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CPHI制藥在線 資訊 A001 簡述沸騰制粒的濾袋選擇

簡述沸騰制粒的濾袋選擇

熱門推薦: 口服固體制劑 沸騰制粒 濾袋
作者:A001  來源:CPhI制藥在線
  2021-08-31
口服固體制劑的生產工藝中,沸騰制粒步驟可以說是大多數(shù)品種都會有一種工藝過程,對于能夠耐受一定溫度而保持性質穩(wěn)定的物料,我們都可選擇沸騰制粒,還有一些微丸包衣的產品也大都選擇沸騰包衣工藝,將粉末轉化為顆粒有許多好處,制粒為改善粉末的性質提供了極大的幫助。

簡述沸騰制粒的濾袋選擇

       口服固體制劑的生產工藝中,沸騰制粒步驟可以說是大多數(shù)品種都會有一種工藝過程,對于能夠耐受一定溫度而保持性質穩(wěn)定的物料,我們都可選擇沸騰制粒,還有一些微丸包衣的產品也大都選擇沸騰包衣工藝,將粉末轉化為顆粒有許多好處,制粒為改善粉末的性質提供了極大的幫助,因此對于對熱不敏感的物料來說,沸騰制粒無疑是最 佳選擇,制成的顆??梢杂米髯罱K成型的中間體如顆粒劑、微丸等,也可能是片劑、硬膠囊劑的中間體,需借助制粒來改善顆粒的流動性和可壓性,減小粉塵的產生,提高混合均一性,以便于填充、分劑量灌裝成品和壓片,藥物經(jīng)制粒后可的助于制劑達到預期的速效或長效作用等。

       流化床在干燥和制粒工藝會使用到捕塵濾袋,并為了保證產品收率和對于環(huán)境的保護,不得不用濾袋來收集浮粉,本文重點談談捕集袋在制?;蚋稍镏兴鸬淖饔茫瑸V袋的阻力影響干燥效率和影響制粒效果,阻力的大小與濾袋孔徑有關,有相關文獻資料報道說捕集袋孔徑(3μm、5μm、10μm、20 μm )時顆?;蛭⑼璐笮【恍栽礁?,顆粒內在質量均一性越好,特別是經(jīng)過微粉化原料藥的制粒,如果捕集袋孔徑不均一,容易導致含量下降或者不均一。在制粒過程中,我們時常會遇到,濾袋堵塞的現(xiàn)象,筆都也經(jīng)歷過若干次的粉塵泄漏,仔細分析一下,大概有以下幾點原因:

       首先濾袋屬于耗材,在使用的次數(shù)多了會發(fā)生破損的,這個破損的時間依據(jù)我們生產品種的批量的批次有很大的關系,通過每次生產結束后檢測濾袋的磨損程度,我們應合理的確定一個更換頻率,建議每過一段時間就要更換一批濾袋。

       對于使用過程中出現(xiàn)的異常破損,如人員安裝錯誤導致,清潔濾袋導致的,濾袋清洗絕 對不能用手洗,建議用滾筒式洗衣機,水溫40℃左右,最后一次漂洗要用純水,想快速知道濾袋是否發(fā)生了破損,實際生產過程中,輕微破損情況下濾袋壓差變化不會太大,需監(jiān)測粉塵濃度來反映是否有破損,一般會在設備排風管道安裝粉塵濃度檢測儀,靈敏度比較高。

簡述沸騰制粒的濾袋選擇

       濾袋是沸騰制粒機運行過程中的關鍵部分,通常圓筒型濾袋垂直地懸掛在除塵系統(tǒng)的支架中,濾袋內部的籠架用來支撐濾袋,防止濾袋塌陷。對于濾袋的面料和設計應盡量追求高效過濾、易于粉塵分離及經(jīng)久耐用效果。在進行脈沖抖袋時藥粉可下降到干燥室中。濾袋的材質有 PP(聚丙烯)、PE(聚酯)、PTFE(聚四氟乙烯)安裝領環(huán):有不銹鋼環(huán)、塑料(尼龍)環(huán)?,F(xiàn)在大多是使用不銹鋼圓領環(huán),相較于尼龍材質,磨擦阻力小,損壞程度低。

       引起除塵布袋損害原因,濾袋隨著使用次數(shù)的增加,會發(fā)生破損,除塵布袋在使用過一段時間后就會出現(xiàn)這樣那樣的問題,這些問題足以讓我們引起重視,只有解決掉這些小問題,才能使得整個的除塵設備能夠正常平穩(wěn)的運行。那么除塵布袋容易出現(xiàn)問題的影響因素是什么,第一點就是除塵布袋的質量和加工尤為重要。加工時用縫合的質量,縫合的方式不合理,使濾袋在使用時間不長便泛起開線、裂口、掉底等現(xiàn)象。關于縫合技術,濾袋生產廠家大多給你介紹光學熱壓技術,這種方式,接口嚴密平整,牢固度好,無毛邊。

       第二就是材質,依據(jù)粉塵介質除塵布袋布料的選擇決定于粉塵的粉塵性質,要考慮到粉塵中是否含有酸,堿或侵蝕性較強的物質。根據(jù)粉塵性質選用適合它的濾袋材質,這樣就能使濾袋能夠正常的吸附粉塵,且不影響其使用壽命。濾袋材質一般是選聚酯纖維或者尼龍等,在使用過程中不會出現(xiàn)太大的破損的,都是日積月累的,日常中應注意使用次數(shù)的經(jīng)驗積累除非一次性機械損傷(屬于意外),如果你是脈沖反吹,且濾袋比較薄,但是強度要夠,磨損會在濾袋支架邊緣地方出現(xiàn)。還有就是產品在研階段我們對于濾袋的材質、孔徑可能需要不同的嘗試,因而也需在找一個專業(yè)的濾袋生產商來進行一些技術交流。

簡述沸騰制粒的濾袋選擇

       第三是使用溫度,耐受多高的溫度,對于60℃和110℃對材質選擇大不同,準確選用適合相應粉塵溫度的除塵布袋,是濾袋的關鍵。假如溫度過高,所選用的除塵布袋以超出正常使用溫度使用,輕則縮短使用壽命,重則的會在短時間內出現(xiàn)損壞。因此,在選用濾袋時一定要依據(jù)使用的溫度,選擇濾袋,還要測定計算好除塵器入口溫度。

       第四是干燥風速,布袋除塵器的過濾風速過高,是除塵布袋損壞的主要原因。所以對于濾袋安裝后的使用次數(shù)我們應合理的進行一個評判和驗證,否則使用次數(shù)增加,風阻增大,沸騰效果變差,產品質量會逐漸不穩(wěn)定,濾袋的破損概率也會增加,變頻控制的對設備會加大風機頻率,對風機壽命也會有影響。       

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