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CPHI制藥在線 資訊 立方制藥子公司伊曲康唑口服液收到藥品注冊(cè)受理通知書

立方制藥子公司伊曲康唑口服液收到藥品注冊(cè)受理通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-28
28日,立方制藥公告,全資子公司合肥誠志生物制藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的伊曲康唑口服液生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)《受理通知書》。

       28日,立方制藥公告,全資子公司合肥誠志生物制藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的伊曲康唑口服液生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)《受理通知書》。

       該藥適應(yīng)癥為:1、治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。2、對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500個(gè)細(xì)胞/μ 1)的患者,在標(biāo)準(zhǔn)治療不適用,預(yù)期對(duì)伊曲康唑敏感時(shí),可預(yù)防侵襲性真菌感染的發(fā)生。

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