6月22日晚間,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,百濟(jì)神州抗PD-1抗體新藥替雷利珠單抗針對(duì)肺癌和肝癌的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sDNA)已獲得批準(zhǔn)。
根據(jù)百濟(jì)神州早前發(fā)布的新聞稿,這兩項(xiàng)sDNA針對(duì)的適應(yīng)癥分別是:聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者、治療既往接受過(guò)治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者。截至目前,替雷利珠單抗已在中國(guó)獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥。
此次NMPA的批準(zhǔn),使得替雷利珠單抗成為一款可同時(shí)用于晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線免疫療法。同時(shí),它還在肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌之外,獲批適應(yīng)癥擴(kuò)展至又一新的癌種——肝細(xì)胞癌。
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