Part1政策簡(jiǎn)報(bào)

　　國(guó)家醫(yī)保局公開征求醫(yī)療保障稽核管理暫行辦法意見

　　6日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于《醫(yī)療保障稽核管理暫行辦法（征求意見稿）》公開征求意見的公告”。醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將依法依規(guī)檢查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況、定點(diǎn)零售藥店履行醫(yī)保協(xié)議情況，參保人員享受醫(yī)療保障待遇情況以及其他單位和個(gè)人涉及醫(yī)療保障基金使用情況。（國(guó)家醫(yī)保局）

　　湖北省發(fā)布第五批國(guó)采執(zhí)行時(shí)間

　　6日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（湖北）中選品種集中申報(bào)工作的通知》。申報(bào)品種為未在湖北省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選供應(yīng)品種，申報(bào)時(shí)間為9月6日到9月8日17:00，集中申報(bào)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。（湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)）

　　醫(yī)學(xué)生注意！規(guī)培考試將加試

　　6日，由國(guó)家衛(wèi)生健康委人才交流服務(wù)中心主辦的中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)發(fā)布通知稱，綜合考慮2021年尚有部分學(xué)員結(jié)業(yè)時(shí)間較晚和新冠肺炎疫情防控常態(tài)化等多方面因素，該中心將于2021年10月30日提供一次住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)結(jié)業(yè)理論考核服務(wù)。（中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)）

　　北京市衛(wèi)健委印發(fā)2021年版全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實(shí)施方案

　　近日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實(shí)施方案（2021年版）的通知。通過開展系統(tǒng)的全科醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，使培訓(xùn)對(duì)象掌握全科醫(yī)學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，能夠運(yùn)用全科的臨床思維方式，熟練規(guī)范地開展社區(qū)常見病、多發(fā)病的診斷等，達(dá)到全科醫(yī)生崗位的基本要求。同時(shí)，《北京市衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)<北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實(shí)施方案（2019年版）>的通知》廢止。（北京市衛(wèi)健委）

　　貴州省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告 2571批次符合規(guī)定 2批次不合格

　　6日，NMPA官網(wǎng)顯示，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布第44期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告。其中，2571批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，薄荷、復(fù)方百部止咳糖漿2批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（NMPA）

　　NMPA發(fā)布血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　7日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，NMPA組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。（NMPA）

　　一省大三甲醫(yī)院院長(zhǎng)處罰結(jié)果宣布

　　近日，四川省紀(jì)委監(jiān)察委官網(wǎng)“廉潔四川”發(fā)布消息，四川省人民醫(yī)院原黨委書記、院長(zhǎng)李元峰嚴(yán)重違紀(jì)違法被開除黨籍。（廉潔四川）

　　鄭大一附院接盤河南省立醫(yī)院

　　據(jù)鄭州晚報(bào)報(bào)道，近日河南省省立醫(yī)院回歸衛(wèi)健委，由鄭大一附院全面接管，成為鄭大一附院港區(qū)醫(yī)院，由鄭大一附院副院長(zhǎng)茍建軍出任院長(zhǎng)。至此，鄭大一附院再下一城，擁有最老的河醫(yī)院區(qū)、鄭東院區(qū)、惠濟(jì)院區(qū)、港區(qū)醫(yī)院，環(huán)繞鄭州，正式形成一院四區(qū)的繞鄭州格局。（鄭州晚報(bào)）

　　Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

　　阿斯利康成立新業(yè)務(wù)部

　　6日，阿斯利康中國(guó)罕見病業(yè)務(wù)部正式成立，并任命原阿斯利康中國(guó)腫瘤業(yè)務(wù)部戰(zhàn)略項(xiàng)目管理辦公室負(fù)責(zé)人、司美替尼市場(chǎng)銷售執(zhí)行總監(jiān)吳云擔(dān)任罕見病業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人。（醫(yī)藥代表）

　　康泰生物腺病毒載體新冠**獲生產(chǎn)許可 阿斯利康增加授權(quán)

