7月2日，苑東生物發(fā)布公告稱，全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“優(yōu)洛生物”）近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于EP-9001A注射液的IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）《受理通知書(shū)》。
EP-9001A注射液為公司首 個(gè)自主研發(fā)的1類生物藥，是一種全新作用機(jī)制的人源化單克隆抗體藥物，靶點(diǎn)為人神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）。其作用機(jī)制為通過(guò)選擇性靶向結(jié)合并抑制NGF，阻止來(lái)自肌肉、皮膚和器官的疼痛信號(hào)進(jìn)入脊髓和大腦，具有與阿 片類藥物、非甾體類抗炎藥等其他鎮(zhèn)痛藥不同的作用機(jī)制。臨床前研究顯示，EP-9001A注射液對(duì)多種疼痛模型均有顯著鎮(zhèn)痛效果，起效劑量低，鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)效持久。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)止痛藥終端銷售額約173億元，其中絕大部分市場(chǎng)份額被阿 片類鎮(zhèn)痛藥所占據(jù)，但由于阿 片類鎮(zhèn)痛藥物的成癮性、依賴性等問(wèn)題，市場(chǎng)對(duì)中重度疼痛的非阿 片類鎮(zhèn)痛藥有著迫切的需求。
優(yōu)洛生物目前已完成了EP-9001A注射液的藥學(xué)研究、藥理毒理研究以及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，向藥監(jiān)局提交了IND并獲得正式受理（受理號(hào)：CXSL2101166國(guó)），擬申報(bào)適應(yīng)癥為骨轉(zhuǎn)移癌痛，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
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