21日,麗珠醫(yī)藥發(fā)公告,全資子公司麗珠制藥廠收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
馬來(lái)酸氟伏沙明片是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53 號(hào))乙類(lèi)品種,適應(yīng)癥為:(1)抑郁癥;(2)強(qiáng)迫癥。
截至本公告披露日,馬來(lái)酸氟伏沙明片一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的直接研發(fā)費(fèi)用約為人民幣 707.35 萬(wàn)元。
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