在抗擊流行變體的斗爭中，歐盟已經(jīng)確定了5種COVID-19治療藥物，將對其優(yōu)先審查，并有希望在10月前批準(zhǔn)其中的3種。
具體而言，歐盟已選擇了4種單克隆抗體方案，包括：禮來抗體雞尾酒bamlanivimab/etesevimab、Celltrion公司regdanvimab、羅氏/再生元抗體雞尾酒casirivimab/imdevimab、Vir/葛蘭素史克sotrovimab。
同時入選的還有禮來的口服JAK抑制劑Olumiant（baricitinib，巴瑞克替尼），這是一種已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和特應(yīng)性皮炎的藥物。該藥能降低免疫系統(tǒng)的活動，并已被重新調(diào)整用途，用于治療需要補(bǔ)氧的COVID-19患者。
這項(xiàng)工作旨在通過滾動審查、附條件營銷授權(quán)以及靈活的標(biāo)簽和包裝要求提供更大的監(jiān)管靈活性。它還將獲得歐洲藥品管理局（EMA）提供的更多科學(xué)支持，并允許促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的伙伴關(guān)系。
為此，歐盟將在7月12日和13日舉行一次行業(yè)“相親大會”。官員們的目標(biāo)是確定和解決供應(yīng)鏈瓶頸，并制定計(jì)劃，一旦獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，立即提高這些藥物的產(chǎn)量。
一個明顯的領(lǐng)跑者是來自再生元的抗體雞尾酒療法。今年2月，EMA發(fā)布了一份積極審查意見，對casirivimab/imdevimab在有高風(fēng)險發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19的患者中的使用表示了肯定。本月早些時候，歐盟購買了55000劑這種藥物。
禮來的抗體雞尾酒bamlanivimab/etesevimab是第一個在美國獲準(zhǔn)治療有高風(fēng)險發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19的患者的藥物。但是，由于這種抗體雞尾酒對巴西和南非的COVID變種表現(xiàn)出效力不足，美國在上周已停止其使用。
GSK/Vir合作的sotrovimab抗體在上個月獲得了在美國使用的許可，但這2家公司尚未與美國政府達(dá)成供應(yīng)協(xié)議。
去年10月，歐洲以12億美元的價格購買了50萬劑吉利德的抗病毒 藥物瑞德西韋。但一個月后，在世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布該藥對COVID-19住院患者無效后，歐盟已暫停了該藥的使用。
在一份聲明中，歐盟表示：“歐盟希望在抗擊COVID-19的這一投資組合中增加更多有希望的治療方法，在年底前達(dá)到10種，不過這將取決于研發(fā)成果。”
參考來源：Regeneron, GlaxoSmithKline and Eli Lilly COVID-19 drugs prioritized for expedited review in Europe
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