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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品檢驗通告 5家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不合格

國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品檢驗通告 5家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不合格

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-14
10月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年第78號藥品檢驗通告,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定。

       10月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年第78號藥品檢驗通告,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定。

國家藥品監(jiān)督管理局

       原文如下:

       國家藥監(jiān)局關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第78號)

       經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

       一、經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司生產(chǎn)的3批次奧利司他膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別和溶出度;標(biāo)示為湖南迪諾制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次奧利司他膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別。

       經(jīng)大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為三才石岐制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸氯喹片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

       經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗,標(biāo)示為青海寶鑒堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方甘草口服溶液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

       經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小兒止咳糖漿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

       二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

       三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

       7批次不符合規(guī)定藥品名單

       ?7批次不符合規(guī)定藥品名單

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