食管癌是全球常見的消化道腫瘤之一，在我國，每年新發(fā)和死亡人數(shù)約占全球一半以上，是食管癌的重災(zāi)區(qū)。我國90%以上的食管癌患者都是食管鱗癌。傳統(tǒng)的化療藥物無論是一線還是二線治療，有效率都較為有限，總生存期不到一年。靶向藥物在食管癌的諸多探索也折戟沉沙。
近2年隨著免疫治療的突飛猛進(jìn)，卡瑞利珠單抗、帕博利珠單抗、納武利尤單抗也已經(jīng)紛紛確立了免疫治療在食管癌中二線治療的地位。但對(duì)于晚期食管鱗癌患者，一線化療5年總生存率仍小于20%，所以后續(xù)能夠接受免疫二線治療的患者仍然有限，為了讓更多的食管癌患者可以獲益于免疫治療，免疫前移勢在必行。
近期公布的一項(xiàng)名為ESCORT-1st的研究【1】是針對(duì)晚期食管鱗癌一線免疫聯(lián)合化療的III期臨床研究，不僅證實(shí)了免疫聯(lián)合化療可以顯著延長患者的OS和PFS，更是取得了目前食管癌一線治療領(lǐng)域最長的總生存時(shí)間(15.3個(gè)月)和最高的有效率(72.1%)，研究結(jié)果有望改寫指南。
ESCORT-1st是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究，旨在評(píng)估注射用卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療的有效性和安全性。
研究共入組596例受試者，均為中國晚期食管鱗癌患者。按照1：1隨機(jī)入組，分別接受注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑（n=298）或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑（n=298）。本研究聯(lián)合治療不超過 6 個(gè)周期，之后接受注射用卡瑞利珠單抗或安慰劑維持治療，直至疾病進(jìn)展、**不可耐受或其他需要終止治療的情況。
結(jié)果表明，與化療相比，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療可顯著延長患者的中位總生存期（OS）(mOS，15.3月 vs. 12.0月，HR=0.70，95%CI, 0.56-0.88，P=0.0010)，降低30%的死亡風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也顯著延長患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）(mPFS，6.9月 vs. 5.6月，HR=0.56，95%CI, 0.46-0.68，P<0.0001)，降低44%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組患者的客觀緩解率更高(ORR，72.1% vs. 62.1%)，持續(xù)緩解時(shí)間更長(DoR，7.0個(gè)月 vs. 4.6個(gè)月，HR=0.34，95%CI為0.14~0.92)。
安全性方面，兩組中≥3級(jí)治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件發(fā)生率相當(dāng)(63.4％ vs. 67.7％)，其中常見的≥3級(jí)治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(39.9％ vs. 43.4％)。
ESCORT-1st的研究結(jié)果表明：與紫杉醇聯(lián)合順鉑標(biāo)準(zhǔn)一線治療相比，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌患者可顯著延長患者的PFS和OS。另外ESCORT-1st研究入組患者全為中國食管鱗癌患者，更加符合中國國情，在療效和安全性上創(chuàng)下新高。
作為首 個(gè)針對(duì)晚期食管鱗癌一線免疫聯(lián)合化療的III期研究，ESCORT-1st有望使免疫(卡瑞利珠單抗)聯(lián)合化療成為晚期食管鱗癌一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。同時(shí)值得關(guān)注的是，研究結(jié)果還為食管癌新輔助治療的探索指明了方向，免疫聯(lián)合化療的高有效率有可能取代現(xiàn)有的同期放化療的新輔助模式，開啟食管癌一線治療的新格局。
參考來源：
1.Rui-hua Xu, Huiyan Luo, Jin Lu, et al . ESCORT-1st: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial of camrelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in patients with untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). 2021ASCO, Abs 4000.
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