6月23日，華潤三九發(fā)布公告稱，控股子公司深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名：復(fù)他舒)的《藥品注冊證書》(證書編號：2021S00714)。
示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液屬于2類新藥，入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項，注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區(qū)域淋巴結(jié)并將其藍染，從而起到淋巴示蹤的作用，可廣泛適用于甲狀腺癌等區(qū)域引流淋巴結(jié)示蹤。
公告稱，本品為國內(nèi)首 個正式批準(zhǔn)用于甲狀腺手術(shù)區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤的產(chǎn)品，經(jīng)臨床驗證具有良好的安全性和淋巴示蹤效果，同時對甲狀旁腺特異性不染色，可顯著降低甲狀旁腺誤切，具有重要的臨床價值。
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