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CPHI制藥在線 資訊 信達(dá)生物FGFR抑制劑pemigatinib片擬納入優(yōu)先審評

信達(dá)生物FGFR抑制劑pemigatinib片擬納入優(yōu)先審評

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-12
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）最新公示顯示，信達(dá)生物FGFR 1/2/3抑制劑pemigatinib片，以“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”擬納入優(yōu)先審評。

       中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）最新公示顯示，信達(dá)生物FGFR 1/2/3抑制劑pemigatinib片，以“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為：用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。

       就在上周五（7月9日），信達(dá)生物已宣布，NMPA已受理pemigatinib針對該膽管癌適應(yīng)癥的上市申請。

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