日前，據(jù)外媒報(bào)道，諾華Cosentyx已被英國國家健康和保健研究所(NICE)推薦用于治療成人非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)。NICE推薦Cosentyx (secukinumab) 作為治療活性nr-axSpA的一種選擇，用于治療成人非甾體抗炎藥 (NSAID) 不能很好控制的客觀炎癥跡象。
中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎是一種痛苦漸進(jìn)的長期疾病，中軸型SpA會(huì)導(dǎo)致長期疼痛、活動(dòng)障礙和疲勞。早期診斷和治療可以對病情的進(jìn)展和長期預(yù)后產(chǎn)生重大影響。該建議基于 III 期PREVENT研究的數(shù)據(jù)，PREVENT是一項(xiàng)正在進(jìn)行的2年、隨機(jī)、雙盲、安慰劑研究（2年擴(kuò)展期），旨在調(diào)查Cosentyx治療活動(dòng)性nr-axSpA患者療效和安全性。該研究入組了555例男性和女性活動(dòng)性nr-axSpA患者（發(fā)病年齡在45歲之前，視覺模擬量表[VAS]上脊柱疼痛評分≥40/100，Bath強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)[BASDAI]≥4），這些患者在研究開始前接受至少2種不同的非甾體抗炎藥（NSAID）以最高劑量治療4周，先前可能接受過TNF抑制劑（不超過一種）但應(yīng)答不足。
研究數(shù)據(jù)顯示，其中40.8%的nr-axSpA患者接受Cosentyx 150mg治療后癥狀顯著緩解，而安慰劑組為28%。此外，還觀察到次要終點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，包括疼痛和疲勞、疾病負(fù)擔(dān)和健康相關(guān)的生活質(zhì)量。
Cosentyx是一種全人源化單克隆抗體，選擇性靶向阻斷循環(huán)性白細(xì)胞介素17A (IL-17A)的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。只有當(dāng)腫瘤壞死因子(TNF)- α抑制劑不合適或不能很好地控制病情時(shí)，才推薦使用IL-17A抑制劑。
NICE在nr-axSpA中的決定是在蘇格蘭藥物聯(lián)盟 (SMC) 批準(zhǔn)之后做出的，這意味著secukinumab現(xiàn)在被推薦為英格蘭、蘇格蘭和威爾士患有這種虛弱疾病的患者急需的額外治療選擇。
參考來源：
1.Novartis’ Cosentyx wins NICE backing for non-radiographic axial spondyloarthritis
2.New Novartis PREVENT data show Cosentyx? delivers early relief in axial spondyloarthritis
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