2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務(wù)平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過專家們多元化的視角與深刻的見解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會，制藥在線很榮幸采訪到成都苑東生物制藥股份有限公司研究院院長陳洪，探討如下話題：
1、國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入規(guī)模化出海新階段。您認為國內(nèi)在新藥研發(fā)與出海等方面面臨最大的挑戰(zhàn)和機遇是什么？
2、您認為在海外市場，改良型新藥和仿制藥產(chǎn)品還有多大的市場競爭機會？
3、隨著AI技術(shù)的逐漸滲透，如何利用AI、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)提升研發(fā)質(zhì)量和效率？有哪些創(chuàng)新的技術(shù)平臺可以重點關(guān)注？
專家簡介：
陳洪
外專局特聘專家
成都苑東生物 副總經(jīng)理 研究院院長
他于1996年獲得美國Cleveland State University分析化學(xué)博士學(xué)位，之后又在全美心臟科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了兩年生物醫(yī)藥博士后研究。
曾擔任過全球最大仿制藥公司Teva的分析和技術(shù)服務(wù)總監(jiān)以及美國Nexgen Pharma的研發(fā)總監(jiān)和高級總監(jiān)，擁有25年在美國Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國內(nèi)藥業(yè)公司豐富的工作和管理經(jīng)歷，親自領(lǐng)導(dǎo)和參與70多個新藥和仿制藥的研發(fā)，其中一個一類新藥（Entereg）、20個ANDA固體和液體制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準和50個中國仿制藥批準上市。曾帶領(lǐng)國內(nèi)一上市公司化藥團隊在4年半內(nèi)實現(xiàn)了3個零的突破：第一個國際化批文，第一個一致性批件，第一個BD轉(zhuǎn)讓。曾經(jīng)出版、演講和展示了120多篇在藥物研發(fā)，生物醫(yī)學(xué)方面的科學(xué)論文。
曾任某上市生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研究院院長，負責小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和國際制劑注冊申報，有著豐富的團隊建設(shè)、項目管理、國際認證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊申報的經(jīng)驗。
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