7月26日，以嶺藥業(yè)發(fā)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的克拉霉素片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
克拉霉素片，化學(xué)名稱為6－O－甲基紅霉素，是臨床常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。其說明書適應(yīng)癥為：克拉霉素適用于治療對其敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染（支氣管炎、肺炎）；2.上呼吸道感染（咽炎、鼻竇炎）；3.皮膚及軟組織感染（毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒）；4.局部或彌散性感染；5.混合感染；6.根除幽門螺桿菌；7.牙源性感染。
克拉霉素片是國家醫(yī)保目錄（2020年版）乙類品種，是國家基本藥物目錄（2018年版）品種。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；同時，通過一致性評價的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
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