　　日前，康泰生物發(fā)布公告，其與阿斯利康簽署《許可協(xié)議第一修正案》，在中國(guó)內(nèi)地的基礎(chǔ)上，阿斯利康增加授權(quán)許可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亞對(duì)其腺病毒載體新冠**進(jìn)行商業(yè)化，并為康泰生物在許可區(qū)域獲得緊急使用、上市許可提供必要的支持。（美通社）

　　Part3藥聞醫(yī)訊

　　創(chuàng)新**分裂癥療法啟動(dòng)潛在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)

　　7日，Newron Pharmaceuticals宣布啟動(dòng)臨床試驗(yàn)Study 008A，這是第一個(gè)在**分裂癥患者中開展的關(guān)于evenamide的潛在關(guān)鍵性研究。（藥明康德）

　　FDA叫停PKU基因療法BMN307 1/2期臨床試驗(yàn)

　　6日，BioMarin宣布，F(xiàn)DA已暫停了基因療法BMN307 的Phearless 1/2期臨床試驗(yàn)。BMN307是一種基于腺相關(guān)病毒5的苯丙氨酸羥化酶基因療法，正在Phearless研究中評(píng)估治療苯丙酮尿癥成人患者。（新浪醫(yī)藥新聞）

　　天宇藥業(yè)原料藥艾瑞昔布、賽洛多辛通過CDE審批

　　7日，天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司艾瑞昔布原料藥和賽洛多辛原料藥于近日通過CDE技術(shù)審評(píng)。艾瑞昔布是新一代非甾體抗炎類創(chuàng)新藥，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎。（企業(yè)公告）

　　舒泰神STSA-1005注射液獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可

　　7日電，舒泰發(fā)布公告稱，STSA-1005注射液獲得FDA臨床試驗(yàn)許可，同意STSA-1005注射液針對(duì)治療重型COVID-19適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)。（企業(yè)公告）

　　安帝康生物抗流感1類新藥ADC189在中國(guó)獲批臨床

　　近日，安帝康生物宣布，公司自主研發(fā)的用于治療和預(yù)防甲型、乙型流感的候選新藥ADC189的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得了CDE的默示許可。據(jù)悉，ADC189具有全新的抗流感作用機(jī)制，可以直接抑制病毒的復(fù)制。（藥明康德）

　　信達(dá)生物引進(jìn)的PI3Kδ抑制劑在中國(guó)啟動(dòng)3期臨床

　　中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)最新公示，信達(dá)生物子公司Incyte引進(jìn)的PI3Kδ抑制劑parsaclisib片，已啟動(dòng)一項(xiàng)治療骨髓纖維化受試者的3期國(guó)際多中心臨床研究。該產(chǎn)品用于復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤的適應(yīng)癥。（中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)）

　　步長(zhǎng)制藥全資子公司獲天癸更年軟膠囊藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

　　7日，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司陜西步長(zhǎng)近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于天癸更年軟膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。天癸更年軟膠囊功能主治：滋補(bǔ)肝腎，活血化瘀。用于更年期綜合征屬肝腎陰虛兼血瘀證型，可改善烘熱汗出、煩躁易怒、失眠、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸痛、胸悶、脅痛、大便干燥、皮膚瘙癢等癥。（企業(yè)公告）

　　基因治療盲點(diǎn)引發(fā)FDA專家委員激烈討論

　　此前有一組專家呼吁在基因療法的研發(fā)過程中應(yīng)使用更好的研究方法，并更嚴(yán)密地監(jiān)測(cè)基因治療的副作用。但在上周四舉行一次會(huì)議上，專家委員會(huì)表示不應(yīng)倡導(dǎo)這種對(duì)快速發(fā)展的基因治療研究進(jìn)行重大變革的策略。盡管該小組提出了如何使基因治療研究更安全的方法，但難以提出更廣泛的建議。（新浪醫(yī)藥新聞）