議正在使用息寧的患者盡早咨詢醫(yī)療專業(yè)人士，根據醫(yī)囑選擇合適的治療方案。
記者從多方渠道仍未了解到供貨不足的原因；但有消息稱由于受新冠疫情的影響，導致原料藥短缺。不過也有分析人士認為，息寧斷貨更深一層的原因可能受藥品國家集中帶量采購影響。原料藥短缺或生產原因僅僅是明面上的因素。
是集采的“鍋”？
據梳理統(tǒng)計，2018年至今，國家已實施五批藥品集中帶量采購，共覆蓋218種藥品，中選藥品平均降價54%，節(jié)約藥品費用已達1500億元。這大大壓縮了藥價虛高的空間，對于用藥患者而言大大降低了用藥負擔。
但是，集采也是一把雙刃劍，帶量采購壓縮仿制藥價格水分的同時，大大壓縮了企業(yè)的利潤空間；同時也迫使專利到期的未中選集采的原研藥為守住市場，不得不選擇降價，如禮來在浙江省主動申請下調其注射用培美曲塞二鈉的價格，諾華在上海等多地將伊馬替尼降價等。
同濟大學附屬東方醫(yī)院副院長李剛在接受采訪時也表示：“藥品短缺，最主要的可能是兩類原因，第一大類是原料性的原因，比如原料本身就比較少；第二是企業(yè)利潤原因。”
故而，供貨較為緊缺的情況下，企業(yè)往往為追求更大經濟效益，將選擇性供貨，尤其是跨國藥企。
事實上不止原研藥，仿制藥中標產品同樣如此。典型案例如此前華北制藥集產能不足，布洛芬軟膠囊在山東斷供，且被取消全國集采資格；“4+7”擴圍集采產品百奧藥業(yè)的恩替卡韋片中標內蒙古、寧夏、海南、江蘇、河南等8個省份和自治區(qū)。在今年的5月至6月甚至出現停產、斷供，招采信用失信等級被評定為“嚴重”，9月18日，在河南省又出現了配送率低等供應問題。
不過，也有分析人士認為，息寧斷貨純粹是因為疫情原料藥短缺，且默沙東也表示過沒有接到過息寧的停產通知，或許這與中間商故意囤貨不無關系，而與集采的關聯(lián)性不大。
不過，面臨息寧長期供貨緊張、價格瘋漲的情況，目前的當務之急應當是做好短缺藥價格機制調控與提出可替代性方案。
替代與仿制藥幾何？
據2020年12月發(fā)布的《中國帕金森病治療指南（第四版）》提出帕金森的單藥治療和聯(lián)合用藥治療的方案，顯示左旋多巴類制劑是治療帕金森病最基本及最主要的藥物之一。
據藥智數據顯示，截止目前，FDA批準的抗PD藥物約25~30個，涉及多個藥物靶點，其中多巴胺類藥物就有15個左右。如勃林格殷格翰的普拉克索、羅氏旗下美多芭（多巴絲肼片）以及西萊美（復方卡比多巴片）、諾華制藥制藥的溴隱亭等，皆為抗帕金森藥物市場常購藥，整體市值占比接近90%。可根據實際需要在醫(yī)師指導下進行替代性購買使用。
其中，值得提及的是，普拉克索已有齊魯、恒瑞、京新、石藥等多家仿制藥上市，新華制藥也正在開展羅氏美多芭項目；與此同時卡左雙多巴仿制藥也有多家企業(yè)注冊申報仿制，目前處于臨床研究狀態(tài)，漢都醫(yī)藥目前已處于臨床2期。
卡左雙多巴國內仿制藥申報注冊詳情
據統(tǒng)計，全球約有1000萬帕金森患者，其中中國占約三分之一，約有300萬患者，且以每年10萬的增速遞增。帕金森用藥缺口還很大。據統(tǒng)計，盡管目前全球約有50余種帕金森藥物上市，臨床在研數量近300種，涉及靶點達到115個；但藥物研發(fā)仍然需要突破，尤其是具有充分治療效果的藥物，阻斷獨家產品壟斷，增強藥物可替代性，有效解決藥物短缺問題。
參考資料：
1.央視網《帕金森常用藥短缺“息寧”網購價上漲近二十倍貨源安全引擔憂》
2.財經《300萬帕金森患者求藥無門：常用藥網購價暴漲20倍，患者稱“雪上加霜”》
3.《藥貴與藥荒——展現了醫(yī)保低價集采的遺憾》等公開信息
責任編輯：三七
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